Rotu, etnisyys, sosioekonominen asema ja prolapseen liittyvä päätöksentekokonflikti (RESPECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus sisältää potilaat, joiden ikä on> 18 vuotta, ja prolapsio-oireet, joilla on uusia potilasneuvotteluja naisten lantion lääketieteelle ja rekonstruktiivisille kirurgian tarjoajille.
Uuden potilaan kuulemisen jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä nähdäkseen, ovatko he kiinnostuneita tutkimuksesta. Jos näin on, tietoinen suostumus saadaan ennen kuin he täyttävät yhden sivun kyselylomakkeen, joka arvioi heidän osallistumiskelpoisuuttaan.
Kyselylomakkeet ovat: päätöksentekokonfliktin mittakaava; Lantionpohjan häiriöt autonomian mieltymysindeksi; Ohjausasetusten asteikko; Lantion pohjan hätävarasto (Pfdi 20); Tyytyväisyys lantionpohjan häiriöiden päätöksenteon asteikolla; Vaikutuskysely.
Potilaat tunnistavat itse postinumeronsa potilaan vaikutelman kyselylomakkeessa. Tämä mahdollistaa maantieteellisen analyysin, joka arvioi naapuruston suhteet ja työmatka päätöksentekoon.
Tätä tutkimusta varten potilaat tunnistavat itse demografiset tiedot.
URM-potilaat ovat ne, jotka itse tunnistavat olevansa ei-kaaukasian rotu ja/tai latinalaisamerikkalainen etnisyys. Palveluntarjoajat, jotka näkevät potilaita, jotka sisältyvät tähän tutkimukseen, suostutaan myös ennen yhden kerran väestökyselyn täyttämistä. Lisätietoja saadaan myös.
Potilaat voivat käyttää tulkkeja osallistumaan. Tulkkien käyttöä koskevat tiedot kerätään. Muita kuin englanninkielisiä kieliä käytettävissä olevia kyselylomakkeita käytetään tarvittaessa.
Päätutkimuspaikka on Women & Intsas Hospital/ Brown University, ja lisätutkimuspaikat suunnittelevat tutkimukseen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajien osallisuuskriteerit koostuvat FPMRS -tarjoajista tutkimuspaikoilla, jotka näkevät uusia potilaita, joilla on lantion elimen prolapsin oireita. Potilaan sisällyttämiskriteerit koostuvat uusista 18 -vuotiaista potilaista, joilla on lantion elinten prolapsin oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit koostuvat palveluntarjoajista, jotka kieltäytyvät osallistumisesta. Potilaiden poissulkemiskriteerit koostuvat potilaista, jotka kieltäytyvät osallistumisesta, ja niistä, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä tulkin avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aliedustettu vähemmistö
Ei-englanninkielinen ja/tai ei-valkoinen
|
Päätöksentekokonfliktin mittakaava
|
|
Edustamaton vähemmistö
Englanninkieliset ja/tai valkoiset
|
Päätöksentekokonfliktin mittakaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa päätöksentekoon liittyvää konfliktin asteikon pisteitä, jotka mittaavat URM: n ulkopuolisille URM: ille ilmoittamien PROLAPSE-hoitoon liittyvien päätöksentekokonfliktien mittaamiseksi uusien potilasneuvottelujen jälkeen FPMRS-palveluntarjoajien kanssa.
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilasta ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneisiin pisteisiin päätöksentekoon
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Suorita kaaviokatsaus potilaan sairaushistoriasta, itse ilmoitetuista demografisista muuttujista, tenttituloksista, oirepisteistä lantion pohjan hätävarastoissa ja päätöksentekokonfliktin asteikkojen pisteet
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Tunnista muuttujat korreloivat potilaiden havaitsemien ja palveluntarjoajien havaitsemien tavoitteiden ja hoitovaihtoehtojen välisten erojen kanssa
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaavion tarkistaminen potilaan sairaushistoriasta, tenttituloksista, itse ilmoitetuista väestömuuttujista tutkiakseen, korreloivatko ne itse ilmoittamien potilaan tavoitteiden erojen kanssa ja tarjottujen hoitovaihtoehtojen käsitys (tämä ei ole nimetty kyselylomake, tämä on tutkimukselle kehitetty kysely).
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Tutustu ensimmäisen linjan hoidoihin, joita tarjotaan ja/tai valittu lantion elinten prolapsia varten rodun, etnisyyden ja sosioekonomisen aseman ollessa kerrostuneet.
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaavion katsaus potilaan sairaushistoriasta, tenttituloksista, itse ilmoitetusta väestörakenteesta korrelaation tutkimiseksi hoitomallien kanssa
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kuvaile mahdollista korrelaatiota rodun, etnisyyden ja sosioekonomisten erojen välillä pisteiden kanssa potilaan autonomian mieltymysindeksissä ja potilaan valvonta -asteikkoissa
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Katsaus potilaan itse ilmoittamiin väestörakenteisiin taustatietoihin, joiden avulla voidaan arvioida korrelaatiota edellä mainittujen asteikkojen pisteiden kanssa.
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kuvaile rodun, etnisyyden ja sosioekonomisten erojen ja pisteiden välistä yhteyttä potilaan tyytyväisyyteen päätöksenteon asteikolla
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Katsaus potilaan itse ilmoitetuista väestörakenteisista taustatiedoista, joiden avulla voidaan arvioida korrelaatiota pistemäärien kanssa edellä mainitussa mittakaavassa.
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Tutki päätöksentekopisteiden asteikon pisteiden, potilaiden tyytyväisyyden välistä suhdetta päätöksentekopisteisiin ja päätöksenteon epävakauden välillä yhden vuoden kuluttua uuden potilaan vierailusta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katsaus potilaan itse ilmoittamiin väestörakenteisiin taustatietoihin, joiden avulla voidaan arvioida korrelaatiota edellä mainittujen asteikkojen pisteiden kanssa.
|
Yksi vuosi
|
|
Tutki korrelaatiota päätöksentekokonfliktin asteikon pisteiden ja postinumeron välillä
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Katsaus siitä, korreloidaanko sairaalaan ja/tai asuminen ruoka -autiomaassa korkeamman päätöksentekoa koskevan konfliktin asteikon kanssa.
|
heti ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1674479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .