Различные стратегии гидратации, связанные с аэробными упражнениями при коронарных болезнях
9 августа 2021 г. обновлено: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Влияние различных стратегий гидратации на вегетативное ускорение во время восстановления у лиц с ишемической болезнью сердца, выполняющих аэробные упражнения
Необходимость восстановления потерь воды в результате физической активности стала общепризнанной и получила международное признание в отношении здоровых людей или высокоэффективных спортсменов.
Однако влияние восполнения жидкости при введении во время и после физической нагрузки на вегетативную модуляцию сердца с вегетативными изменениями, известными как коронарные артерии, остается плохо изученным.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить, способны ли различные стратегии гидратации способствовать ускорению восстановления вегетативной модуляции у людей с ишемической болезнью сердца, подвергающихся аэробным упражнениям.
Это исследование представляет собой перекрестное клиническое испытание, которое будет разработано на основе экспериментальной процедуры, проводимой в четыре этапа.
Всего в этом исследовании будет набран 31 человек, которые проведут четыре стандартизированных сеанса сердечно-сосудистой реабилитации (CR).
Участники будут выполнять КР с приемом минеральной воды в третьей и четвертой фазе.
На третьем этапе потребление воды будет производиться в количестве, заранее определенном оценщиком, исходя из потери массы тела, измеренной во время второго сеанса.
В четвертой фазе гидратация будет осуществляться бесконтрольно, в соответствии с желанием пить воду во время протокола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lorena Santos, BPT
- Номер телефона: 55019992359245
- Электронная почта: lorenaltafin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Номер телефона: 55018997029639
- Электронная почта: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060-900
- Рекрутинг
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Контакт:
- Lorena Santos, BPT
- Номер телефона: 55019992359245
- Электронная почта: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с ишемической болезнью сердца старше 45 лет
- Не менее трех месяцев сердечно-сосудистой реабилитации
Критерий исключения:
- Курильщики, алкоголики
- Неконтролируемое метаболическое заболевание (например, неконтролируемый диабет и заболевания щитовидной железы)
- Аномальные гемодинамические реакции во время упражнений, такие как непропорциональное увеличение/падение частоты сердечных сокращений и/или артериального давления по отношению к низким/высоким уровням нагрузки
- Ишемия миокарда и/или тяжелые желудочковые аритмии во время пробы с физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только аэробные упражнения на беговой дорожке с 60-минутным восстановлением в положении лежа.
|
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке с последующим 60-минутным восстановлением в положении лежа на спине.
|
|
Экспериментальный: Группа контролируемой гидратации
Аэробные упражнения на беговой дорожке с 60-минутным восстановлением в положении лежа на спине с заранее определенным приемом минеральной воды.
|
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке и приемом воды, после чего следует 60-минутное восстановление в положении лежа на спине.
|
|
Экспериментальный: Группа гидратации Ad Libitum
Аэробные упражнения на беговой дорожке с восстановлением в течение 60 мин в положении лежа на спине с бесконтрольным приемом минеральной воды.
|
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке и приемом воды, после чего следует 60-минутное восстановление в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Линейные показатели вариабельности сердечного ритма во временной области (SDNN, rMSSD).
|
до шести месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Линейные показатели вариабельности сердечного ритма в частотной области (HF, LF, LF/HF)
|
до шести месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Геометрические показатели вариабельности сердечного ритма (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34722320.0.0000.5402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .