HSCT:n jälkeinen lääkityksen noudattamisen mHealth App
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Micah Skeens
MHealth-sovelluksen suunnittelu ja toteutettavuus lasten lääkkeiden noudattamiseen hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen
Sekamenetelmien, näennäisen kokeellisen suunnittelun avulla tutkimuksessa keskitytään ensin mobiiliterveyden (mHealth) -adherence-sovelluksen kehittämiseen sekä sovelluksen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseen HSCT:n jälkeisen akuutin vaiheen lasten hoitajien keskuudessa.
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää mHealth-sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttäjätestauksen ja temaattisen sisältöanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) akuutin vaiheen (ensimmäiset 100 päivää) aikana kotiutuneiden lasten ensisijaiset omaishoitajat ja terveydenhuollon tarjoajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on kehitysviiveitä tai sairauksia, jotka tekevät suullisten kysymysten käsittelystä ja vastaamisesta haastavaa/turhauttavaa joko verkossa tai ryhmäkeskusteluryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijaiset omaishoitajat
Takrolimuusi- tai syklosporiini-immunosuppressiota allogeeniseen siirtoon saavien lasten ensihoitajat tutustutaan mHealth-adherence-sovellukseen ja heille annetaan mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa tutkimushenkilöstön kanssa.
Tämän istunnon jälkeen ensisijaisia omaishoitajia pyydetään käyttämään sovellusta kotona 100. päivään tai immunosuppressantin vieroittamiseen asti, sen mukaan, kumpi on ensin.
|
MHealth-sovellus on suunniteltu muistuttamaan hoitajia antamaan lääkitystä avohoidossa, seuraamaan hoitoon sitoutumista ja vangitsemaan reaaliaikaisia esteitä hoitoon sitoutumiselle, jos lääkitys jää väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 100
|
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan mHealth-sovellusten toimivuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kohteet arvostellaan 5 pisteen asteikolla ja mittauspisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimivuutta ja hyväksyttävyyttä.
Pisteitä > 68 pidetään keskiarvon yläpuolella.
|
Perustaso päivään 100
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .