Ulike hydreringsstrategier knyttet til aerobic trening i koronar
9. august 2021 oppdatert av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekt av ulike hydreringsstrategier på autonom akselerasjon under restitusjon hos personer med koronararteriesykdom som gjennomgår aerobic trening
Behovet for å gjenopprette vanntap som følge av fysisk aktivitet har blitt etablert og spredt til internasjonal konsensus for friske individer eller idrettsutøvere med høy ytelse.
Påvirkningen av væskeerstatning når det administreres under og etter trening på kardial autonom modulering med autonome endringer kjent som koronararteriene er fortsatt dårlig forstått.
Målet med studien var å evaluere og sammenligne om ulike hydreringsstrategier er i stand til å fremme akselerasjon av utvinningen av autonom modulering hos individer med koronararteriesykdom som gjennomgår aerob trening.
Denne studien er en cross-over klinisk studie, som vil bli utviklet basert på en eksperimentell prosedyre utført i fire stadier.
Totalt 31 personer vil bli rekruttert i denne studien og vil utføre fire standardiserte kardiovaskulær rehabilitering (CR) økter.
Deltakerne skal utføre CR med mineralvanninntak i fase tre og fire.
I fase tre vil forbruket gjøres med en mengde vann som er forhåndsbestemt av evaluatoren, basert på tapet av kroppsmasse målt i den andre økten.
I fase fire vil hydrering utføres på en ukontrollert måte, etter ønske om å drikke vann under protokollen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-post: lorenaltafin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Telefonnummer: 55018997029639
- E-post: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Rekruttering
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Ta kontakt med:
- Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-post: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med koronar hjertesykdom iskemi, over 45 år
- Minst tre måneder med kardiovaskulær rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Røykere, alkoholikere
- Ukontrollert metabolsk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer)
- Unormale hemodynamiske responser under trening som uforholdsmessig økning/fall av hjertefrekvens og/eller blodtrykk til lave/høye belastningsnivåer
- Myokardiskemi og/eller alvorlige ventrikulære arytmier under treningstesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun tredemølle aerobic trening med 60 min restitusjon i ryggleie.
|
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening etterfulgt av 60 minutter med restitusjon i liggende stilling.
|
|
Eksperimentell: Kontrollert hydreringsgruppe
Tredemølle aerobic trening med 60 min restitusjon i ryggleie, med mineralvann forhåndsbestemt inntak.
|
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening og vanninntak etterfulgt av 60 minutter med restitusjon i liggende stilling.
|
|
Eksperimentell: Ad Libitum hydreringsgruppe
Tredemølle aerobic trening med 60 min restitusjon i ryggleie, med mineralvanninntak på en ukontrollert måte.
|
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening og vanninntak etterfulgt av 60 minutter med restitusjon i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Lineære indekser for hjertefrekvensvariabilitet i tidsdomenet (SDNN, rMSSD).
|
opptil seks måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Lineære indekser for hjertefrekvensvariasjoner i frekvensdomenet (HF, LF, LF/HF)
|
opptil seks måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Geometriske indekser for hjertefrekvensvariabilitet (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
26. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
26. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34722320.0.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .