Race, ethnique, statut socioéconomique et conflit décisionnel lié au prolapsus (RESPECT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude multicentrique comprendra des patients âgés de> 18 ans avec des symptômes de prolapsus qui ont de nouvelles consultations de patients aux femelles de médecine pelvienne et de prestataires de chirurgie reconstructive.
Après la consultation des nouveaux patients, les patients seront contactés pour voir s'ils sont intéressés par l'étude. Dans l'affirmative, un consentement éclairé sera obtenu avant de remplir un questionnaire de 1 page qui évalue leur éligibilité à la participation.
Les questionnaires sont: l'échelle des conflits décisionnels; Indice de préférence d'autonomie des troubles du plancher pelvien; Échelle des préférences de contrôle; Inventaire de détresse au sol pelvien (PFDI 20); Satisfaction à l'égard de l'échelle de décision pour les troubles du plancher pelvien; Questionnaire d'impression.
Les patients identifieront leur code postal sur le questionnaire sur l'impression du patient. Cela permettra une analyse géographique qui évaluera les relations du quartier et se déplacera sur la prise de décision.
Aux fins de cette étude, les patients identifieront leurs informations démographiques.
Les patients URM seront ceux qui s'identifient comme ayant une race non caucasienne et / ou une ethnie hispanique. Les prestataires qui voit des patients inclus dans cette étude seront également consentis avant de remplir un questionnaire démographique à 1 temps. Des données cliniques supplémentaires seront également obtenues.
Les patients pourront utiliser des interprètes pour participer. Des informations concernant l'utilisation des interprètes seront collectées. Les questionnaires disponibles et validés dans les langues non anglophones seront utilisés le cas échéant.
Le site d'étude principale est l'hôpital des femmes et des nourrissons / Brown University, avec des sites d'étude supplémentaires qui prévoient de participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women & Infants Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion des prestataires se composent de fournisseurs de FPMR sur les sites de l'étude en voyant de nouveaux patients présentant des symptômes de prolapsus des organes pelviens. Les critères d'inclusion des patients se compose de nouveaux patients de 18 ans ou plus avec des symptômes de prolapsus des organes pelviens.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion des prestataires se compose de prestataires qui refusent la participation. Les critères d'exclusion des patients sont constitués de patients qui refusent la participation et de ceux qui ne peuvent pas terminer les interventions de l'étude avec l'aide d'un interprète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Minorité sous-représentée
Non-anglais et / ou non blanc
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Échelle de conflit décisionnel
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Minorité non sous-représentée
Anglophone et / ou blanc
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Échelle de conflit décisionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez les scores d'échelle de conflit décisionnel mesurant le conflit décisionnel lié au traitement au prolapsus rapporté par les URM aux non-URM après de nouvelles consultations de patients avec les prestataires de FPMR.
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Immédiatement sur l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les facteurs des patients et cliniques associés à une augmentation des scores sur l'échelle de conflit décisionnel
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Effectuer un examen des graphiques des antécédents médicaux du patient, des variables démographiques autodéclarées, des résultats d'examen, des scores de symptômes sur l'inventaire de la détresse du plancher pelvien et les scores d'échelle de conflit décisionnels
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Immédiatement sur l'inscription.
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Identifier les variables corrélées avec les écarts entre les objectifs et les options de traitement perçues par le patient et les options de traitement
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Examen des graphiques des antécédents médicaux du patient, résultats des examens, variables démographiques autodéclarées pour enquêter si elles sont corrélées avec les différences dans les objectifs autodéclarés des patients et la perception des options de traitement offertes (ce n'est pas un questionnaire nommé, il s'agit d'un questionnaire développé pour l'étude).
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Immédiatement sur l'inscription.
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Explorez les variations des traitements de première ligne offerts et / ou sélectionnés pour le prolapsus des organes pelviens lorsqu'il est stratifié par race, ethnique et statut socioéconomique.
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Examen des graphiques des antécédents médicaux du patient, résultats des examens, expérience démographique autodéclarée pour étudier la corrélation avec les modèles de traitement
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Immédiatement sur l'inscription.
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Décrire une éventuelle corrélation entre la race, l'ethnicité et les différences socioéconomiques avec les scores sur l'indice des préférences d'autonomie des patients et l'échelle des préférences de contrôle des patients
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Examen des informations démographiques autodéclarées du patient pour évaluer la corrélation avec les scores sur des échelles susmentionnées.
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Immédiatement sur l'inscription.
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Décrire l'association entre la race, l'ethnicité et les différences socioéconomiques et les scores sur la satisfaction du patient à l'échelle de décision
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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Examen des informations démographiques autodéclarées du patient pour évaluer la corrélation avec les scores à l'échelle susmentionnée.
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Immédiatement sur l'inscription.
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Enquêter sur la relation entre les scores de l'échelle des conflits décisionnels, la satisfaction des patients à l'égard des scores de prise de décision et l'instabilité décisionnelle 1 an après une visite d'un nouveau patient.
Délai: 1 an
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Examen des informations démographiques autodéclarées du patient pour évaluer la corrélation avec les scores sur des échelles susmentionnées.
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1 an
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Enquêter sur une corrélation entre les scores d'échelle de conflit décisionnels et le code postal
Délai: Immédiatement sur l'inscription.
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L'examen de la question de savoir si la distance conduite à l'hôpital et / ou vivant dans un désert alimentaire est corrélée à un score d'échelle de conflit décisionnel plus élevé.
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Immédiatement sur l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia K Shinnick, MD, Women & Infants Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1674479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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