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Verschiedene Hydratationsstrategien im Zusammenhang mit Aerobic-Übungen im Koronarbereich

9. August 2021 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Auswirkung verschiedener Trinkstrategien auf die autonome Beschleunigung während der Genesung bei Personen mit koronarer Herzkrankheit, die Aerobic-Übungen absolvieren

Die Notwendigkeit, den durch körperliche Aktivität verursachten Wasserverlust auszugleichen, hat sich bei gesunden Menschen oder Hochleistungssportlern etabliert und ist im internationalen Konsens verankert. Allerdings ist der Einfluss von Flüssigkeitsersatz, wenn er während und nach dem Training verabreicht wird, auf die autonome Modulation des Herzens mit autonomen Veränderungen, die als Koronararterien bekannt sind, noch wenig verstanden. Ziel der Studie war es, zu bewerten und zu vergleichen, ob verschiedene Hydratationsstrategien in der Lage sind, die Wiederherstellung der autonomen Modulation bei Personen mit koronarer Herzkrankheit, die Aerobic-Übungen absolvieren, zu beschleunigen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Cross-Over-Studie, die auf der Grundlage eines experimentellen Verfahrens entwickelt wird, das in vier Phasen durchgeführt wird. Für diese Studie werden insgesamt 31 Personen rekrutiert, die vier standardisierte kardiovaskuläre Rehabilitationssitzungen (CR) durchführen. Die Teilnehmer führen in Phase drei und vier eine CR mit Mineralwasseraufnahme durch. In Phase drei erfolgt der Konsum einer vom Gutachter vorgegebenen Wassermenge, basierend auf dem in der zweiten Sitzung gemessenen Körpermasseverlust. In Phase vier erfolgt die Flüssigkeitszufuhr unkontrolliert, je nach dem Wunsch, während des Protokolls Wasser zu trinken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Rekrutierung
        • Luiz Carlos Masques Vanderlei
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Ischämie der koronaren Herzkrankheit, über 45 Jahre
  • Mindestens drei Monate Herz-Kreislauf-Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, Alkoholiker
  • Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen)
  • Abnormale hämodynamische Reaktionen während des Trainings, wie z. B. ein unverhältnismäßiger Anstieg/Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks bei niedriger/hoher Belastung
  • Myokardischämie und/oder schwere ventrikuläre Arrhythmien während des Belastungstests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Aerobic-Training auf dem Laufband mit 60-minütiger Erholung in Rückenlage.
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Aerobic-Training auf dem Laufband gefolgt von 60 Minuten Erholung in Rückenlage unterzogen.
Experimental: Gruppe mit kontrollierter Flüssigkeitszufuhr
Aerobic-Training auf dem Laufband mit 60-minütiger Erholung in Rückenlage, mit vorher festgelegter Einnahme von Mineralwasser.
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Aerobic-Training auf dem Laufband und Wasseraufnahme unterzogen, gefolgt von 60 Minuten Erholung in Rückenlage.
Experimental: Ad Libitum-Hydratationsgruppe
Aerobic-Training auf dem Laufband mit 60-minütiger Erholung in Rückenlage und unkontrollierter Mineralwasseraufnahme.
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Aerobic-Training auf dem Laufband und Wasseraufnahme unterzogen, gefolgt von 60 Minuten Erholung in Rückenlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
Lineare Indizes der Herzfrequenzvariabilität im Zeitbereich (SDNN, rMSSD).
bis zu sechs Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
Lineare Indizes der Herzfrequenzvariabilität im Frequenzbereich (HF, LF, LF/HF)
bis zu sechs Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
Geometrische Indizes der Herzfrequenzvariabilität (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34722320.0.0000.5402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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