Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende hydratatiestrategieën die verband houden met aerobe training bij coronaire hartziekten

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effect van verschillende hydratatiestrategieën op autonome versnelling tijdens herstel bij personen met coronaire hartziekte die aerobe training ondergaan

De noodzaak om waterverliezen als gevolg van fysieke activiteit te herstellen, is ingeburgerd en verspreid in internationale consensus voor gezonde individuen of topsporters. De invloed van vochtvervanging bij toediening tijdens en na inspanning op cardiale autonome modulatie met autonome veranderingen, bekend als de kransslagaders, blijft echter slecht begrepen. Het doel van de studie was om te evalueren en te vergelijken of verschillende hydratatiestrategieën het herstel van autonome modulatie kunnen versnellen bij personen met coronaire hartziekte die aerobe oefeningen ondergaan. Deze studie is een cross-over klinische studie, die zal worden ontwikkeld op basis van een experimentele procedure die in vier fasen wordt uitgevoerd. In totaal zullen 31 personen worden gerekruteerd voor deze studie en zullen vier gestandaardiseerde cardiovasculaire revalidatie (CR)-sessies uitvoeren. In fase drie en vier voeren de deelnemers CR uit met inname van mineraalwater. In fase drie wordt de consumptie gedaan met een hoeveelheid water die vooraf is bepaald door de beoordelaar, op basis van het verlies aan lichaamsmassa gemeten in de tweede sessie. In fase vier zal de hydratatie ongecontroleerd plaatsvinden, afhankelijk van de wens om water te drinken tijdens het protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
        • Werving
        • Luiz Carlos Masques Vanderlei
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met coronaire hartziekte ischemie, ouder dan 45 jaar
  • Minimaal drie maanden cardiovasculaire revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers, alcoholisten
  • Ongecontroleerde stofwisselingsziekte (bijv. Ongecontroleerde diabetes en schildklieraandoeningen)
  • Abnormale hemodynamische reacties tijdens inspanning, zoals onevenredige stijging/daling van hartslag en/of bloeddruk tot lage/hoge belastingsniveaus
  • Myocardischemie en/of ernstige ventriculaire aritmieën tijdens de inspanningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen aerobe training op de loopband met 60 min herstel in rugligging.
Ander: Loopband aërobe oefening zonder inname van water
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobics op de loopband, gevolgd door 60 minuten herstel in rugligging.
Experimenteel: Gecontroleerde hydratatiegroep
Aërobe training op de loopband met 60 min herstel in rugligging, met vooraf bepaalde inname van mineraalwater.
Ander: Loopband aërobe oefening met waterinname van een vooraf bepaalde hoeveelheid.
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobe training op de loopband en waterinname, gevolgd door 60 minuten herstel in rugligging.
Experimenteel: Ad Libitum hydratatiegroep
Aërobe oefening op de loopband met 60 min herstel in rugligging, met ongecontroleerde inname van mineraalwater.
Ander: Loopband aërobe oefening met wateropname volgens de wens om te drinken
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobe training op de loopband en waterinname, gevolgd door 60 minuten herstel in rugligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot zes maanden
Lineaire indices van hartslagvariabiliteit in het tijdsdomein (SDNN, rMSSD).
tot zes maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot zes maanden
Lineaire indices van hartslagvariabiliteit in het frequentiedomein (HF, LF, LF/HF)
tot zes maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot zes maanden
Geometrische indices van hartslagvariabiliteit (TINN, RRTRI, SD1, SD2, SD1/SD2)
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luiz Carlos Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

26 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34722320.0.0000.5402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren