人種、民族性、社会経済的地位、脱出関連の意思決定紛争 (RESPECT)
調査の概要
詳細な説明
このマルチセンターの研究には、女性の骨盤医学と再建手術プロバイダーに新しい患者相談を受けた脱出症状を伴う18歳以上の患者が含まれます。
新たな患者の相談の後、患者に連絡を受けて、研究に興味があるかどうかを確認します。 その場合、参加の適格性を評価する1ページのアンケートに記入する前に、インフォームドコンセントが得られます。
アンケートは次のとおりです。意思決定紛争スケール。骨盤底障害自治選好指数。制御設定スケール。骨盤底遭難インベントリ（PFDI 20）;骨盤底障害の決定尺度に対する満足。印象アンケート。
患者は、患者の印象アンケートでZIPコードを自己識別します。 これにより、近隣の関係を評価し、意思決定に通う地理的分析が可能になります。
この研究の目的のために、患者は自分の人口統計情報を自己識別します。
URMの患者は、非共生的な人種やヒスパニック系の民族性を持っていると自己識別する人になります。 この研究に含まれる患者を見るプロバイダーは、1時間の人口統計アンケートに記入する前に同意されます。 追加の臨床データも取得されます。
患者は通訳者を利用して参加することができます。 通訳の使用に関する情報が収集されます。 英語以外の言語で利用可能で検証されたアンケートは、必要に応じて使用されます。
リード研究サイトは女性＆幼児病院/ブラウン大学で、研究に参加することを計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women & Infants Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- プロバイダーインクルージョン基準は、骨盤臓器脱出の症状のある新しい患者を見る研究サイトのFPMRプロバイダーで構成されています。 患者の選択基準は、骨盤臓器脱出の症状を抱える18歳以上の新しい患者で構成されています。
除外基準：
- プロバイダーの除外基準は、参加を拒否するプロバイダーで構成されています。 患者の除外基準は、参加を拒否する患者と、通訳の支援を受けて研究介入を完了できない患者で構成されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
過小評価されている少数派
非英語圏および/または非白人
|
決定的紛争スケール
|
|
非課題の少数派
英語圏および/または白
|
決定的紛争スケール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FPMRSプロバイダーとの新しい患者相談の後、URMによって非URMSに報告された脱出に関連する意思決定紛争を測定する意思決定紛争スケールスコアを比較します。
時間枠：登録時にすぐに。
|
登録時にすぐに。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意思決定紛争スケールのスコアの増加に関連する患者および臨床的要因を説明する
時間枠：登録時にすぐに。
|
患者の病歴、自己報告された人口統計学的変数、試験結果、骨盤底遭難インベントリの症状スコア、および決定的紛争スケールスコアのチャートレビューを実行する
|
登録時にすぐに。
|
|
患者認識とプロバイダーの認識された目標と治療オプションの間の矛盾と相関する変数を特定する
時間枠：登録時にすぐに。
|
患者の病歴、試験所見、自己報告された人口統計変数のチャートレビューは、自己報告された患者の目標の違いと提供される治療オプションの認識と相関しているかどうかを調査します（これは、この研究のために開発されたアンケートではありません）。
|
登録時にすぐに。
|
|
人種、民族性、社会経済的地位によって層別化された場合、骨盤臓器脱出のために提供および/または選択された第一系治療のバリエーションを探索します。
時間枠：登録時にすぐに。
|
治療パターンとの相関を調査するための患者の病歴、試験の調査結果、自己報告された人口統計の背景のチャートレビュー
|
登録時にすぐに。
|
|
人種、民族性、および社会経済的違いと患者の自律設定のスコアと患者制御の好みのスコアとの相関関係の可能性を説明する
時間枠：登録時にすぐに。
|
上記のスケールのスコアとの相関を評価するために、患者の自己申告による人口統計学的背景情報のレビュー。
|
登録時にすぐに。
|
|
人種、民族性、社会経済的違いと患者の満足度に関するスコアとの関連を決定尺度で説明する
時間枠：登録時にすぐに。
|
上記のスケールでのスコアとの相関を評価するために、患者の自己報告された人口統計学的背景情報のレビュー。
|
登録時にすぐに。
|
|
意思決定の紛争スケールスコア、意思決定スコアに対する患者の満足度、および新たな患者の訪問後1年後の意思決定不安定性の関係を調査します。
時間枠：1年
|
上記のスケールのスコアとの相関を評価するために、患者の自己申告による人口統計学的背景情報のレビュー。
|
1年
|
|
意思決定の競合スケールスコアとZIPコードとの相関関係を調査する
時間枠：登録時にすぐに。
|
病院に駆動される距離や食物砂漠での生活がより高い決定的紛争スケールスコアと相関しているかどうかのレビュー。
|
登録時にすぐに。
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julia K Shinnick, MD、Women & Infants Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。