Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-HSCT Medisinoverholdelse mHealth App

7. februar 2023 oppdatert av: Micah Skeens

Design og gjennomførbarhet av mHealth-appen for pediatrisk medisinoverholdelse etter utskrivning for hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Gjennom en blandet metode, kvasi-eksperimentell design, vil studien først fokusere på å utvikle en mobil helse (mHealth) adherence-applikasjon og evaluere brukervennlighet og akseptabilitet av appen blant omsorgspersoner til barn i akuttfasen etter HSCT. Formålet med dette prosjektet er å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en mHealth-applikasjon gjennom brukertesting og tematisk innholdsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primæromsorgspersoner og helsepersonell til barn som skrives ut i den akutte fasen (første 100 dager) post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner med utviklingsforsinkelser eller tilstander som gjør behandling og svar på verbale spørsmål utfordrende/frustrerende enten på nettet eller i et gruppeforum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primæromsorgspersoner
Primære omsorgspersoner for barn som får takrolimus eller ciklosporin immunsuppresjon for en allogen transplantasjon vil bli introdusert for mHealth adherence-appen og gi muligheten til å samhandle med appen sammen med forskningspersonell. Etter denne økten blir primære omsorgspersoner bedt om å bruke appen hjemme frem til dag 100 eller avvenning av immunsuppressivt middel, avhengig av hva som er først.
Atferdsmessig: mHealth adherence app
MHealth-appen er utformet for å minne omsorgspersoner om å gi medisiner i poliklinisk setting, spore etterlevelse og fange sanntidsbarrierer for etterlevelse hvis medisinering blir savnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Grunnlinje til dag 100
SUS er et spørreskjema med 10 elementer som brukes til å evaluere funksjonaliteten og akseptabiliteten til mHealth-apper. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala og endelige poengsum på tiltaket varierer fra 0 til 100. Høyere score representerer bedre funksjonalitet og aksepterbarhet. Poeng på > 68 regnes som over gjennomsnittet.
Grunnlinje til dag 100

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Micah Skeens

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere