Rasa, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny i konflikt decyzyjny związany z wypadaniem (RESPECT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie obejmie pacjentów w wieku> 18 lat z objawami wypadania, które mają nowe konsultacje pacjentów z dostawcami medycyny miednicy i rekonstrukcji.
Po konsultacji nowej pacjentów skontaktuje się z pacjentami, aby sprawdzić, czy są zainteresowani badaniem. Jeśli tak, przed wypełnieniem 1 -stronicowego kwestionariusza, który ocenia ich kwalifikowanie do uczestnictwa.
Kwestionariusze to: Skala konfliktu decyzyjnego; Wskaźnik preferencji autonomii z zaburzeniami dna miednicy; Skala preferencji kontrolnych; Inwentaryzacja stresu podłogi miednicy (PFDI 20); Zadowolenie ze skali decyzji dla zaburzeń dna miednicy; Kwestionariusz wrażenia.
Pacjenci zidentyfikują swój kod zip w kwestionariuszu wrażenia pacjenta. Umożliwi to analizę geograficzną, która oceni relacje sąsiedztwa i dojazdy do podejmowania decyzji.
Do celów tego badania pacjenci zidentyfikują swoje informacje demograficzne.
Pacjenci URM będą ci, którzy identyfikują się jako rasa nie kaukaska i/lub pochodzenie etniczne latynoskie. Dostawcy widzących pacjentów uwzględnionych w tym badaniu zostaną również zgodzione przed zakończeniem 1 -krotnego kwestionariusza demograficznego. Zostaną również uzyskane dodatkowe dane kliniczne.
Pacjenci będą mogli korzystać z tłumaczy do uczestnictwa. Zostaną zebrane informacje dotyczące korzystania z tłumaczy. Kwestionariusze, które są dostępne i zatwierdzone w językach nieanglojęzycznych, będą używane odpowiednio.
Głównym miejscem badań jest Uniwersytet Szpitala Kobiet i niemowląt, z dodatkowymi stronami badań planujących uczestniczyć w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia dostawcy składają się z dostawców FPMRS w miejscach badań, którzy widzą nowych pacjentów z objawami wypadania narządów miednicy. Kryteria włączenia pacjenta składają się z nowych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z objawami wypadnięcia narządu miednicy.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia dostawcy składają się z dostawców, którzy odrzucają udział. Kryteria wykluczenia pacjenta składają się z pacjentów, którzy odrzucają uczestnictwo, oraz tych, którzy nie mogą ukończyć interwencji badawczych przy pomocy tłumacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedostatecznie reprezentowana mniejszość
Mówienie nieanglojęzyczne i/lub nie-białe
|
Skala konfliktu decyzyjnego
|
|
Niezniszczona mniejszość
Angielski i/lub biały
|
Skala konfliktu decyzyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj wyniki w skali konfliktu decyzyjnego mierzące konflikt decyzyjny związany z leczeniem związany z wypadaniem zgłoszony przez URMS dla nie-URM po nowych konsultacjach pacjentów z dostawcami FPMRS.
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
natychmiast po rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz czynniki pacjenta i kliniczne związane ze zwiększonymi wynikami w skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przeprowadź przegląd wykresu historii medycznej pacjenta, zgłoszone przez siebie zmienne demograficzne, wyniki badań, wyniki objawów na zapasach stresu dna miednicy i wyniki w skali konfliktów decyzyjnych
|
natychmiast po rejestracji.
|
|
Zidentyfikuj zmienne skorelowane z rozbieżnościami między celami postrzeganymi przez pacjenta i dostawcą i opcjami leczenia
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przegląd wykresu historii medycznej pacjenta, wyników badań, zgłoszonych przez siebie zmiennych demograficznych w celu zbadania, czy są one skorelowane z różnicami w samodzielnych celach pacjenta i postrzeganiu oferowanych opcji leczenia (nie jest to nazwany kwestionariusz, jest to kwestionariusz opracowany do badania).
|
natychmiast po rejestracji.
|
|
Przeglądaj różnice w zabiegach pierwszego rzutu oferowane i/lub wybrane do wypadania narządów miednicy po stratyfikacji według rasy, pochodzenia etnicznego i statusu społeczno-ekonomicznego.
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przegląd wykresu historii medycznej pacjenta, wyników badań, zgłoszonych przez siebie tła demograficznego w celu zbadania korelacji z wzorcami leczenia
|
natychmiast po rejestracji.
|
|
Opisz możliwą korelację między rasą, pochodzeniem etnicznym i różnicami społeczno -ekonomicznymi z wynikami wskaźnika preferencji autonomii pacjenta i skali preferencji kontroli pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przegląd zgłaszanych przez pacjenta informacji demograficznych informacji o oceny korelacji z wynikami wyżej wymienionych skal.
|
natychmiast po rejestracji.
|
|
Opisz związek między rasą, pochodzeniem etnicznym i różnicami społeczno -ekonomicznymi oraz wynikami zadowolenia pacjentów ze skali decyzji
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przegląd zgłaszanych przez pacjenta informacji demograficznych do oceny korelacji z wynikami na wyżej wymienionej skali.
|
natychmiast po rejestracji.
|
|
Zbadaj związek między wynikami w skali konfliktu decyzyjnego, zadowoleniem pacjentów z oceny decyzji i niestabilnością decyzyjną 1 rok po wizycie nowej pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przegląd zgłaszanych przez pacjenta danych demograficznych informacji o oceny korelacji z wynikami wyżej wymienionych skal.
|
1 rok
|
|
Zbadaj korelację między wynikami skali konfliktów decyzyjnych a kodem pocztowym
Ramy czasowe: natychmiast po rejestracji.
|
Przegląd tego, czy odległość prowadzona do szpitala i/lub mieszkanie na pustyni żywności jest skorelowana z wyższym wynikiem w skali konfliktu decyzyjnego.
|
natychmiast po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1674479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .