Ras, etnicitet, socioekonomisk status och prolapsrelaterad avgörande konflikt (RESPECT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multicenterstudie kommer att inkludera patienter i åldrarna> 18 år med prolapsymtom som har nya patientkonsultationer till kvinnliga bäckenmedicin och rekonstruktiva kirurgileverantörer.
Efter den nya patientkonsultationen kommer patienter att kontaktas för att se om de är intresserade av studien. Om så är fallet kommer informerat samtycke att erhållas innan de fyller i ett frågeformulär på 1 sidor som bedömer deras berättigande till deltagande.
Frågeformulärerna är: avgörande konfliktskala; Bäckenbottenstörningar autonomi preferensindex; Kontrollpreferensskala; BELIGA BELIGA BELYDNING (PFDI 20); Tillfredsställelse med beslutsskala för bäckenbottenstörningar; Intryckfrågeformulär.
Patienterna kommer att identifiera sin postnummer på patientintrycksfrågeformuläret. Detta kommer att möjliggöra en geografisk analys som kommer att bedöma förhållandena mellan grannskap och pendla om beslutsfattande.
För denna studie kommer patienter att självidentifiera sin demografiska information.
URM-patienter kommer att vara de som självidentifierar sig som att ha en icke-kaukasisk ras och/eller en latinamerikansk etnicitet. Leverantörer som ser patienter som ingår i denna studie kommer också att samtyckas innan de fyller i ett frågeformulär på 1 gång. Ytterligare kliniska data kommer också att erhållas.
Patienter kommer att kunna använda tolkar för att delta. Information om användningen av tolkar kommer att samlas in. Frågeformulär som finns tillgängliga i och valideras på icke-engelska språk kommer att användas efter behov.
Ledande studieplatsen är Women & Spädda sjukhus/ Brown University, med ytterligare studieplatser som planerar att delta i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kriterierna för leverantör av leverantör består av FPMRS -leverantörer på studieplatser som ser nya patienter med symtom på prolaps i bäckenorganet. Patientens inkluderingskriterier består av nya patienter 18 år eller äldre med symtom på prolaps i bäckenorgan.
Uteslutningskriterier:
- Kriterier för uteslutning av leverantör består av leverantörer som avvisar deltagande. Patientuteslutningskriterier består av patienter som avvisar deltagande och de som inte kan slutföra studieinterventionerna med hjälp av en tolk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underrepresenterad minoritet
Icke-engelsktalande och/eller icke-vita
|
Avgörande konfliktskala
|
|
Icke-underrepresenterad minoritet
Engelsktalande och/eller vit
|
Avgörande konfliktskala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför beslut om beslutskonfliktskala som mäter prolapsbehandlingsrelaterad avgörande konflikt rapporterade av URM: er med icke-URM efter nya patientkonsultationer med FPMRS-leverantörer.
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Omedelbart vid registrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv patientens och kliniska faktorer som är förknippade med ökade poäng på den avgörande konfliktskalan
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Utför diagramöversikt av patientens medicinska historia, självrapporterade demografiska variabler, undersökningsresultat, symptomresultat på bäckenbottenbedömningen och avgörande för beslutskonfliktskala
|
Omedelbart vid registrering.
|
|
Identifiera variabler korrelerade med avvikelser mellan patientuppfattade och leverantörsupplevda mål och behandlingsalternativ
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Diagramgranskning av patientens medicinska historia, undersökningsresultat, självrapporterade demografiska variabler för att undersöka om de är korrelerade med skillnader i självrapporterade patientmål och uppfattning av behandlingsalternativ som erbjuds (detta är inte ett namngivet frågeformulär, detta är ett frågeformulär som utvecklats för studien).
|
Omedelbart vid registrering.
|
|
Utforska variationer i första linjebehandlingar som erbjuds och/eller valda för bäckenorganprolaps när de stratifieras efter ras, etnicitet och socioekonomisk status.
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Diagramgranskning av patientens medicinska historia, undersökningsresultat, självrapporterad demografisk bakgrund för att undersöka korrelation med behandlingsmönster
|
Omedelbart vid registrering.
|
|
Beskriv en möjlig korrelation mellan ras, etnicitet och socioekonomiska skillnader med poäng på patientens autonomiindex och patientkontrollpreferenser skala
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Granskning av patientens självrapporterade demografiska bakgrundsinformation för att bedöma korrelation med poäng på ovan nämnda skalor.
|
Omedelbart vid registrering.
|
|
Beskriv sambandet mellan ras, etnicitet och socioekonomiska skillnader och poäng på patienttillfredsställelsen med beslutsskala
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Granskning av patientens självrapporterade demografiska bakgrundsinformation för att bedöma korrelation med poäng på ovan nämnda skala.
|
Omedelbart vid registrering.
|
|
Undersök förhållandet mellan poäng för avgörande konfliktskala, patienttillfredsställelse med beslutsfattande poäng och avgörande instabilitet 1 år efter ett nytt patientbesök.
Tidsram: 1 år
|
Granskning av patientens självrapporterade demografiska bakgrundsinformation för att bedöma korrelation med poäng på ovan nämnda skalor.
|
1 år
|
|
Undersök en korrelation mellan poäng för avgörande konfliktskala och postnummer
Tidsram: Omedelbart vid registrering.
|
Granskning av huruvida avstånd som körs till ett sjukhus och/eller bor i en matöken är korrelerad med en högre poäng för beslutskonfliktskala.
|
Omedelbart vid registrering.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1674479
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .