Раса, этническая принадлежность, социально-экономический статус и конфликт связанных с выпадением, связанный (RESPECT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое исследование будет включать в себя пациентов в возрасте> 18 лет с симптомами выпадения, у которых новые консультации с пациентами с поставщиками лечения таза и поставщиков реконструктивной хирургии.
После консультации с новым пациентом с пациентами свяжутся, чтобы узнать, заинтересованы ли они в исследовании. Если это так, то информированное согласие будет получено до того, как они заполнят 1 -страничную анкету, которая оценивает их право на участие.
Анкеты: Шкала конфликтов принятия решений; Тазовые расстройства расстройства автономии индекс предпочтения автономии; Шкала на предпочтениях управления; Инвентаризация дистресса тазового дна (PFDI 20); Удовлетворение шкалой решений для расстройств тазового дна; Анкета впечатления.
Пациенты будут идентифицировать свой почтовый индекс в анкете от впечатления от пациента. Это позволит географическому анализу, который оценит отношения соседства и поездка на работу по принятию решений.
Для целей данного исследования пациенты будут самоидентифицировать свою демографическую информацию.
Пациенты с УРМ будут те, кто идентифицирует себя как некаввказская раса и/или латиноамериканская этническая принадлежность. Поставщики, видящие пациентов, которые включены в это исследование, также будут согласованы до заполнения анкеты демографии в 1 раз. Дополнительные клинические данные также будут получены.
Пациенты смогут использовать переводчиков для участия. Информация об использовании переводчиков будет собрана. Анкеты, которые доступны и подтверждены на неанглийских языках, будут использоваться в зависимости от необходимости.
Ведущим участком исследования является больница женщин и младенцев/ Университет Брауна, с дополнительными местами обучения, планируемыми участием в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения поставщика состоит из поставщиков FPMRS на участках исследования, которые видят новых пациентов с симптомами выпадения тазовых органов. Критерии включения пациента состоит из новых пациентов 18 лет и старше с симптомами выпадения тазовых органов.
Критерии исключения:
- Критерии исключения поставщика состоит из поставщиков, которые отказываются от участия. Критерии исключения пациентов состоит из пациентов, которые отказываются от участия, и тех, кто не может завершить исследовательские вмешательства с помощью интерпретатора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недопредставленное меньшинство
Не говорящий на английском языке и/или небелый
|
Шкала конфликта решений
|
|
Неоплачиваемое меньшинство
Англоязычный и/или белый
|
Шкала конфликта решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните баллы по шкале конфликтов решений, измеряющие конфликт, связанный с лечением, связанный с лечением, сообщенным URMS, не имеющим URM после новых консультаций с пациентами с поставщиками FPMRS.
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
сразу же при регистрации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите пациента и клинические факторы, связанные с повышенными оценками по шкале конфликтов принятия решений
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Выполните обзор диаграммы истории болезни пациента, самооценки демографических переменных, результатов экзаменов, показателей симптомов на инвентаризации дистресса тазового тазового дна и баллы конфликтов для принятия решений.
|
сразу же при регистрации.
|
|
Определите переменные, коррелирующие с несоответствиями между воспринимаемыми пациентами и воспринимаемыми поставщиками целей и вариантов лечения
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Обзор диаграммы истории болезни пациента, результаты экзаменов, самооценки демографических переменных для изучения того, связаны ли они с различиями в целях самооценки пациентов и восприятием предлагаемых вариантов лечения (это не названная анкету, это вопросник, разработанный для исследования).
|
сразу же при регистрации.
|
|
Изучите различия в лечениях первой линии, предлагаемых и/или отобранные для выпадения тазовых органов, когда они стратированы по расе, этнической принадлежности и социально-экономическому статусу.
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Обзор диаграммы истории болезни пациента, результатов экзаменов, самооценка демографического фона для изучения корреляции с моделями лечения
|
сразу же при регистрации.
|
|
Опишите возможную корреляцию между расой, этнической принадлежностью и социально -экономическими различиями с оценками по индексу предпочтений автономии пациента и шкалой предпочтений контроля пациента
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Обзор самооценки демографической справочной информации пациента для оценки корреляции с оценками по вышеупомянутым масштабам.
|
сразу же при регистрации.
|
|
Опишите связь между расой, этнической принадлежностью и социально -экономическими различиями и оценками удовлетворенности пациента по шкале решений
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Обзор самооценки демографической справочной информации пациента для оценки корреляции с оценками по вышеупомянутой шкале.
|
сразу же при регистрации.
|
|
Изучите взаимосвязь между баллами конфликтов принятия решений, удовлетворенностью пациентов с помощью баллов принятия решений и нестабильностью принятия решений через 1 год после посещения нового пациента.
Временное ограничение: 1 год
|
Обзор самооценки демографической справочной информации пациента для оценки корреляции с оценками по вышеупомянутым масштабам.
|
1 год
|
|
Исследовать корреляцию между баллами конфликтов принятия решений и почтовым индексом
Временное ограничение: сразу же при регистрации.
|
Обзор того, связано ли расстояние в больнице и/или проживание в продовольственной пустыне, коррелирует с более высоким баллом конфликтов.
|
сразу же при регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1674479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .