Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Race, Ethnicity, Socioeconomic Status and Prolapse-rElated Decisional ConflicT (RESPECT)

20. července 2021 aktualizováno: Julia Shinnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island
This study is trying to see if people from different backgrounds have different feelings when making treatment decisions about prolapse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This multi-center study will include patients ages >18 years with prolapse symptoms who have new patient consultations to Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery providers.

After the new-patient consultation, patients will be contacted to see if they are interested in the study. If so, informed consent will be obtained before they complete a 1 page questionnaire that assesses their eligibility for participation.

The questionnaires are: Decisional Conflict Scale; Pelvic Floor Disorders Autonomy Preference Index; Control Preferences Scale; Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI 20); Satisfaction with Decision Scale for Pelvic Floor Disorders; Impression questionnaire.

Patients will self-identify their zip-code on the patient impression questionnaire. This will enable a geographic analysis that will assess the relationships of neighborhood and commute on decision making.

For the purposes of this study, patients will self-identify their demographic information.

URM patients will be those who self-identify as having a non-Caucasian race and/or a Hispanic ethnicity. Providers seeing patients that are included in this study will also be consented prior to completing a 1 time demographics questionnaire. Additional clinical data will also be obtained.

Patients will be able to utilize interpreters to participate. Information regarding the use of interpreters will be collected. Questionnaires that are available in, and validated in, non-English languages will be used as appropriate.

The lead study site is Women & Infants Hospital/ Brown University, with additional study sites planning to participate in the study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julia K Shinnick, MD
  • Telefonní číslo: 48767 (401) 274 1122
  • E-mail: jshinnick@wihri.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Nábor
        • Women & Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Shinnick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

New patients with symptoms of pelvic organ prolapse.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Provider inclusion criteria consists of FPMRS providers at study sites seeing new patients with symptoms of pelvic organ prolapse. Patient inclusion criteria consists of new patients 18 years or older with symptoms of pelvic organ prolapse.

Exclusion Criteria:

  • Provider exclusion criteria consists of providers who decline participation. Patient exclusion criteria consists of patients who decline participation, and those who cannot complete the study interventions with the assistance of an interpreter.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Under-represented minority
Non-English speaking and/or non-White
Jiný: Decisional Conflict Scale
Decisional Conflict Scale
Non-under-represented minority
English-speaking and/or White
Jiný: Decisional Conflict Scale
Decisional Conflict Scale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Compare Decisional Conflict Scale scores measuring prolapse treatment-related decisional conflict reported by URMs to non-URMs after new patient consultations with FPMRS providers.
Časové okno: immediately on enrollment.
immediately on enrollment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Describe patient and clinical factors associated with increased scores on the Decisional Conflict Scale
Časové okno: immediately on enrollment.
perform chart review of patient's medical history, self-reported demographic variables, exam findings, symptom scores on the Pelvic Floor Distress Inventory and Decisional Conflict Scale scores
immediately on enrollment.
Identify variables correlated with discrepancies between patient-perceived and provider-perceived goals and treatment options
Časové okno: immediately on enrollment.
Chart review of patient's medical history, exam findings, self-reported demographic variables to investigate if they are correlated with differences in self-reported patient goals and perception of treatment options offered (this is not a named questionnaire, this is a questionnaire developed for the study).
immediately on enrollment.
Explore variations in first-line treatments offered and/or selected for pelvic organ prolapse when stratified by race, ethnicity, and socioeconomic status.
Časové okno: immediately on enrollment.
Chart review of patient's medical history, exam findings, self-reported demographic background to investigate correlation with treatment patterns
immediately on enrollment.
Describe a possible correlation between race, ethnicity, and socioeconomic differences with scores on the Patient Autonomy Preferences Index and Patient Control Preferences Scale
Časové okno: immediately on enrollment.
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scales.
immediately on enrollment.
Describe the association between race, ethnicity, and socioeconomic differences and scores on the Patient Satisfaction with Decision Scale
Časové okno: immediately on enrollment.
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scale.
immediately on enrollment.
Investigate the relationship between Decisional Conflict Scale scores, Patient Satisfaction with Decision Making scores, and decisional instability 1 year after a new-patient visit.
Časové okno: 1 year
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scales.
1 year
Investigate a correlation between Decisional Conflict Scale scores and zip-code
Časové okno: immediately on enrollment.
Review of whether distance driven to a hospital and/or living in a food desert is correlated with a higher Decisional Conflict Scale score.
immediately on enrollment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
University of South Florida
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
Emory University
University of California, Irvine
University of New Mexico
Fellows Pelvic Research Network (sponsor)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1674479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit