Rasa, etnicita, socioekonomický status a rozhodovací konflikt související s prolapsem (RESPECT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická studie bude zahrnovat pacienti ve věku> 18 let se symptomy prolapsu, kteří mají nové konzultace pacientů s ženskými pánevními medicínami a poskytovatelům rekonstrukční chirurgie.
Po konzultaci s novo-pacienty budou pacienti kontaktováni, aby zjistili, zda se o studii zajímají. Pokud ano, informovaný souhlas bude získán dříve, než vyplní dotazník na 1 stránku, který vyhodnocuje jejich způsobilost k účasti.
Dotazníky jsou: měřítko rozhodovacích konfliktů; Poruchy pánevního dna index preferencí autonomie; Měřítko kontrolních preferencí; Inventář nouze pánevního dna (PFDI 20); Spokojenost s rozhodovací stupnicí pro poruchy pánevního dna; Dotazník dojmu.
Pacienti si samy identifikují svůj kód na zip v dotazníku pro dojem pacienta. To umožní geografickou analýzu, která posoudí vztahy sousedství a dojíždí o rozhodování.
Pro účely této studie si pacienti identifikují své demografické informace.
Pacienti URM budou ti, kteří se sami identifikují jako nekaukasijskou rasu a/nebo hispánskou etnicitu. Poskytovatelé, kteří vidí pacienti, kteří jsou zahrnuti do této studie, budou také souhlasit před vyplněním 1 časového demografického dotazníku. Budou také získány další klinické údaje.
Pacienti budou moci využít tlumočníky k účasti. Budou shromažďovány informace týkající se používání tlumočníků. Podle potřeby budou použity dotazníky, které jsou k dispozici v neanglických jazycích.
Hlavním studiem je University Hospital/ Brown University žen a kojenců, přičemž další studijní místa se plánují účastnit se studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení poskytovatele se skládá z poskytovatelů FPMRS na studijních místech, kteří vidí nové pacienty se symptomy prolapsu pánevních orgánů. Kritéria pro zařazení pacienta se skládá z nových pacientů ve věku 18 let a starších s příznaky prolapsu pánevního orgánu.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení poskytovatele se skládají z poskytovatelů, kteří odmítá účast. Kritéria pro vyloučení pacienta se skládá z pacientů, kteří odmítají účast, a ti, kteří nemohou dokončit studijní zásahy za pomoci tlumočníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedostatečně zastoupená menšina
Neanglicky mluvící a/nebo nebílý
|
Měřítko rozhodovacích konfliktů
|
|
Menšina zastoupená mimo zastoupení
Anglicky mluvící a/nebo bílá
|
Měřítko rozhodovacích konfliktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte skóre měřítka rozhodovacích konfliktů měření rozhodovacího konfliktu souvisejícího s léčbou prolapsu, které URMS uvádí NonURM po nových konzultacích s poskytovateli FPMRS.
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
okamžitě při zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište pacienta a klinické faktory spojené se zvýšeným skóre v měřítku rozhodovacích konfliktů
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Proveďte přehled grafy lékařské anamnézy pacienta, demografické proměnné, zjištění zkoušek, zjištění zkoušek, skóre symptomů na inventarizaci nouze pánevního dna a skóre měřítka rozhodovacího konfliktu skóre
|
okamžitě při zápisu.
|
|
Identifikujte proměnné korelované s nesrovnalostí mezi cíli vnímaným pacientem a poskytovateli a možnostem léčby
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Přehled grafy lékařské anamnézy pacienta, zjištění zkoušek, demografických proměnných, které byly hlášeny, prozkoumaly, zda jsou korelovány s rozdíly v cílech pacienta s vlastním hlášením a vnímáním nabízených možností léčby (nejedná se o pojmenovaný dotazník, jedná se o dotazník pro tuto studii).
|
okamžitě při zápisu.
|
|
Prozkoumejte variace nabízených a/nebo vybráných pro prolaps pánevních orgánů, které jsou nabízeny a/nebo vybrány, pokud jsou rozvrstvení rasou, etnicity a socioekonomické postavení.
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Přehled grafy lékařské anamnézy pacienta, zjištění zkoušek, demografického pozadí hlášeného samostatně prozkoumat korelaci se vzory léčby
|
okamžitě při zápisu.
|
|
Popište možnou korelaci mezi rasou, etnicitou a socioekonomickými rozdíly se skóre na preference autonomie pacienta a měřítkem preferencí kontroly pacienta
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Přezkum demografických základních informací o pacientovi, který má nahlásit pacienta, aby bylo možné posoudit korelaci se skóre na výše uvedených měřítcích.
|
okamžitě při zápisu.
|
|
Popište souvislost mezi rasou, etnicitou a socioekonomickými rozdíly a skóre na spokojenosti pacienta s měřítkem rozhodování
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Přezkum demografických základních informací o pacientovi, který je hlášen pacientem, aby vyhodnotil korelaci se skóre na výše uvedeném měřítku.
|
okamžitě při zápisu.
|
|
Prozkoumejte vztah mezi skóre měřítka rozhodovacích konfliktů, spokojeností pacienta se skóre rozhodování a nestabilitou rozhodování 1 rok po novo-pacientské návštěvě.
Časové okno: 1 rok
|
Přezkum demografických základních informací o pacientovi, který má nahlásit pacienta, aby bylo možné posoudit korelaci se skóre na výše uvedených měřítcích.
|
1 rok
|
|
Prozkoumejte korelaci mezi skóre stupnice rozhodovacího konfliktu a skóre zipu
Časové okno: okamžitě při zápisu.
|
Přezkum, zda vzdálenost poháněná do nemocnice a/nebo žijící v poušti potravin je korelována s vyšším skóre rozhodovacího konfliktu.
|
okamžitě při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1674479
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno