Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HSCT utáni gyógyszerszedési mHealth alkalmazás

2023. február 7. frissítette: Micah Skeens

Az m-egészségügyi alkalmazás tervezése és megvalósíthatósága a gyermekgyógyászati ​​​​gyógyszertartáshoz a vérképző őssejt-átültetés utáni elbocsátáshoz

Vegyes módszerekkel, kvázi-kísérleti tervezéssel a tanulmány először egy mobil egészségügyi (mHealth) adherencia alkalmazás kifejlesztésére, valamint az alkalmazás használhatóságának és elfogadhatóságának értékelésére összpontosít a HSCT utáni akut fázisban lévő gyermekek gondozói körében. A projekt célja egy mHealth alkalmazás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása felhasználói tesztelés és tematikus tartalomelemzés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) akut fázisában (első 100 nap) elbocsátott gyermekek elsődleges gondozói és egészségügyi szolgáltatói.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gondozók, akiknek fejlődési késleltetése vagy olyan állapota van, amely a verbális kérdések feldolgozását és megválaszolását kihívást/frusztrálóvá teszi akár online, akár csoportos fórumon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges gondozók
Az allogén transzplantáció céljából takrolimusz- vagy ciklosporin-immunszuppresszióban részesülő gyermekek elsődleges gondozói megismerkednek az mHealth-adherence alkalmazással, és lehetőséget kapnak arra, hogy a kutatókkal együtt kommunikáljanak az alkalmazással. Ezt az ülést követően az elsődleges gondozókat arra kérik, hogy otthon használják az alkalmazást a 100. napig vagy az immunszuppresszánsról való leszoktatásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Viselkedési: mHealth betartása alkalmazás
Az mHealth alkalmazás célja, hogy emlékeztesse a gondozókat arra, hogy ambuláns körülmények között adjanak be gyógyszert, nyomon követik a betartást, és valós idejű akadályokat rögzítenek a beadás előtt, ha a gyógyszert kihagyják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Alapállás a 100. naphoz
A SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amely az m-egészségügyi alkalmazások funkcionalitásának és elfogadhatóságának értékelésére szolgál. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, a mércék végső pontszáma 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb funkcionalitást és elfogadhatóságot jelentenek. A 68-nál nagyobb pontszámok átlag felettinek számítanak.
Alapállás a 100. naphoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Micah Skeens

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

Klinikai vizsgálatok a mHealth betartása alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel