Raza, etnia, estatus socioeconómico y conflicto decisional relacionado con el prolapso (RESPECT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de múltiples centros incluirá pacientes de edades> 18 años con síntomas de prolapso que tienen nuevas consultas de pacientes para la medicina pélvica femenina y los proveedores de cirugía reconstructiva.
Después de la consulta del paciente nuevo, se contactará a los pacientes para ver si están interesados en el estudio. Si es así, se obtendrá el consentimiento informado antes de completar un cuestionario de 1 página que evalúe su elegibilidad para la participación.
Los cuestionarios son: escala de conflicto decisional; Trastornos del piso pélvico Índice de preferencia de autonomía; Escala de preferencias de control; Inventario de socorro del piso pélvico (PFDI 20); Satisfacción con la escala de decisión para los trastornos del piso pélvico; Cuestionario de impresión.
Los pacientes se autoidentificarán su código postal en el cuestionario de impresión del paciente. Esto permitirá un análisis geográfico que evaluará las relaciones del vecindario y el viaje en la toma de decisiones.
Para los fines de este estudio, los pacientes se autoidentificarán su información demográfica.
Los pacientes con URM serán aquellos que se identificarán como una raza no caucásica y/o una etnia hispana. Los proveedores que vean pacientes que están incluidos en este estudio también estarán consenidos antes de completar un cuestionario demográfico de 1 tiempo. También se obtendrán datos clínicos adicionales.
Los pacientes podrán utilizar intérpretes para participar. Se recopilará información sobre el uso de intérpretes. Los cuestionarios que están disponibles y validados en los idiomas que no son ingleses se utilizarán según corresponda.
El sitio de estudio principal es Women & Infants Hospital/ Brown University, con sitios de estudio adicionales que planean participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del proveedor consisten en proveedores de FPMRS en sitios de estudio que vean pacientes nuevos con síntomas de prolapso de órganos pélvicos. Los criterios de inclusión del paciente consisten en nuevos pacientes de 18 años o más con síntomas de prolapso de órganos pélvicos.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión del proveedor consisten en proveedores que rechazan la participación. Los criterios de exclusión del paciente consisten en pacientes que rechazan la participación, y aquellos que no pueden completar las intervenciones de estudio con la ayuda de un intérprete.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Minoría subrepresentada
No inglés y/o no blanco
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Escala de conflicto decisional
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Minoría no subrepresentada
Inglés y/o blanco
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Escala de conflicto decisional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare los puntajes de la escala de conflicto decisional que miden el conflicto decisional relacionado con el tratamiento de prolapso informado por URMS con los no URM después de nuevas consultas de pacientes con proveedores de FPMRS.
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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inmediatamente a la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describa los factores clínicos y clínicos asociados con el aumento de los puntajes en la escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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Realice la revisión del gráfico del historial médico del paciente, las variables demográficas autoinformadas, los resultados del examen, los puntajes de los síntomas en el inventario de angustia del piso pélvico y puntajes de la escala de conflicto decisional
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inmediatamente a la inscripción.
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Identificar variables correlacionadas con discrepancias entre las metas y opciones de tratamiento percibidas por el paciente y el proveedor
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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Revisión del gráfico del historial médico del paciente, los resultados del examen, las variables demográficas autoinformadas para investigar si están correlacionadas con las diferencias en las metas autoinformadas del paciente y la percepción de las opciones de tratamiento ofrecidas (este no es un cuestionario nombrado, este es un cuestionario desarrollado para el estudio).
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inmediatamente a la inscripción.
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Explore las variaciones en los tratamientos de primera línea ofrecidos y/o seleccionados para el prolapso de órganos pélvicos cuando se estratifican por raza, etnia y estado socioeconómico.
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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Revisión del gráfico del historial médico del paciente, hallazgos del examen, antecedentes demográficos autoinformados para investigar la correlación con los patrones de tratamiento
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inmediatamente a la inscripción.
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Describa una posible correlación entre la raza, el origen étnico y las diferencias socioeconómicas con los puntajes en el índice de preferencias de autonomía del paciente y la Escala de preferencias de control del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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Revisión de la información de antecedentes demográficos autoinformados del paciente para evaluar la correlación con puntajes en escalas mencionadas anteriormente.
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inmediatamente a la inscripción.
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Describa la asociación entre raza, etnia y diferencias socioeconómicas y puntajes sobre la satisfacción del paciente con la escala de decisión
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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Revisión de la información de antecedentes demográficos autoinformados del paciente para evaluar la correlación con los puntajes en escala mencionada anteriormente.
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inmediatamente a la inscripción.
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Investigue la relación entre las puntuaciones de la escala de conflicto decisional, la satisfacción del paciente con los puntajes de toma de decisiones e inestabilidad decisional 1 año después de una visita al paciente nueva.
Periodo de tiempo: 1 año
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Revisión de la información de antecedentes demográficos autoinformados del paciente para evaluar la correlación con puntajes en escalas mencionadas anteriormente.
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1 año
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Investigar una correlación entre las puntuaciones de la escala de conflicto decisional y el código postal
Periodo de tiempo: inmediatamente a la inscripción.
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La revisión de si la distancia conducida a un hospital y/o vivir en un desierto de alimentos se correlaciona con una puntuación de escala de conflicto decisional más alta.
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inmediatamente a la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1674479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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