Olika hydreringsstrategier associerade med aerob träning i kranskärlen
9 augusti 2021 uppdaterad av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekt av olika hydreringsstrategier på autonom acceleration under återhämtning hos individer med kranskärlssjukdom som genomgår aerob träning
Behovet av att återställa vattenförluster till följd av fysisk aktivitet har etablerats och spridits till internationell konsensus för friska individer eller högpresterande idrottare.
Inverkan av vätskeersättning när den administreras under och efter träning på hjärtautonom modulering med autonoma förändringar som kallas kranskärlen är fortfarande dåligt förstådda.
Syftet med studien var att utvärdera och jämföra om olika hydreringsstrategier kan främja acceleration av återhämtningen av autonom modulering hos individer med kranskärlssjukdom som genomgår aerob träning.
Denna studie är en cross-over klinisk prövning, som kommer att utvecklas baserat på en experimentell procedur utförd i fyra steg.
Totalt 31 personer kommer att rekryteras i denna studie och kommer att utföra fyra standardiserade kardiovaskulära rehabiliteringssessioner (CR).
Deltagarna kommer att utföra CR med mineralvattenintag i fas tre och fyra.
I fas tre kommer konsumtionen att göras med en mängd vatten som förutbestämts av utvärderaren, baserat på förlusten av kroppsmassa uppmätt under den andra sessionen.
I fas fyra kommer hydrering att utföras på ett okontrollerat sätt, enligt önskemål om att dricka vatten under protokollet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-post: lorenaltafin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Telefonnummer: 55018997029639
- E-post: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Rekrytering
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Kontakt:
- Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-post: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med kranskärlssjukdom ischemi, över 45 år
- Minst tre månaders kardiovaskulär rehabilitering
Exklusions kriterier:
- Rökare, alkoholister
- Okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes och sköldkörtelsjukdomar)
- Onormala hemodynamiska reaktioner under träning såsom oproportionerlig ökning/fall av hjärtfrekvens och/eller blodtryck till låga/höga belastningsnivåer
- Myokardischemi och/eller allvarliga ventrikulära arytmier under träningstestet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast aerob träning på löpband med 60 min återhämtning i ryggläge.
|
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet följt av 60 minuters återhämtning i ryggläge.
|
|
Experimentell: Kontrollerad hydreringsgrupp
Löpband aerob träning med 60 min återhämtning i ryggläge, med mineralvatten förutbestämt intag.
|
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet och vattenintag följt av 60 minuters återhämtning i ryggläge.
|
|
Experimentell: Ad Libitum hydreringsgrupp
Löpband aerob träning med 60 min återhämtning i ryggläge, med mineralvattenintag på ett okontrollerat sätt.
|
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet och vattenintag följt av 60 minuters återhämtning i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till sex månader
|
Linjära index för hjärtfrekvensvariabilitet i tidsdomänen (SDNN, rMSSD).
|
upp till sex månader
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till sex månader
|
Linjära index för hjärtfrekvensvariation i frekvensdomänen (HF, LF, LF/HF)
|
upp till sex månader
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till sex månader
|
Geometriska index för hjärtfrekvensvariation (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
26 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
26 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Första postat (Faktisk)
26 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34722320.0.0000.5402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .