Diferentes estrategias de hidratación asociadas al ejercicio aeróbico en coronaria
9 de agosto de 2021 actualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efecto de Diferentes Estrategias de Hidratación en la Aceleración Autonómica Durante la Recuperación en Individuos con Enfermedad de las Arterias Coronarias que Realizan Ejercicio Aeróbico
La necesidad de restaurar las pérdidas de agua resultantes de la actividad física se ha establecido y difundido en el consenso internacional para individuos sanos o atletas de alto rendimiento.
Sin embargo, la influencia de la reposición de líquidos cuando se administra durante y después del ejercicio sobre la modulación autonómica cardíaca con alteraciones autonómicas conocidas como arterias coronarias sigue sin comprenderse bien.
El objetivo del estudio fue evaluar y comparar si diferentes estrategias de hidratación son capaces de promover la aceleración de la recuperación de la modulación autonómica en individuos con enfermedad arterial coronaria que realizan ejercicio aeróbico.
Este estudio es un ensayo clínico cruzado, que se desarrollará en base a un procedimiento experimental realizado en cuatro etapas.
Un total de 31 personas serán reclutadas en este estudio y realizarán cuatro sesiones estandarizadas de rehabilitación cardiovascular (CR).
Los participantes realizarán CR con toma de agua mineral en la fase tres y cuatro.
En la fase tres, el consumo se hará de una cantidad de agua predeterminada por el evaluador, en base a la pérdida de masa corporal medida en la segunda sesión.
En la fase cuatro, la hidratación se realizará de forma descontrolada, según las ganas de beber agua durante el protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorena Santos, BPT
- Número de teléfono: 55019992359245
- Correo electrónico: lorenaltafin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Número de teléfono: 55018997029639
- Correo electrónico: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Reclutamiento
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
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Contacto:
- Lorena Santos, BPT
- Número de teléfono: 55019992359245
- Correo electrónico: lorenaltafin@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con cardiopatía isquémica coronaria, mayores de 45 años
- Al menos tres meses de rehabilitación cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- fumadores, alcohólicos
- Enfermedad metabólica no controlada (p. ej., diabetes no controlada y enfermedades de la tiroides)
- Respuestas hemodinámicas anormales durante el ejercicio, como aumento/caída desproporcionada de la frecuencia cardíaca y/o presión arterial a niveles bajos/altos de carga
- Isquemia miocárdica y/o arritmias ventriculares severas durante la prueba de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Sólo ejercicio aeróbico en cinta rodante con 60 min de recuperación en posición supina.
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Los voluntarios serán sometidos a una sesión de rehabilitación cardiovascular con 40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante seguidos de 60 minutos de recuperación en posición supina.
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Experimental: Grupo de hidratación controlada
Ejercicio aeróbico en cinta rodante con 60 min de recuperación en posición supina, con ingesta predeterminada de agua mineral.
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Los voluntarios serán sometidos a una sesión de rehabilitación cardiovascular con 40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante e ingesta de agua seguidos de 60 minutos de recuperación en posición supina.
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Experimental: Grupo de hidratación ad libitum
Ejercicio aeróbico en cinta rodante con 60 min de recuperación en posición supina, con ingesta de agua mineral de forma descontrolada.
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Los voluntarios serán sometidos a una sesión de rehabilitación cardiovascular con 40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante e ingesta de agua seguidos de 60 minutos de recuperación en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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Índices lineales de variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio del tiempo (SDNN, rMSSD).
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hasta seis meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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Índices lineales de variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio de la frecuencia (HF, LF, LF/HF)
|
hasta seis meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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Índices geométricos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34722320.0.0000.5402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .