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Diverse strategie di idratazione associate all'esercizio aerobico nelle coronarie

9 agosto 2021 aggiornato da: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effetto di diverse strategie di idratazione sull'accelerazione autonomica durante il recupero in individui con malattia coronarica sottoposti a esercizio aerobico

La necessità di ripristinare le perdite idriche derivanti dall'attività fisica si è affermata e diffusa nel consenso internazionale per individui sani o sportivi ad alte prestazioni. Tuttavia, l'influenza della sostituzione del fluido quando somministrato durante e dopo l'esercizio sulla modulazione autonomica cardiaca con alterazioni autonomiche note come arterie coronarie rimane poco conosciuta. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare e confrontare se diverse strategie di idratazione sono in grado di promuovere l'accelerazione del recupero della modulazione autonomica in individui con malattia coronarica sottoposti a esercizio aerobico. Questo studio è uno studio clinico incrociato, che sarà sviluppato sulla base di una procedura sperimentale eseguita in quattro fasi. Un totale di 31 individui saranno reclutati in questo studio ed eseguiranno quattro sessioni standardizzate di riabilitazione cardiovascolare (CR). I partecipanti eseguiranno la CR con l'assunzione di acqua minerale nelle fasi tre e quattro. Nella fase tre, verrà effettuato il consumo di una quantità di acqua predeterminata dal valutatore, in base alla perdita di massa corporea misurata nella seconda seduta. Nella fase quattro, l'idratazione sarà effettuata in modo incontrollato, secondo il desiderio di bere acqua durante il protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
        • Reclutamento
        • Luiz Carlos Masques Vanderlei
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con ischemia coronarica, oltre 45 anni
  • Almeno tre mesi di riabilitazione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, alcolisti
  • Malattie metaboliche non controllate (p. es., diabete non controllato e malattie della tiroide)
  • Risposte emodinamiche anormali durante l'esercizio come aumento/diminuzione sproporzionato della frequenza cardiaca e/o della pressione sanguigna a livelli di carico bassi/alti
  • Ischemia miocardica e/o gravi aritmie ventricolari durante il test da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo esercizio aerobico su tapis roulant con 60 min di recupero in posizione supina.
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant senza assunzione di acqua
I volontari saranno sottoposti ad una seduta di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant seguiti da 60 minuti di recupero in posizione supina.
Sperimentale: Gruppo di idratazione controllata
Esercizio aerobico su tapis roulant con recupero di 60 min in posizione supina, con assunzione predeterminata di acqua minerale.
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant con assunzione di acqua di una quantità predeterminata.
I volontari saranno sottoposti a una sessione di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua seguiti da 60 minuti di recupero in posizione supina.
Sperimentale: Gruppo di idratazione ad libitum
Esercizio aerobico su tapis roulant con recupero di 60 min in posizione supina, con assunzione di acqua minerale in maniera incontrollata.
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant con assunzione di acqua in base alla voglia di bere
I volontari saranno sottoposti a una sessione di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua seguiti da 60 minuti di recupero in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Indici lineari di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo (SDNN, rMSSD).
fino a sei mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Indici lineari di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio della frequenza (HF, LF, LF/HF)
fino a sei mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Indici geometrici di variabilità della frequenza cardiaca (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

26 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

26 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34722320.0.0000.5402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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