Forskellige hydreringsstrategier forbundet med aerob træning i koronar
9. august 2021 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekt af forskellige hydreringsstrategier på autonom acceleration under restitution hos personer med koronararteriesygdom, der gennemgår aerob træning
Behovet for at genoprette vandtab som følge af fysisk aktivitet er blevet etableret og spredt sig til international konsensus for raske individer eller højtydende atleter.
Indflydelsen af væskeerstatning, når den administreres under og efter træning på hjerteautonomisk modulering med autonome ændringer kendt som koronararterierne, er stadig dårligt forstået.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere og sammenligne, om forskellige hydreringsstrategier er i stand til at fremme acceleration af genopretningen af autonom modulering hos personer med koronararteriesygdom, der gennemgår aerob træning.
Dette studie er et cross-over klinisk forsøg, som vil blive udviklet baseret på en eksperimentel procedure udført i fire trin.
I alt 31 personer vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og vil udføre fire standardiserede kardiovaskulær rehabilitering (CR) sessioner.
Deltagerne vil udføre CR med mineralvandsindtag i fase tre og fire.
I fase tre vil forbruget blive foretaget en mængde vand, der er forudbestemt af evaluatoren, baseret på tabet af kropsmasse målt i den anden session.
I fase fire vil hydrering blive udført på en ukontrolleret måde, alt efter ønsket om at drikke vand under protokollen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Telefonnummer: 55018997029639
- E-mail: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Rekruttering
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Kontakt:
- Lorena Santos, BPT
- Telefonnummer: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med koronar hjertesygdom iskæmi, over 45 år
- Mindst tre måneders kardiovaskulær genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, alkoholikere
- Ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme)
- Unormale hæmodynamiske reaktioner under træning, såsom uforholdsmæssig stigning/fald af hjertefrekvens og/eller blodtryk til lave/høje belastningsniveauer
- Myokardieiskæmi og/eller svære ventrikulære arytmier under træningstesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun løbebånd aerob træning med 60 min restitution i rygleje.
|
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær genoptræningssession med 40 minutters løbebåndstræning efterfulgt af 60 minutters restitution i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: Kontrolleret hydreringsgruppe
Løbebånd aerob træning med 60 min restitution i liggende stilling, med forudbestemt mineralvandsindtag.
|
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringssession med 40 minutters aerob motion på løbebåndet og vandindtag efterfulgt af 60 minutters restitution i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: Ad Libitum hydreringsgruppe
Løbebånd aerob træning med 60 min restitution i liggende stilling, med mineralvandsindtag på en ukontrolleret måde.
|
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringssession med 40 minutters aerob motion på løbebåndet og vandindtag efterfulgt af 60 minutters restitution i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: op til seks måneder
|
Lineære indekser for hjertefrekvensvariabilitet i tidsdomænet (SDNN, rMSSD).
|
op til seks måneder
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: op til seks måneder
|
Lineære indeks for pulsvariabilitet i frekvensdomænet (HF, LF, LF/HF)
|
op til seks måneder
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: op til seks måneder
|
Geometriske indeks for pulsvariabilitet (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
26. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34722320.0.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien