种族，种族，社会经济地位和与脱垂有关的决策冲突 (RESPECT)
2025年5月5日 更新者：Julia Shinnick、Women and Infants Hospital of Rhode Island
这项研究试图查看来自不同背景的人在做出有关脱垂的治疗决策时是否有不同的感觉。
研究概览
详细说明
这项多中心研究将包括18岁> 18岁的患者脱垂症状，他们对女性骨盆医学和重建手术提供者进行新的患者咨询。
在进行新的患者咨询后，将与患者联系，以查看他们是否对研究感兴趣。 如果是这样，将在完成评估其参与资格的1页问卷之前获得知情同意。
问卷是：决策冲突量表；骨盆地板障碍自主偏好指数；控制偏好量表；骨盆底苦难清单（PFDI 20）;对骨盆底疾病的决策量表的满意度；印象问卷。
患者将自我识别对患者印象问卷的拉链代码。 这将实现地理分析，以评估邻里的关系和通勤决策的关系。
出于本研究的目的，患者将自我识别其人口统计信息。
URM患者将是那些自我识别的非高加索人种族和/或西班牙裔种族的患者。 在完成1次人口统计问卷之前，看到本研究中包括的患者的提供者也将同意。 还将获得其他临床数据。
患者将能够利用口译员参加。 将收集有关解释者使用的信息。 可以在适当的情况下使用并用非英语语言进行验证的问卷。
领先的研究地点是女性和婴儿医院/布朗大学，还有其他研究站点计划参加该研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- Women & Infants Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有骨盆器官脱垂症状的新患者。
描述
纳入标准：
- 提供者的纳入标准由研究地点的FPMR提供者组成，看到新患者患有骨盆器官脱垂的症状。 患者纳入标准由18岁以上的新患者组成，并出现骨盆器官脱垂的症状。
排除标准：
- 提供者排除标准由拒绝参与的提供者组成。 患者排除标准由拒绝参与的患者组成，以及在口译员的帮助下无法完成研究干预措施的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在与FPMRS提供者进行了新的患者咨询后，URM报告了URM向非URMS报告的脱垂治疗相关的决策冲突的决策冲突量表进行比较。
大体时间：立即入学。
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立即入学。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述与决策冲突量表上分数提高相关的患者和临床因素
大体时间：立即入学。
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执行患者病史，自我报告的人口统计学变量，检查结果，骨盆底苦难库存中的症状分数和决策冲突量表分数的图表审查
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立即入学。
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确定变量与患者感知者和提供者感知的目标和治疗方案之间的差异相关
大体时间：立即入学。
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图表审查患者的病史，检查结果，自我报告的人口统计学变量，以调查它们是否与自我报告的患者目标差异和所提供的治疗选择的看法相关（这不是命名的问卷，这是为研究开发的问卷）。
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立即入学。
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探索按种族，种族和社会经济地位分层时，提供和/或选择用于骨盆器官脱垂和/或选择的变化。
大体时间：立即入学。
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患者病史，检查结果，自我报告的人口统计背景的图表审查，以调查与治疗模式的相关性
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立即入学。
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描述种族，种族和社会经济差异与患者自主权偏好指数和患者控制偏好量表之间的可能相关性
大体时间：立即入学。
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回顾患者的自我报告的人口统计背景信息，以评估与上述量表上的分数相关。
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立即入学。
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描述种族，种族和社会经济差异与患者对决策量表的满意度之间的关联
大体时间：立即入学。
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回顾患者的自我报告的人口统计背景信息，以评估与上述规模上的分数相关性。
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立即入学。
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调查决策冲突量表得分，患者对决策分数的满意度与新访问后1年的决策之间的关系。
大体时间：1年
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回顾患者的自我报告的人口统计背景信息，以评估与上述量表上的分数相关。
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1年
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研究决策冲突量表分数与邮政编码之间的相关性
大体时间：立即入学。
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回顾驱动到医院和/或居住在食品沙漠中的距离与较高决策冲突量表的评分相关。
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立即入学。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julia K Shinnick, MD、Women & Infants Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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