Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race, etnicitet, socioøkonomisk status og prolapselateret beslutningskonflikt (RESPECT)

5. maj 2025 opdateret af: Julia Shinnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Denne undersøgelse forsøger at se, om folk med forskellige baggrunde har forskellige følelser, når de træffer behandlingsbeslutninger om prolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenterundersøgelse vil omfatte patienter i alderen> 18 år med prolapsymptomer, der har nye patientkonsultationer til kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgiudbydere.

Efter konsultationen med ny-patient vil patienter blive kontaktet for at se, om de er interesseret i undersøgelsen. I så fald opnås informeret samtykke, før de udfylder et spørgeskema på 1 sider, der vurderer deres berettigelse til deltagelse.

Spørgeskemaerne er: beslutningskonfliktskala; Bækkenbundsforstyrrelser Autonomi Preference Index; Kontrolpræferencer skala; Bekkenbundsinventar (PFDI 20); Tilfredshed med beslutningsskala for bækkenbundsforstyrrelser; Indtryk spørgeskema.

Patienter vil selv identificere deres lynlås-kode på spørgeskemaet for patientindtryk. Dette vil muliggøre en geografisk analyse, der vil vurdere forholdet mellem kvarter og pendling om beslutningstagning.

Med henblik på denne undersøgelse vil patienter identificere deres demografiske information selv.

URM-patienter vil være dem, der selv identificerer sig som at have en ikke-kaukasisk race og/eller en spansktalende etnicitet. Udbydere, der ser patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil også blive accepteret, inden de udfyldes et 1 -gangs demografisk spørgeskema. Yderligere kliniske data opnås også.

Patienter vil være i stand til at bruge tolke til at deltage. Oplysninger om brugen af ​​tolke indsamles. Spørgeskemaer, der er tilgængelige i og valideret på, ikke-engelske sprog, vil blive brugt efter behov.

Det førende undersøgelsessted er Women & Infants Hospital/ Brown University, med yderligere undersøgelsessteder, der planlægger at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nye patienter med symptomer på bækkenorganprolaps.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kriterier for levering af udbyder består af FPMRS -udbydere på undersøgelsessteder, der ser nye patienter med symptomer på bækkenorganets prolaps. Kriterier for patientindeslutning består af nye patienter 18 år eller ældre med symptomer på prolaps af bækkenorganer.

Ekskluderingskriterier:

  • Udskiftningskriterier for udbyder består af udbydere, der afviser deltagelse. Kriterier for ekskludering af patient består af patienter, der afviser deltagelse, og dem, der ikke kan gennemføre undersøgelsesinterventioner med hjælp fra en tolk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Underrepræsenteret mindretal
Ikke-engelsktalende og/eller ikke-hvide
Andet: Beslutningskonfliktskala
Beslutningskonfliktskala
Ikke-underrepræsenteret mindretal
Engelsktalende og/eller hvid
Andet: Beslutningskonfliktskala
Beslutningskonfliktskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign beslutningskonfliktskala-scoringer, der måler prolapsbehandlingsrelateret beslutningskonflikt rapporteret af URMS til ikke-urms efter nye patientkonsultationer med FPMRS-udbydere.
Tidsramme: straks ved tilmelding.
straks ved tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv patient- og kliniske faktorer, der er forbundet med øgede scoringer i beslutningsskalaen
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Udfør diagramgennemgang af patientens medicinske historie, selvrapporterede demografiske variabler, eksamensresultater, symptomresultater på bækkenbilledets nødbeholdning og beslutningskonfliktskala score
straks ved tilmelding.
Identificer variabler korreleret med uoverensstemmelser mellem patientopfattede og udbyder-opfattede mål og behandlingsmuligheder
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Kortgennemgang af patientens medicinske historie, eksamensresultater, selvrapporterede demografiske variabler for at undersøge, om de er korreleret med forskelle i selvrapporterede patientmål og opfattelse af behandlingsmuligheder, der tilbydes (dette er ikke et navngivet spørgeskema, dette er et spørgeskema udviklet til undersøgelsen).
straks ved tilmelding.
Udforsk variationer i førsteliniebehandlinger, der tilbydes og/eller valgt til prolaps af bækkenorganer, når de er lagdelt efter race, etnicitet og socioøkonomisk status.
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Kortanmeldelse af patientens medicinske historie, eksamensresultater, selvrapporteret demografisk baggrund for at undersøge korrelation med behandlingsmønstre
straks ved tilmelding.
Beskriv en mulig sammenhæng mellem race, etnicitet og socioøkonomiske forskelle med scoringer på Patient Autonomy Preferences Index og Patient Control Preferences Scale
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Gennemgang af patientens selvrapporterede demografiske baggrundsoplysninger for at vurdere til sammenhæng med scoringer på ovennævnte skalaer.
straks ved tilmelding.
Beskriv sammenhængen mellem race, etnicitet og socioøkonomiske forskelle og scoringer i patientens tilfredshed med beslutningsskalaen
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Gennemgang af patientens selvrapporterede demografiske baggrundsoplysninger for at vurdere til sammenhæng med scoringer i ovennævnte skala.
straks ved tilmelding.
Undersøg forholdet mellem beslutningsskala-scoringer, patienttilfredshed med beslutningstagningens score og beslutningstabilitet 1 år efter et nyt patientbesøg.
Tidsramme: 1 år
Gennemgang af patientens selvrapporterede demografiske baggrundsoplysninger for at vurdere til sammenhæng med scoringer på ovennævnte skalaer.
1 år
Undersøg en sammenhæng mellem beslutningsskala-scoringer og lynlåsekode
Tidsramme: straks ved tilmelding.
Gennemgang af, om afstand, der er kørt til et hospital og/eller at bo i en madørken, er korreleret med en højere beslutningsskala for beslutningskonflikt.
straks ved tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
University of South Florida
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
Emory University
University of California, Irvine
University of New Mexico
Fellows Pelvic Research Network (sponsor)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1674479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Beslutningskonfliktskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner