- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977141
인종, 민족성, 사회 경제적 지위 및 탈출 관련 의사 결정 갈등 (RESPECT)
연구 개요
상세 설명
이 다중 센터 연구에는 여성 골반 의학 및 재구성 수술 제공 업체와 새로운 환자 상담을받는 탈출 증상이있는 18 세의 환자가 포함됩니다.
새로운 환자 상담 후 환자에게 연락하여 연구에 관심이 있는지 확인합니다. 그렇다면, 사전 동의는 참여 자격을 평가하는 1 페이지 설문지를 작성하기 전에 얻을 수 있습니다.
설문지는 다음과 같습니다. 의사 결정 충돌 척도; 골반 바닥 장애 자율 선호도 지수; 통제 기본 설정 척도; 골반 바닥 조난 재고 (PFDI 20); 골반 바닥 장애에 대한 의사 결정 척도 만족도; 인상 설문지.
환자는 환자의 인상 설문지에서 자신의 우편 코드를 스스로 식별합니다. 이를 통해 이웃의 관계를 평가하고 의사 결정에 대한 출퇴근을 평가할 수있는 지리적 분석이 가능합니다.
이 연구의 목적 상, 환자는 인구 통계 정보를 자체 식별합니다.
URM 환자는 비 카우 카스 인종 및/또는 히스패닉 민족이있는 것으로 자기 식별하는 사람들이 될 것입니다. 이 연구에 포함 된 환자를 보는 제공자도 1 회 인구 통계 설문지를 완료하기 전에 동의합니다. 추가 임상 데이터도 얻을 것입니다.
환자는 통역사를 활용하여 참여할 수 있습니다. 통역사 사용에 관한 정보가 수집됩니다. 영어가 아닌 언어로 제공되고 검증 된 설문지는 적절하게 사용됩니다.
주요 연구 사이트는 여성 및 유아 병원/ 브라운 대학교이며, 추가 연구 사이트가 연구에 참여할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 제공자 포함 기준은 골반 장기 탈출 증상이있는 새로운 환자를보고있는 연구 현장의 FPMRS 제공 업체로 구성됩니다. 환자 포함 기준은 골반 기관 탈출증의 증상이있는 18 세 이상의 새로운 환자로 구성됩니다.
제외 기준 :
- 제공자 제외 기준은 참여를 거부하는 제공자로 구성됩니다. 환자 제외 기준은 참여를 거부하는 환자와 통역사의 도움으로 연구 중재를 완료 할 수없는 환자로 구성됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저명한 소수
영어가 아닌 말하기 및/또는 백인이 아닌
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의사 결정 갈등 척도
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비공개 대표 소수
영어권 및/또는 흰색
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의사 결정 갈등 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FPMRS 제공 업체와의 새로운 환자 상담 후 URM에 의해보고 된 탈출 치료 관련 결정 충돌을 측정하는 의사 결정 충돌 척도 점수를 비교하십시오.
기간: 즉시 등록시.
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즉시 등록시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 충돌 척도에서 점수 증가와 관련된 환자 및 임상 요인을 설명합니다.
기간: 즉시 등록시.
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환자의 병력, 자체보고 된 인구 통계 학적 변수, 시험 결과, 골반 바닥 조난 재고 및 의사 결정 충돌 척도 점수의 증상 점수에 대한 차트 검토 수행
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즉시 등록시.
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환자와 인식 된 목표와 인식 된 목표와 치료 옵션 사이의 불일치와 관련된 변수를 식별하십시오.
기간: 즉시 등록시.
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환자의 병력, 검사 결과, 자체보고 된 인구 통계 학적 변수에 대한 차트 검토 자체보고 된 환자 목표의 차이와 관련이 있는지 조사하고 제공되는 치료 옵션의 인식 (이것은 명명 된 설문지가 아니며 연구를 위해 개발 된 설문지입니다).
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즉시 등록시.
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인종, 민족성 및 사회 경제적 지위에 의해 계층화 될 때 골반 장기 탈출에 대해 제공 및/또는 선택된 1 차 치료의 변형을 탐색하십시오.
기간: 즉시 등록시.
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치료 패턴과의 상관 관계를 조사하기위한 환자의 병력, 시험 결과, 자체보고 인구 통계 학적 배경에 대한 차트 검토
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즉시 등록시.
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인종, 민족성 및 사회 경제적 차이 사이의 가능한 상관 관계를 설명하십시오.
기간: 즉시 등록시.
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환자의 자체보고 된 인구 통계 학적 배경 정보를 검토하여 위에서 언급 한 척도의 점수와 상관 관계를 평가합니다.
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즉시 등록시.
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의사 결정 척도에 대한 환자 만족도에 대한 인종, 민족 및 사회 경제적 차이와 점수 사이의 연관성을 설명하십시오.
기간: 즉시 등록시.
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환자의 자체보고 된 인구 통계 학적 배경 정보를 검토하여 위에서 언급 한 척도의 점수와 상관 관계를 평가합니다.
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즉시 등록시.
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의사 결정 충돌 척도 점수, 의사 결정 점수에 대한 환자 만족도 및 새로운 환자 방문 후 1 년 후 의사 결정 불안정성 사이의 관계를 조사하십시오.
기간: 1 년
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환자의 자체보고 된 인구 통계 학적 배경 정보를 검토하여 위에서 언급 한 척도의 점수와 상관 관계를 평가합니다.
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1 년
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의사 결정 충돌 척도 점수와 지퍼 코드 간의 상관 관계 조사
기간: 즉시 등록시.
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병원으로 구동되는 거리 및/또는 식품 사막에 사는지 여부에 대한 검토는 더 높은 의사 결정 충돌 척도 점수와 관련이 있습니다.
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즉시 등록시.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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