Post-HSCT medicatietrouw mHealth-app
7 februari 2023 bijgewerkt door: Micah Skeens
Ontwerp en haalbaarheid van mHealth-app voor therapietrouw bij kinderen na ontslag voor hematopoëtische stamceltransplantatie
Door middel van een quasi-experimenteel ontwerp met gemengde methoden, zal het onderzoek zich eerst richten op het ontwikkelen van een toepassing voor mobiele gezondheid (mHealth) en het evalueren van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app onder verzorgers van kinderen in de acute fase na HSCT.
Het doel van dit project is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een mHealth-toepassing te onderzoeken door middel van gebruikerstesten en thematische inhoudsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijns zorgverleners en zorgverleners van kinderen die zijn ontslagen tijdens de acute fase (eerste 100 dagen) na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers met ontwikkelingsachterstanden of aandoeningen die het verwerken en beantwoorden van mondelinge vragen online of in een groepsforum uitdagend/frustrerend maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire verzorgers
Primaire verzorgers van kinderen die tacrolimus of ciclosporine-immunosuppressie krijgen voor een allogene transplantatie, zullen kennismaken met de mHealth-app en de mogelijkheid krijgen om samen met onderzoekspersoneel met de app te communiceren.
Na deze sessie wordt aan primaire zorgverleners gevraagd om de app thuis te gebruiken tot dag 100 of het afbouwen van het immunosuppressivum, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
De mHealth-app is ontworpen om zorgverleners eraan te herinneren medicatie te geven in de poliklinische setting, therapietrouw te volgen en real-time belemmeringen voor therapietrouw vast te leggen als medicatie wordt gemist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 100
|
De SUS is een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om de functionaliteit en aanvaardbaarheid van mHealth-apps te evalueren.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en eindscores op het meetbereik van 0 tot 100.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere functionaliteit en aanvaardbaarheid.
Scores van > 68 worden als bovengemiddeld beschouwd.
|
Basislijn tot dag 100
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2023
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .