Ras, etniciteit, sociaaleconomische status en verzakking-gerelateerd beslissingsconflict (RESPECT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze multi-center studie omvat patiënten in de leeftijd van> 18 jaar met prolapsymptomen die nieuw patiëntenoverleg hebben met vrouwelijke bekkengeneeskunde en aanbieders van reconstructieve chirurgie.
Na het nieuwe patiëntconsult worden er contact opgenomen met patiënten om te zien of ze geïnteresseerd zijn in het onderzoek. Als dit het geval is, wordt geïnformeerde toestemming verkregen voordat ze een vragenlijst van 1 pagina invullen die hun geschiktheid voor deelname beoordeelt.
De vragenlijsten zijn: beslissingsconflictschaal; Bekkenbodemstoornissen Autonomie Preference Index; Controle -voorkeuren schaal; Bekkenbodem noodvoorraad (PFDI 20); Tevredenheid met beslissingsschaal voor bekkenbodemstoornissen; Impressieve vragenlijst.
Patiënten zullen hun zip-code zelf identificeren op de vragenlijst van de patiëntafdruk. Dit zal een geografische analyse mogelijk maken die de relaties van de buurt zal beoordelen en de besluitvorming pendelt.
Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen patiënten hun demografische informatie zelf identificeren.
URM-patiënten zullen degenen zijn die zichzelf identificeren als een niet-Kaukasisch ras en/of een Spaanse etniciteit. Aanbieders die patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen ook worden ingestemd voordat ze een 1 -time demografische vragenlijst invullen. Aanvullende klinische gegevens worden ook verkregen.
Patiënten kunnen tolken gebruiken om deel te nemen. Informatie over het gebruik van tolken wordt verzameld. Vragenlijsten die beschikbaar zijn in en gevalideerd in niet-Engelse talen zullen worden gebruikt.
De hoofdstudiesite is Women & Infants Hospital/ Brown University, met aanvullende studiesites die van plan zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria van provider bestaat uit FPMRS -aanbieders op studiesites die nieuwe patiënten zien met symptomen van pelvische orgaanverzakking. Patiëntinclusiecriteria bestaat uit nieuwe patiënten van 18 jaar of ouder met symptomen van bekkenorgaan.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria van provider bestaat uit providers die de deelname weigeren. Patiëntuitsluitingscriteria bestaat uit patiënten die de deelname weigeren, en degenen die de onderzoeksinterventies niet kunnen voltooien met de hulp van een tolk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ondervertegenwoordigde minderheid
Niet-Engelstalige en/of niet-blank
|
Besluitconflictschaal
|
|
Niet-ondervertegenwoordigde minderheid
Engels sprekend en/of wit
|
Besluitconflictschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk beslissingsconflictenschaalscores die de behandelingsgerelateerde beslissingsconflicten meten meten, gerapporteerd door URMS met niet-URM's na nieuw patiëntoverleg met FPMRS-providers.
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de patiënt en klinische factoren geassocieerd met verhoogde scores op de schaal van de beslissingsconflict
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Voer een kaartbeoordeling uit van de medische geschiedenis van de patiënt, zelfgerapporteerde demografische variabelen, examenbevindingen, symptoomscores op de inventaris van de bekkenbodem in de vloerconflictschaal.
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
|
Identificeer variabelen gecorreleerd met discrepanties tussen door de patiënt waargenomen en door de door providers gemaakte doelen en behandelingsopties
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Grafiekbeoordeling van de medische geschiedenis van de patiënt, examenbevindingen, zelfgerapporteerde demografische variabelen om te onderzoeken of ze gecorreleerd zijn met verschillen in zelfgerapporteerde patiëntendoelen en perceptie van aangeboden behandelingsopties (dit is geen genoemde vragenlijst, dit is een vragenlijst die is ontwikkeld voor de studie).
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
|
Onderzoek variaties in eerstelijnsbehandelingen aangeboden en/of geselecteerd voor bekkenorgaan prolaps wanneer gestratificeerd door ras, etniciteit en sociaaleconomische status.
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Grafiekbeoordeling van de medische geschiedenis van de patiënt, examenbevindingen, zelfgerapporteerde demografische achtergrond om correlatie met behandelingspatronen te onderzoeken
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
|
Beschrijf een mogelijke correlatie tussen ras, etniciteit en sociaaleconomische verschillen met scores op de index van de Patient Autonomy Preferences Index en de voorkeuren van de patiëntcontrole
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Beoordeling van de zelfgerapporteerde demografische achtergrondinformatie van de patiënt om te beoordelen op correlatie met scores op bovengenoemde schalen.
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
|
Beschrijf de associatie tussen ras, etniciteit en sociaal -economische verschillen en scores over de patiënttevredenheid met beslissingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Beoordeling van de zelfgerapporteerde demografische achtergrondinformatie van de patiënt om te beoordelen op correlatie met scores op bovengenoemde schaal.
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
|
Onderzoek de relatie tussen scores voor beslissingsconflictschaal, patiënttevredenheid met besluitvormingsscores en beslissingsinstabiliteit 1 jaar na een nieuw-patiënt bezoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de zelfgerapporteerde demografische achtergrondinformatie van de patiënt om te beoordelen op correlatie met scores op bovengenoemde schalen.
|
1 jaar
|
|
Onderzoek een correlatie tussen scores voor beslissingsconflictschaal en zip-code
Tijdsspanne: onmiddellijk bij inschrijving.
|
Beoordeling van of afstand naar een ziekenhuis wordt gedreven en/of in een voedselwoestijn wonen, is gecorreleerd met een hogere score voor beslissingsconflictschaal.
|
onmiddellijk bij inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1674479
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .