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冠状動脈における有酸素運動に関連したさまざまな水分補給戦略

2021年8月9日 更新者:Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

有酸素運動中の冠動脈疾患患者における回復中の自律神経促進に対するさまざまな水分補給戦略の影響

健康な人やハイパフォーマンスアスリートにとって、身体活動によって失われた水分を回復する必要性は確立され、国際的なコンセンサスとして浸透しています。 しかし、冠状動脈として知られる自律神経の変化を伴う心臓の自律神経変調に対する運動中および運動後の水分補給の影響は、依然として十分に理解されていない。 研究の目的は、有酸素運動を行っている冠状動脈疾患患者の自律神経調節の回復促進をさまざまな水分補給戦略で促進できるかどうかを評価し、比較することでした。 この研究はクロスオーバー臨床試験であり、4 段階で実行される実験手順に基づいて開発されます。 この研究では合計 31 名が採用され、標準化された心血管リハビリテーション (CR) セッションを 4 回実施します。 参加者はフェーズ 3 とフェーズ 4 でミネラルウォーター摂取による CR を実施します。 フェーズ 3 では、2 回目のセッションで測定された体重の減少に基づいて、評価者が事前に決めた量の水の摂取が行われます。 フェーズ 4 では、プロトコル中の水を飲みたいという欲求に応じて、水分補給が制御されない方法で実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060-900
        • 募集
        • Luiz Carlos Masques Vanderlei
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 虚血性冠状動脈性心疾患を患う45歳以上の男性
  • 少なくとも3か月の心血管リハビリテーション

除外基準:

  • 喫煙者、アルコール依存症者
  • 制御されていない代謝疾患(例、制御されていない糖尿病や甲状腺疾患)
  • 低レベル/高レベルの負荷に対する心拍数および/または血圧の不釣り合いな増加/低下など、運動中の異常な血行動態反応
  • 運動試験中の心筋虚血および/または重度の心室性不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
トレッドミル有酸素運動のみで、仰臥位で60分間回復します。
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動とその後の仰臥位での60分間の回復という心血管リハビリテーションセッションを受けることになる。
実験的:制御された水分補給グループ
トレッドミル有酸素運動。仰臥位で 60 分間回復し、ミネラルウォーターを所定の摂取量で摂取します。
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動と水分摂取による心血管リハビリテーションセッションを受け、その後仰臥位で60分間回復します。
実験的:自由水分補給グループ
トレッドミル有酸素運動。仰臥位で 60 分間回復し、ミネラルウォーターを無制限に摂取します。
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動と水分摂取による心血管リハビリテーションセッションを受け、その後仰臥位で60分間回復します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:最長6か月
時間領域での心拍数変動の線形インデックス (SDNN、rMSSD)。
最長6か月
心拍数の変動
時間枠:最長6か月
周波数領域での心拍数変動の線形インデックス (HF、LF、LF/HF)
最長6か月
心拍数の変動
時間枠:最長6か月
心拍数変動の幾何学的指標 (TINN、RRTRI、SD1、SD2、SD1/SD2)
最長6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Luiz Carlos Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月16日

一次修了 (予想される)

2021年10月26日

研究の完了 (予想される)

2022年2月26日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月9日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34722320.0.0000.5402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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