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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977258
관상 동맥의 유산소 운동과 관련된 다양한 수화 전략
2021년 8월 9일 업데이트: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
유산소 운동을 하는 관상동맥질환 환자의 회복 중 자율신경계 가속에 대한 다양한 수분 공급 전략의 효과
신체 활동으로 인한 수분 손실을 복구해야 할 필요성이 확립되었고 건강한 개인 또는 고성능 운동 선수에 대한 국제적 합의로 확산되었습니다.
그러나, 관상 동맥으로 알려진 자율적 변화를 동반한 심장 자율 조절에 대한 운동 중 및 운동 후에 투여될 때 체액 대체의 영향은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 서로 다른 수화 전략이 유산소 운동을 하는 관상 동맥 질환이 있는 개인의 자율 조절 회복을 촉진할 수 있는지 여부를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
본 연구는 교차 임상시험으로 4단계로 진행되는 실험적 절차를 기반으로 개발될 예정이다.
총 31명의 개인이 이 연구에 모집되어 4개의 표준화된 심혈관 재활(CR) 세션을 수행하게 됩니다.
참가자들은 3단계와 4단계에서 미네랄 워터 섭취로 CR을 수행합니다.
3단계에서는 두 번째 세션에서 측정된 체질량 손실을 기준으로 평가자가 미리 결정한 물의 양을 소비하게 됩니다.
4단계에서는 프로토콜 중에 물을 마시고 싶은 욕구에 따라 제어되지 않은 방식으로 수분 공급이 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorena Santos, BPT
- 전화번호: 55019992359245
- 이메일: lorenaltafin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- 전화번호: 55018997029639
- 이메일: lcmvanderlei@fct.unesp.br
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-900
- 모병
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
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연락하다:
- Lorena Santos, BPT
- 전화번호: 55019992359245
- 이메일: lorenaltafin@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 관상 동맥성 심장 질환 허혈이 있는 남성
- 최소 3개월의 심혈관 재활
제외 기준:
- 흡연자, 알코올 중독자
- 조절되지 않는 대사 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병 및 갑상선 질환)
- 심박수 및/또는 낮은/높은 수준의 부하에 대한 혈압의 불균형한 증가/감소와 같은 운동 중 비정상적인 혈역학적 반응
- 운동 검사 중 심근 허혈 및/또는 심한 심실 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
바로 누운 자세에서 60분간 회복하는 트레드밀 유산소 운동만 가능합니다.
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지원자들은 40분간 러닝머신 유산소 운동을 한 후 바로 누운 자세에서 60분간 회복하는 심혈관 재활 세션에 참여하게 됩니다.
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실험적: 제어 수화 그룹
앙와위 자세로 60분 동안 회복하는 러닝머신 에어로빅 운동, 미리 결정된 미네랄 워터 섭취.
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지원자들은 40분 동안 러닝머신 유산소 운동과 물 섭취를 한 후 바로 누운 자세에서 60분 동안 회복하는 심혈관 재활 세션에 참여하게 됩니다.
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실험적: Ad Libitum 수화 그룹
조절되지 않은 방식으로 미네랄 워터 섭취와 함께 누운 자세에서 60분간 회복하는 러닝머신 에어로빅 운동.
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지원자들은 40분 동안 러닝머신 유산소 운동과 물 섭취를 한 후 바로 누운 자세에서 60분 동안 회복하는 심혈관 재활 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 최대 6개월
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시간 영역(SDNN, rMSSD)에서 심박수 변동성의 선형 지수.
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최대 6개월
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심박수 변동성
기간: 최대 6개월
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주파수 영역(HF, LF, LF/HF)에서 심박수 변동성의 선형 지표
|
최대 6개월
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심박수 변동성
기간: 최대 6개월
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심박 변이도의 기하학적 지표(TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 26일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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