Diferentes estratégias de hidratação associadas ao exercício aeróbico em coronárias
9 de agosto de 2021 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efeito de Diferentes Estratégias de Hidratação na Aceleração Autonômica Durante a Recuperação em Indivíduos com Doença Arterial Coronariana Submetidos a Exercício Aeróbico
A necessidade de repor as perdas hídricas decorrentes da atividade física está consolidada e difundida em consenso internacional para indivíduos saudáveis ou atletas de alto rendimento.
No entanto, a influência da reposição hídrica quando administrada durante e após o exercício na modulação autonômica cardíaca com alterações autonômicas conhecidas como artérias coronárias permanece pouco compreendida.
O objetivo do estudo foi avaliar e comparar se diferentes estratégias de hidratação são capazes de promover a aceleração da recuperação da modulação autonômica em indivíduos com doença arterial coronariana submetidos ao exercício aeróbico.
Este estudo é um ensaio clínico cross-over, que será desenvolvido a partir de um procedimento experimental realizado em quatro etapas.
Um total de 31 indivíduos serão recrutados neste estudo e realizarão quatro sessões padronizadas de reabilitação cardiovascular (RC).
Os participantes realizarão RC com ingestão de água mineral nas fases três e quatro.
Na fase três, será feito o consumo de uma quantidade de água pré-determinada pelo avaliador, com base na perda de massa corporal aferida na segunda sessão.
Na fase quatro, a hidratação será realizada de forma descontrolada, de acordo com a vontade de beber água durante o protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorena Santos, BPT
- Número de telefone: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Luiz Carlos Vanderlei, PhD
- Número de telefone: 55018997029639
- E-mail: lcmvanderlei@fct.unesp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Recrutamento
- Luiz Carlos Masques Vanderlei
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Contato:
- Lorena Santos, BPT
- Número de telefone: 55019992359245
- E-mail: lorenaltafin@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com isquemia coronariana, acima de 45 anos
- Pelo menos três meses de reabilitação cardiovascular
Critério de exclusão:
- Fumantes, alcoólatras
- Doença metabólica descontrolada (por exemplo, diabetes descontrolada e doenças da tireoide)
- Respostas hemodinâmicas anormais durante o exercício, como aumento/queda desproporcional da frequência cardíaca e/ou pressão arterial para níveis baixos/altos de carga
- Isquemia miocárdica e/ou arritmias ventriculares graves durante o teste ergométrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Somente exercício aeróbico em esteira com 60 min de recuperação em decúbito dorsal.
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Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira seguida de 60 minutos de recuperação na posição supina.
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Experimental: Grupo de hidratação controlada
Exercício aeróbico em esteira com 60 min de recuperação em decúbito dorsal, com ingestão predeterminada de água mineral.
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Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira e ingestão hídrica seguido de 60 minutos de recuperação na posição supina.
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Experimental: Grupo de hidratação ad libitum
Exercício aeróbico em esteira com 60 min de recuperação em decúbito dorsal, com ingestão de água mineral de forma descontrolada.
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Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira e ingestão hídrica seguido de 60 minutos de recuperação na posição supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até seis meses
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Índices lineares de variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo (SDNN, rMSSD).
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até seis meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até seis meses
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Índices lineares de variabilidade da frequência cardíaca no domínio da frequência (HF, LF, LF/HF)
|
até seis meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até seis meses
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Índices geométricos de variabilidade da frequência cardíaca (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
|
até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34722320.0.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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