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HSCT 后药物依从性 mHealth 应用程序

2023年2月7日 更新者：Micah Skeens

用于造血干细胞移植出院后儿科药物依从性的 mHealth App 的设计和可行性

通过混合方法、准实验设计，该研究将首先专注于开发移动健康 (mHealth) 依从性应用程序，并评估该应用程序在 HSCT 后急性期儿童护理人员中的可用性和可接受性。 该项目的目的是通过用户测试和主题内容分析来探索 mHealth 应用程序的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在造血干细胞移植 (HSCT) 后急性期（前 100 天）出院的儿童的主要看护者和医疗保健提供者。

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • >18 岁

排除标准：

  • 有发育迟缓或条件的看护人，无论是在网上还是在小组论坛上，处理和回答口头问题都具有挑战性/令人沮丧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主要照顾者
接受他克莫司或环孢菌素免疫抑制进行同种异体移植的儿童的主要看护者将被引入 mHealth 依从性应用程序，并有机会与研究人员一起与该应用程序互动。 在本次会议之后，主要护理人员被要求在家中使用该应用程序，直到第 100 天或免疫抑制剂断奶，以先到者为准。
行为的：mHealth 依从性应用程序
MHealth 应用程序旨在提醒护理人员在门诊环境中服药，跟踪依从性，并在错过服药时捕捉依从性的实时障碍。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表 (SUS)
大体时间：第 100 天的基线
SUS 是一份包含 10 个项目的问卷，用于评估移动健康应用程序的功能和可接受性。 项目采用 5 分制评分，最终评分范围为 0 到 100。 较高的分数表示更好的功能和可接受性。 > 68 的分数被认为高于平均水平。
第 100 天的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Micah Skeens

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：Micah Skeens, PhD APRN CPNP、Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

干细胞移植的临床试验

mHealth 依从性应用程序的临床试验

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