与冠状动脉有氧运动相关的不同水化策略
2021年8月9日 更新者：Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
不同水化策略对冠状动脉疾病患者进行有氧运动恢复期间自主神经加速的影响
恢复因身体活动造成的水分流失的需求已经确立，并已成为针对健康个体或高水平运动员的国际共识。
然而，运动期间和运动后补液对心脏自主调节和冠状动脉自主改变的影响仍然知之甚少。
该研究的目的是评估和比较不同的水化策略是否能够促进冠状动脉疾病患者进行有氧运动时自主神经调节的恢复加速。
本研究是一项交叉临床试验，将根据分四个阶段进行的实验程序进行开发。
本研究共招募 31 人，并将进行四次标准化心血管康复 (CR) 课程。
参与者将在第三阶段和第四阶段进行 CR，摄入矿泉水。
在第三阶段，消耗的水量将由评估员根据第二阶段测量的体重损失预先确定。
在第四阶段，将根据协议期间喝水的愿望，以不受控制的方式进行水合作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorena Santos, BPT
- 电话号码：55019992359245
- 邮箱：lorenaltafin@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- 电话号码：55018997029639
- 邮箱：lcmvanderlei@fct.unesp.br
学习地点
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente、São Paulo、巴西、19060-900
- 招聘中
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
接触：
- Lorena Santos, BPT
- 电话号码：55019992359245
- 邮箱：lorenaltafin@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患有冠心病缺血的男性，45 岁以上
- 至少三个月的心血管康复
排除标准：
- 吸烟者、酗酒者
- 不受控制的代谢疾病（例如，不受控制的糖尿病和甲状腺疾病）
- 运动期间异常的血流动力学反应，例如心率和/或血压不成比例地增加/下降至低/高负荷水平
- 运动试验期间心肌缺血和/或严重室性心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
只有跑步机有氧运动，仰卧位恢复 60 分钟。
|
志愿者将接受心血管康复训练，进行 40 分钟的跑步机有氧运动，然后进行 60 分钟的仰卧位恢复。
|
|
实验性的：控制水合组
仰卧位恢复 60 分钟的跑步机有氧运动，预先摄入矿泉水。
|
志愿者将接受心血管康复训练，进行 40 分钟的跑步机有氧运动和饮水，然后进行 60 分钟的仰卧位恢复。
|
|
实验性的：随意水合组
跑步机有氧运动，仰卧位恢复 60 分钟，矿泉水摄入不受控制。
|
志愿者将接受心血管康复训练，进行 40 分钟的跑步机有氧运动和饮水，然后进行 60 分钟的仰卧位恢复。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：长达六个月
|
时域心率变异性的线性指数（SDNN、rMSSD）。
|
长达六个月
|
|
心率变异性
大体时间：长达六个月
|
频域心率变异性的线性指数（HF、LF、LF/HF）
|
长达六个月
|
|
心率变异性
大体时间：长达六个月
|
心率变异性的几何指标（TINN、RRTRI、SD1、SD2、SD1/SD2）
|
长达六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luiz Carlos Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月16日
初级完成 (预期的)
2021年10月26日
研究完成 (预期的)
2022年2月26日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.