Různé hydratační strategie spojené s aerobním cvičením v koronárních tepnách
9. srpna 2021 aktualizováno: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Vliv různých hydratačních strategií na autonomní zrychlení během zotavování u jedinců s onemocněním koronárních tepen podstupujících aerobní cvičení
Potřeba obnovit ztráty vody v důsledku fyzické aktivity se prosadila a rozšířila se do mezinárodního konsenzu pro zdravé jedince nebo vysoce výkonné sportovce.
Vliv náhrady tekutin při podávání během a po cvičení na srdeční autonomní modulaci s autonomními změnami známými jako koronární tepny však zůstává nedostatečně objasněn.
Cílem studie bylo zhodnotit a porovnat, zda jsou různé hydratační strategie schopny podpořit urychlení obnovy autonomní modulace u jedinců s onemocněním koronárních tepen podstupujících aerobní cvičení.
Tato studie je křížovou klinickou studií, která bude vyvinuta na základě experimentálního postupu provedeného ve čtyřech fázích.
Do této studie bude přijato celkem 31 jedinců, kteří provedou čtyři standardní kardiovaskulární rehabilitační (CR) sezení.
Účastníci provedou CR s příjmem minerální vody ve třetí a čtvrté fázi.
Ve třetí fázi se spotřebuje množství vody předem stanovené hodnotitelem na základě úbytku tělesné hmotnosti naměřeného ve druhém sezení.
Ve čtvrté fázi bude hydratace prováděna nekontrolovaným způsobem, podle přání pít vodu během protokolu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lorena Santos, BPT
- Telefonní číslo: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Telefonní číslo: 55018997029639
- E-mail: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- Nábor
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
-
Kontakt:
- Lorena Santos, BPT
- Telefonní číslo: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s ischemickou chorobou srdeční, nad 45 let
- Minimálně tři měsíce kardiovaskulární rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, alkoholici
- Nekontrolované metabolické onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes a onemocnění štítné žlázy)
- Abnormální hemodynamické reakce během cvičení, jako je neúměrné zvýšení/pokles srdeční frekvence a/nebo krevní tlak na nízkou/vysokou úroveň zátěže
- Ischemie myokardu a/nebo závažné ventrikulární arytmie během zátěžového testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze aerobní cvičení na běžeckém pásu s 60minutovou regenerací v poloze na zádech.
|
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu, po kterém bude následovat 60 minut zotavení v poloze na zádech.
|
|
Experimentální: Skupina řízené hydratace
Aerobní cvičení na běžeckém pásu s 60minutovou regenerací v poloze na zádech s předem stanoveným příjmem minerální vody.
|
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu a příjmem vody s následným 60 minutovým zotavením v poloze na zádech.
|
|
Experimentální: Hydratační skupina Ad Libitum
Aerobní cvičení na běžeckém pásu s 60minutovou regenerací v poloze na zádech s nekontrolovaným příjmem minerální vody.
|
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu a příjmem vody s následným 60 minutovým zotavením v poloze na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až šest měsíců
|
Lineární indexy variability srdeční frekvence v časové oblasti (SDNN, rMSSD).
|
až šest měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až šest měsíců
|
Lineární indexy variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti (HF, LF, LF/HF)
|
až šest měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až šest měsíců
|
Geometrické indexy variability srdeční frekvence (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
26. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
26. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34722320.0.0000.5402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .