Różne strategie nawodnienia związane z ćwiczeniami aerobowymi w chorobie wieńcowej
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Wpływ różnych strategii nawadniania na przyspieszenie autonomiczne podczas regeneracji u osób z chorobą wieńcową poddawanych wysiłkom aerobowym
Potrzeba przywrócenia strat wody wynikających z aktywności fizycznej została ustalona i rozpowszechniona w międzynarodowym konsensusie dotyczącym zdrowych osób lub wyczynowych sportowców.
Jednak wpływ uzupełniania płynów podczas i po wysiłku fizycznym na autonomiczną modulację serca ze zmianami autonomicznymi znanymi jako tętnice wieńcowe pozostaje słabo poznany.
Celem pracy była ocena i porównanie, czy różne strategie nawadniania mogą sprzyjać przyspieszeniu powrotu modulacji autonomicznej u osób z chorobą niedokrwienną serca poddawanych wysiłkom aerobowym.
To badanie jest krzyżowym badaniem klinicznym, które zostanie opracowane w oparciu o procedurę eksperymentalną przeprowadzoną w czterech etapach.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 31 osób, które przeprowadzą cztery standardowe sesje rehabilitacji sercowo-naczyniowej (CR).
Uczestnicy wykonają CR z poborem wody mineralnej w fazie III i IV.
W fazie trzeciej nastąpi spożycie wody w ilości określonej z góry przez oceniającego, w oparciu o utratę masy ciała zmierzoną podczas drugiej sesji.
W fazie czwartej nawadnianie będzie prowadzone w sposób niekontrolowany, zgodnie z chęcią picia wody w trakcie trwania protokołu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorena Santos, BPT
- Numer telefonu: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Numer telefonu: 55018997029639
- E-mail: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Rekrutacyjny
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Kontakt:
- Lorena Santos, BPT
- Numer telefonu: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z chorobą niedokrwienną serca, powyżej 45 lat
- Co najmniej trzymiesięczna rehabilitacja sercowo-naczyniowa
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, alkoholicy
- Niekontrolowana choroba metaboliczna (np. niekontrolowana cukrzyca i choroby tarczycy)
- Nieprawidłowe reakcje hemodynamiczne podczas ćwiczeń, takie jak nieproporcjonalny wzrost/spadek częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi do niskiego/wysokiego poziomu obciążenia
- Niedokrwienie mięśnia sercowego i/lub ciężkie arytmie komorowe podczas próby wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko ćwiczenia aerobowe na bieżni z 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
|
Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni, a następnie 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
|
|
Eksperymentalny: Kontrolowana grupa nawodnienia
Ćwiczenia aerobowe na bieżni z 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej, z wcześniej ustaloną ilością wody mineralnej.
|
Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni i piciem wody, a następnie 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa nawilżająca Ad Libitum
Ćwiczenia aerobowe na bieżni z 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej, z przyjmowaniem wody mineralnej w sposób niekontrolowany.
|
Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni i piciem wody, a następnie 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Liniowe wskaźniki zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu (SDNN, rMSSD).
|
do sześciu miesięcy
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Liniowe wskaźniki zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości (HF, LF, LF/HF)
|
do sześciu miesięcy
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Wskaźniki geometryczne zmienności rytmu serca (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34722320.0.0000.5402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .