Erilaiset nesteytysstrategiat, jotka liittyvät sepelvaltimon aerobiseen harjoitteluun
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Erilaisten nesteytysstrategioiden vaikutus autonomiseen kiihtyvyyteen toipumisen aikana henkilöillä, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka käyvät aerobista harjoittelua
Tarve palauttaa fyysisestä aktiivisuudesta johtuvia vesihäviöitä on vakiintunut ja levinnyt kansainväliseen konsensukseen terveiden yksilöiden tai huippuurheilijoiden osalta.
Kuitenkin nesteen korvaamisen vaikutusta, kun sitä annetaan harjoituksen aikana ja sen jälkeen, sydämen autonomiseen modulaatioon ja autonomisiin muutoksiin, jotka tunnetaan nimellä sepelvaltimot, ymmärretään huonosti.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla, pystyvätkö erilaiset nesteytysstrategiat nopeuttamaan autonomisen modulaation palautumista sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä, jotka käyvät aerobista harjoittelua.
Tämä tutkimus on ristikkäinen kliininen tutkimus, joka kehitetään neljässä vaiheessa suoritettavan kokeellisen menettelyn pohjalta.
Kaikkiaan 31 henkilöä värvätään tähän tutkimukseen, ja he suorittavat neljä standardoitua kardiovaskulaarista kuntoutusta (CR).
Osallistujat suorittavat CR:n kivennäisvedellä vaiheissa kolme ja neljä.
Kolmannessa vaiheessa kulutetaan arvioijan ennalta määrittelemä vesimäärä, joka perustuu toisella istunnolla mitattuun painonmenetykseen.
Vaiheessa neljä nesteytys suoritetaan hallitsemattomasti, riippuen halusta juoda vettä protokollan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorena Santos, BPT
- Puhelinnumero: 55019992359245
- Sähköposti: lorenaltafin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Puhelinnumero: 55018997029639
- Sähköposti: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Rekrytointi
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorena Santos, BPT
- Puhelinnumero: 55019992359245
- Sähköposti: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on sepelvaltimotauti iskemia, yli 45 vuotta
- Vähintään kolmen kuukauden sydänkuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, alkoholistit
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. hallitsematon diabetes ja kilpirauhassairaudet)
- Epänormaalit hemodynaamiset vasteet harjoituksen aikana, kuten sydämen sykkeen ja/tai verenpaineen suhteeton nousu/lasku matalaan/korkeaan kuormitukseen
- Sydänlihasiskemia ja/tai vakavat kammiorytmihäiriöt rasitustestin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain juoksumaton aerobinen harjoitus, jossa 60 minuutin palautuminen makuuasennossa.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua, jota seuraa 60 minuuttia palautumista makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolloitu nesteytysryhmä
Juoksumaton aerobinen harjoitus 60 minuutin palautumisella makuuasennossa, kivennäisveden ennalta määrätyllä nauttimisella.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua ja vedenottoa, jota seuraa 60 minuuttia palautumista makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Ad Libitum nesteytysryhmä
Juoksumaton aerobinen harjoitus 60 minuutin palautumisella makuuasennossa, kivennäisveden hallitsemattomalla otolla.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua ja vedenottoa, jota seuraa 60 minuuttia palautumista makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Lineaariset sykevaihteluindeksit aika-alueella (SDNN, rMSSD).
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Lineaariset sykevaihteluindeksit taajuusalueella (HF, LF, LF/HF)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Sykevaihteluiden geometriset indeksit (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34722320.0.0000.5402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .