Raça, etnia, status socioeconômico e conflito decisivo relacionado ao prolapso (RESPECT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico incluirá pacientes com idade> 18 anos com sintomas de prolapso que têm novas consultas de pacientes com medicina pélvica feminina e provedores de cirurgia reconstrutiva.
Após a consulta de novos pacientes, os pacientes serão contatados para verificar se estão interessados no estudo. Nesse caso, o consentimento informado será obtido antes de concluir um questionário de 1 página que avalia sua elegibilidade para a participação.
Os questionários são: escala de conflito de decisões; Índice de Preferência de Autonomia de Distúrbios do Poel Pelvico; Escala de preferências de controle; Inventário de angústia do piso pélvico (PFDI 20); Satisfação com a escala de decisão para distúrbios do assoalho pélvico; Questionário de impressão.
Os pacientes identificarão o código postal auto-código do questionário de impressão do paciente. Isso permitirá uma análise geográfica que avaliará as relações da vizinhança e deslocará a tomada de decisão.
Para os propósitos deste estudo, os pacientes identificarão suas informações demográficas.
Os pacientes com URM serão aqueles que se identificam como tendo uma raça não caucasiana e/ou uma etnia hispânica. Os provedores que atendem pacientes incluídos neste estudo também serão consentidos antes de concluir um questionário de dados demográficos de 1 tempo. Dados clínicos adicionais também serão obtidos.
Os pacientes poderão utilizar intérpretes para participar. Informações sobre o uso de intérpretes serão coletadas. Os questionários disponíveis e validados em idiomas não ingleses serão usados conforme apropriado.
O local do estudo principal é o Hospital Women & Infants/ Brown University, com locais de estudo adicionais planejando participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão de provedores consistem em fornecedores de FPMRs nos locais de estudo que atendem a novos pacientes com sintomas de prolapso de órgãos pélvicos. Os critérios de inclusão do paciente consistem em novos pacientes com 18 anos ou mais com sintomas de prolapso de órgãos pélvicos.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão de provedores consistem em provedores que recusam a participação. Os critérios de exclusão do paciente consistem em pacientes que recusam a participação e aqueles que não podem concluir as intervenções do estudo com a assistência de um intérprete.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Minoria sub-representada
Não inglês de falar e/ou não branco
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Escala de conflito decisivo
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Minoria não representada não representada
Língua inglesa e/ou branco
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Escala de conflito decisivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare os escores de escala de conflito de decisão que medem conflitos decisivos relacionados ao tratamento do prolapso relatados pelas URMs a não URMs após novas consultas de pacientes com os provedores de FPMRs.
Prazo: imediatamente na inscrição.
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imediatamente na inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descreva os fatores do paciente e clínicos associados ao aumento das pontuações na escala de conflito decisivo
Prazo: imediatamente na inscrição.
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Execute a revisão do gráfico do histórico médico do paciente, variáveis demográficas autorreferidas, resultados dos exames, pontuações dos sintomas no inventário de angústia do piso pélvico e notas de escala de conflito decisionais
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imediatamente na inscrição.
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Identificar variáveis correlacionadas com discrepâncias entre objetivos percebidos pelo paciente e com provedores e opções de tratamento
Prazo: imediatamente na inscrição.
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Revisão do gráfico do histórico médico do paciente, resultados dos exames, variáveis demográficas autorreferidas para investigar se estão correlacionadas com as diferenças nos objetivos do paciente auto-relatados e na percepção das opções de tratamento oferecidas (este não é um questionário nomeado, este é um questionário desenvolvido para o estudo).
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imediatamente na inscrição.
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Explore as variações nos tratamentos de primeira linha oferecidos e/ou selecionados para prolapso de órgãos pélvicos quando estratificados por raça, etnia e status socioeconômico.
Prazo: imediatamente na inscrição.
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Revisão do gráfico do histórico médico do paciente, descobertas de exames, antecedentes demográficos autorreferidos para investigar a correlação com os padrões de tratamento
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imediatamente na inscrição.
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Descreva uma possível correlação entre raça, etnia e diferenças socioeconômicas com as pontuações no índice de preferências de autonomia do paciente e na escala de preferências de controle do paciente
Prazo: imediatamente na inscrição.
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Revisão das informações demográficas autorreferidas do paciente para avaliar a correlação com as pontuações em escalas acima mencionadas.
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imediatamente na inscrição.
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Descreva a associação entre raça, etnia e diferenças socioeconômicas e pontuações na satisfação do paciente com a escala de decisão
Prazo: imediatamente na inscrição.
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Revisão das informações demográficas autorreferidas do paciente para avaliar a correlação com as pontuações em escala acima mencionada.
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imediatamente na inscrição.
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Investigue a relação entre as pontuações da escala de conflito de decisões, a satisfação do paciente com as pontuações de tomada de decisão e a instabilidade de decisão 1 ano após uma visita de novos pacientes.
Prazo: 1 ano
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Revisão das informações demográficas autorreferidas do paciente para avaliar a correlação com as pontuações em escalas acima mencionadas.
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1 ano
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Investigue uma correlação entre as pontuações da escala de conflito de decisões e o código postal
Prazo: imediatamente na inscrição.
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A revisão de se a distância levada a um hospital e/ou a vida em um deserto alimentar está correlacionada com uma pontuação mais alta da escala de conflito de decisões.
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imediatamente na inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1674479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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