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身体追跡を使用して日焼けを予測する

2023年9月21日 更新者:Klein Buendel, Inc.

レトロスペクティブおよびリアルタイムの身体活動追跡を使用して、Strava でアウトドア エクササイザーの日焼けのリスクを予測する

レクリエーションでの紫外線曝露は、あらゆる形態の皮膚がんと関連しており、より多くの身体活動に従事する個人は、黒色腫リスクの近位のバイオマーカーである日焼けの有病率が高く、おそらく黒色腫が身体活動と正の相関がある唯一のがんである理由を説明しています. 身体活動を追跡するためのモバイル技術はますます普及しており、アスリート向けの活動追跡アプリおよびソーシャルネットワーキングサイトである Strava は、これらの技術の中で最も人気のあるものの 1 つです。 この研究では、Strava のパブリック オープンソース アプリケーション プログラミング インターフェースを利用して、Strava ユーザーが屋外での身体活動に従事していると予測されるときに、場所に基づいた生態学的に有効な太陽の安全に関するアドバイスを Strava ユーザーに提供する可能性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

皮膚がんは、米国で最も一般的ながんです。 毎年 540 万件以上のケラチノサイトがん (基底細胞および扁平上皮細胞) が診断されており、メラノーマの発生率は過去 30 年間で毎年 3% 増加しています。 2014 年の皮膚がん予防のための行動喚起で、米国公衆衛生局長官は、屋外で身体活動を行う人々の間で日光の安全性が必要であることを認識し、日光の安全性と身体活動に関するメッセージを調整するための戦略を含めました。 レクリエーションでの紫外線曝露は、あらゆる形態の皮膚がんに関連しています。より多くの身体活動を行う人は、日焼けの有病率が高くなります。 黒色腫は、身体活動と正の相関がある唯一のがんです。 アスリート向けの追跡アプリおよびソーシャル ネットワーキング サイトである Strava は、身体活動を記録し、他の Strava ユーザーの活動に関するソーシャル フィードバックを提供するための最も人気のあるモバイル テクノロジの 1 つです。 この R21 調査の目的は、Strava Web サイトとそのモバイルアプリとのインターフェースの実現可能性をテストして、a) 紫外線放射が高いときに個人が太陽の下で屋外で身体活動に従事する可能性が高い時期を予測し、b) アルゴリズムを開発することです。 ) は、Strava ユーザーの時間、場所、および個人的なリスク (皮膚の日光過敏症など) に合わせて調整された太陽の安全に関するアドバイスを提供します。 Strava ユーザー (n=16) と非ユーザー (n=16) のコンセプト フォーカス グループは、Strava Sun (SS) 介入の実現可能性、内容、および機能に関する情報を提供します。 Strava ユーザー (n=1000) から提供された活動データを機械学習モデリングして、将来の屋外運動を予測するアルゴリズムを開発します。 SS の介入は、Strava のオープンソース アプリケーション プログラミング インターフェース (API) を介して電子メールと Strava インターフェースのコメントを介して、生態学的に有効な太陽の安全に関するアドバイスを提供するようにプログラムされます。 太陽の安全に関するアドバイスは、場所、時間、季節、およびユーザーの個人的なリスクに合わせて調整され、屋外レクリエーション リゾート向けの Go Sun Smart 介入で、太陽の安全モバイル アプリ、sunZapp、およびソーシャル メディア メッセージ ライブラリ用に開発されたアドバイス アルゴリズムを使用します。 SS は、実際の SS の実現可能性を確立するためのパイロット フィールド トライアル (n=226 Strava ユーザー) を実施する前に、使いやすさについてテストされます (n=30 Strava ユーザー)。 このプロジェクトは重要で革新的です。 Strava プラットフォームの日焼け止めインターフェースは、定期的に身体活動を行う個人に、環境に配慮した個別のアドバイスを提供し、野外活動中の日光の安全を実践するのに役立ちます。 これには、将来のリスクの高い行動、つまり屋外での身体活動を予測して正確な予防アドバイスを提供する新しい機械学習アルゴリズムが含まれます。 この介入は、4,200 万人以上の登録ユーザーを持つ確立された人気のあるテクノロジー プラットフォームを介して配信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Klein Buendel, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上;米国に居住している。英語での読み書き。屋外アクティビティを Strava に 1 週​​間に 3 回以上アップロードする

除外基準:

  • 18 歳未満。米国外に居住している。英語以外の言語での読み書き。 Strava アクティビティのアップロードが週に 3 回未満である、または Strava を使用していない。参加を妨げる認知障害または視覚障害がある;別の家族が研究に参加していること;フォーカスグループとユーザビリティテストに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
参加者はローリングベースで登録され、介入条件で 4 か月間 SS に参加します。 事前テストの後、参加者はプロフィールと活動データからのアルゴリズム結果に基づいて、電子メール/コメントを通じて SS から日焼け止めメッセージを受け取ります。 すべての参加者は、無作為化から 4 か月後にテスト後のアンケートに回答します。
Strava のコメントを通じて、場所に基づいて調整された太陽の安全に関するアドバイスを Strava ユーザーに提供する開発されたアルゴリズムをテストして、受け入れ可能性、それと対話する方法、およびアクセスを許可するための障壁/意思についてテストします。
介入なし:対照群
無治療対照条件がユーザーに受け入れられるかどうかを確認し、ランダム化試験を計画するための追跡調査率を推定するために、少数の対照グループが含まれます。 参加者は順番に登録され、ランダム化で事前テストを完了します。 すべての参加者は、無作為化から 4 か月後にテスト後のアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼け止めの使用頻度
時間枠:ベースラインと介入後 4 週間
報告された運動日において、参加者が行った 8 つの日焼け止め実践のうちの割合。 結果は、実施された日焼け止め実践を合計し、運動を報告した日数で割って、評価された潜在的な実践の総数を掛けて計算されました。 範囲 = 0 ~ 100%
ベースラインと介入後 4 週間
日焼けの蔓延
時間枠:ベースライン
参加者は、過去 3 か月間で肌が日焼けしたか (太陽にさらされて赤くなったり痛みを感じたりしたと表現される) たかどうか、日焼けした場合は回数を尋ねられました。
ベースライン
日焼けの蔓延
時間枠:介入から4週間後
参加者は、過去 4 週間に肌が日焼けしたか (太陽にさらされて赤くなったり痛みを感じたりしたと表現される) たかどうか、日焼けした場合は回数を尋ねられました。
介入から4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (Godin 余暇の運動アンケート)
時間枠:ベースライン
過去 7 日間の運動時間 (分単位) に 1 週​​間あたりの回数を掛けたもの。 1 週間あたりの合計分数が計算されます。報告された治療群ごとの平均。 範囲 = 36 ~ 2580 分。
ベースライン
身体活動 (Godin 余暇の運動アンケート)
時間枠:介入から4週間後
過去 7 日間の運動時間 (分単位) に 1 週​​間あたりの回数を掛けたもの。 1 週間あたりの合計分数が計算されます。報告された治療群ごとの平均。 範囲 = 0 ~ 2220 分。
介入から4週間後
日焼け止めメッセージの撤回
時間枠:介入後 4 週間
介入のみの参加者には、読んだメッセージの数について質問されました。 スケールの範囲は 0 ~ 3 です。0 = メッセージなし。 1 = メッセージの一部。 2 = ほとんどのメッセージ。 3 = すべてのメッセージ。 スコアが高いほど、メッセージの想起率が高いことを示します。
介入後 4 週間
運動時の日焼け止めに対する自己効力感
時間枠:ベースラインと介入後 4 週間
参加者には、次回運動するときに日焼け防止を実践できる自信があるかどうかを尋ねた。 1 = 自信がありません。 2 = 少し自信がある。 3 = ある程度自信がある。 4 = とても自信がある。 スコアが高いほど、日光に対する安全性に対する自己効力感が高いことを示します。
ベースラインと介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julia Berteletti, MSW、Klein Buendel, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月6日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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