Aplikacja mHealth do stosowania leków po HSCT
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Micah Skeens
Projekt i wykonalność aplikacji mHealth do stosowania się do zaleceń lekarskich u dzieci po wypisie ze szpitala po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
Poprzez mieszane metody, quasi-eksperymentalny projekt, badanie skoncentruje się najpierw na opracowaniu mobilnej aplikacji do przestrzegania zaleceń dotyczących zdrowia (m-zdrowia) oraz ocenie użyteczności i akceptacji aplikacji wśród opiekunów dzieci w ostrej fazie po HSCT.
Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności i akceptowalności aplikacji m-zdrowia poprzez testy użytkowników i analizę zawartości tematycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podstawowi opiekunowie i pracownicy służby zdrowia dzieci wypisanych ze szpitala w ostrej fazie (pierwsze 100 dni) po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie z opóźnieniami rozwojowymi lub stanami, które sprawiają, że przetwarzanie i odpowiadanie na pytania werbalne jest trudne/frustrujące w trybie online lub na forum grupowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie podstawowi
Pierwsi opiekunowie dzieci otrzymujących immunosupresję takrolimusu lub cyklosporyny w celu przeszczepu allogenicznego zostaną wprowadzeni do aplikacji przestrzegania zaleceń mHealth i będą mieli możliwość interakcji z aplikacją wraz z personelem badawczym.
Po tej sesji główni opiekunowie proszeni są o korzystanie z aplikacji w domu do dnia 100 lub odstawienia leku immunosupresyjnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Aplikacja mHealth ma przypominać opiekunom o konieczności podawania leków w warunkach ambulatoryjnych, śledzić przestrzeganie zaleceń i rejestrować bariery w przestrzeganiu zaleceń w czasie rzeczywistym w przypadku pominięcia leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 100
|
SUS to 10-elementowy kwestionariusz służący do oceny funkcjonalności i akceptowalności aplikacji m-zdrowia.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a końcowe wyniki w skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność i akceptowalność.
Wyniki > 68 są uważane za powyżej średniej.
|
Linia bazowa do dnia 100
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .