Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků po HSCT mHealth App

7. února 2023 aktualizováno: Micah Skeens

Návrh a proveditelnost aplikace mHealth pro adherenci pediatrických léků po propuštění pro transplantaci krvetvorných kmenových buněk

Prostřednictvím smíšených metod, kvazi-experimentálního designu, se studie nejprve zaměří na vývoj aplikace pro dodržování mobilního zdraví (mHealth) a vyhodnocení použitelnosti a přijatelnosti aplikace mezi pečovateli o děti v akutní fázi po HSCT. Účelem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace mHealth prostřednictvím uživatelského testování a tematické analýzy obsahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární pečovatelé a poskytovatelé zdravotní péče o děti propuštěné během akutní fáze (prvních 100 dnů) po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé s vývojovým zpožděním nebo stavy, kvůli kterým je zpracování a odpovídání na verbální otázky náročné/frustrující, ať už online nebo ve skupinovém fóru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární pečovatelé
Primárním pečovatelům o děti, které dostávají takrolimus nebo cyklosporinovou imunosupresi pro alogenní transplantaci, bude představena aplikace mHealth adherence a bude jim umožněna interakce s aplikací společně s výzkumným personálem. Po tomto sezení jsou primární pečovatelé požádáni, aby aplikaci používali doma až do 100. dne nebo odvykání imunosupresiv, podle toho, co nastane dříve.
Behaviorální: aplikace pro dodržování mHealth
Aplikace mHealth je navržena tak, aby připomněla pečovatelům, aby podávali léky v ambulantním prostředí, sledovali dodržování a zachycovali překážky dodržování v reálném čase, pokud lék vynecháte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 100
SUS je 10položkový dotazník, který se používá k hodnocení funkčnosti a přijatelnosti aplikací mHealth. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici a konečné skóre na měření se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší funkčnost a přijatelnost. Skóre > 68 je považováno za nadprůměrné.
Výchozí stav ke dni 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Micah Skeens

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit