Différentes stratégies d'hydratation associées à l'exercice aérobie dans les coronaires
9 août 2021 mis à jour par: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effet de différentes stratégies d'hydratation sur l'accélération autonome pendant la récupération chez les personnes atteintes d'une maladie coronarienne subissant un exercice aérobie
La nécessité de restaurer les pertes en eau résultant de l'activité physique s'est imposée et diffusée dans le consensus international pour les individus en bonne santé ou les sportifs de haut niveau.
Cependant, l'influence du remplacement liquidien lorsqu'il est administré pendant et après l'exercice sur la modulation autonome cardiaque avec des altérations autonomes connues sous le nom d'artères coronaires reste mal comprise.
Le but de l'étude était d'évaluer et de comparer si différentes stratégies d'hydratation sont capables de favoriser l'accélération de la récupération de la modulation autonome chez les personnes atteintes de maladie coronarienne subissant un exercice aérobie.
Cette étude est un essai clinique croisé, qui sera développé sur la base d'une procédure expérimentale réalisée en quatre étapes.
Au total, 31 personnes seront recrutées dans cette étude et effectueront quatre séances standardisées de réadaptation cardiovasculaire (RC).
Les participants effectueront une RC avec prise d'eau minérale dans les phases trois et quatre.
En phase trois, la consommation se fera d'une quantité d'eau prédéterminée par l'évaluateur, en fonction de la perte de masse corporelle mesurée lors de la deuxième séance.
En phase quatre, l'hydratation se fera de manière incontrôlée, selon le désir de boire de l'eau pendant le protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorena Santos, BPT
- Numéro de téléphone: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Numéro de téléphone: 55018997029639
- E-mail: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060-900
- Recrutement
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Contact:
- Lorena Santos, BPT
- Numéro de téléphone: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'ischémie coronarienne, plus de 45 ans
- Au moins trois mois de réadaptation cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Fumeurs, alcooliques
- Maladie métabolique non contrôlée (p. ex., diabète non contrôlé et maladies thyroïdiennes)
- Réponses hémodynamiques anormales pendant l'exercice telles qu'une augmentation/baisse disproportionnée de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle à des niveaux de charge faibles/élevés
- Ischémie myocardique et/ou arythmies ventriculaires sévères lors de l'épreuve d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Seul exercice aérobique sur tapis roulant avec 60 min de récupération en position couchée.
|
Les volontaires seront soumis à une séance de réadaptation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant suivies de 60 minutes de récupération en décubitus dorsal.
|
|
Expérimental: Groupe d'hydratation contrôlée
Exercice aérobie sur tapis roulant avec 60 min de récupération en décubitus dorsal, avec apport prédéterminé d'eau minérale.
|
Les volontaires seront soumis à une séance de rééducation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant et prise d'eau suivi de 60 minutes de récupération en décubitus dorsal.
|
|
Expérimental: Groupe d'hydratation Ad Libitum
Exercice aérobie sur tapis roulant avec 60 min de récupération en décubitus dorsal, avec prise d'eau minérale de manière incontrôlée.
|
Les volontaires seront soumis à une séance de rééducation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant et prise d'eau suivi de 60 minutes de récupération en décubitus dorsal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à six mois
|
Indices linéaires de variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel (SDNN, rMSSD).
|
jusqu'à six mois
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à six mois
|
Indices linéaires de variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine fréquentiel (HF, LF, LF/HF)
|
jusqu'à six mois
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à six mois
|
Indices géométriques de variabilité de la fréquence cardiaque (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
jusqu'à six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
26 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34722320.0.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .