Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Race, Ethnicity, Socioeconomic Status and Prolapse-rElated Decisional ConflicT (RESPECT)

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Julia Shinnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island
This study is trying to see if people from different backgrounds have different feelings when making treatment decisions about prolapse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This multi-center study will include patients ages >18 years with prolapse symptoms who have new patient consultations to Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery providers.

After the new-patient consultation, patients will be contacted to see if they are interested in the study. If so, informed consent will be obtained before they complete a 1 page questionnaire that assesses their eligibility for participation.

The questionnaires are: Decisional Conflict Scale; Pelvic Floor Disorders Autonomy Preference Index; Control Preferences Scale; Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI 20); Satisfaction with Decision Scale for Pelvic Floor Disorders; Impression questionnaire.

Patients will self-identify their zip-code on the patient impression questionnaire. This will enable a geographic analysis that will assess the relationships of neighborhood and commute on decision making.

For the purposes of this study, patients will self-identify their demographic information.

URM patients will be those who self-identify as having a non-Caucasian race and/or a Hispanic ethnicity. Providers seeing patients that are included in this study will also be consented prior to completing a 1 time demographics questionnaire. Additional clinical data will also be obtained.

Patients will be able to utilize interpreters to participate. Information regarding the use of interpreters will be collected. Questionnaires that are available in, and validated in, non-English languages will be used as appropriate.

The lead study site is Women & Infants Hospital/ Brown University, with additional study sites planning to participate in the study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia K Shinnick, MD
  • Puhelinnumero: 48767 (401) 274 1122
  • Sähköposti: jshinnick@wihri.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women & Infants Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia Shinnick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

New patients with symptoms of pelvic organ prolapse.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provider inclusion criteria consists of FPMRS providers at study sites seeing new patients with symptoms of pelvic organ prolapse. Patient inclusion criteria consists of new patients 18 years or older with symptoms of pelvic organ prolapse.

Exclusion Criteria:

  • Provider exclusion criteria consists of providers who decline participation. Patient exclusion criteria consists of patients who decline participation, and those who cannot complete the study interventions with the assistance of an interpreter.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Under-represented minority
Non-English speaking and/or non-White
Muut: Decisional Conflict Scale
Decisional Conflict Scale
Non-under-represented minority
English-speaking and/or White
Muut: Decisional Conflict Scale
Decisional Conflict Scale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Compare Decisional Conflict Scale scores measuring prolapse treatment-related decisional conflict reported by URMs to non-URMs after new patient consultations with FPMRS providers.
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
immediately on enrollment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Describe patient and clinical factors associated with increased scores on the Decisional Conflict Scale
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
perform chart review of patient's medical history, self-reported demographic variables, exam findings, symptom scores on the Pelvic Floor Distress Inventory and Decisional Conflict Scale scores
immediately on enrollment.
Identify variables correlated with discrepancies between patient-perceived and provider-perceived goals and treatment options
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
Chart review of patient's medical history, exam findings, self-reported demographic variables to investigate if they are correlated with differences in self-reported patient goals and perception of treatment options offered (this is not a named questionnaire, this is a questionnaire developed for the study).
immediately on enrollment.
Explore variations in first-line treatments offered and/or selected for pelvic organ prolapse when stratified by race, ethnicity, and socioeconomic status.
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
Chart review of patient's medical history, exam findings, self-reported demographic background to investigate correlation with treatment patterns
immediately on enrollment.
Describe a possible correlation between race, ethnicity, and socioeconomic differences with scores on the Patient Autonomy Preferences Index and Patient Control Preferences Scale
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scales.
immediately on enrollment.
Describe the association between race, ethnicity, and socioeconomic differences and scores on the Patient Satisfaction with Decision Scale
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scale.
immediately on enrollment.
Investigate the relationship between Decisional Conflict Scale scores, Patient Satisfaction with Decision Making scores, and decisional instability 1 year after a new-patient visit.
Aikaikkuna: 1 year
Review of patient's self-reported demographic background information to assess to correlation with scores on above-mentioned scales.
1 year
Investigate a correlation between Decisional Conflict Scale scores and zip-code
Aikaikkuna: immediately on enrollment.
Review of whether distance driven to a hospital and/or living in a food desert is correlated with a higher Decisional Conflict Scale score.
immediately on enrollment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of South Florida
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
Emory University
University of California, Irvine
University of New Mexico
Fellows Pelvic Research Network (sponsor)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1674479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Decisional Conflict Scale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa