- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04977700
Fysieke tracking gebruiken om zonnebrand te voorspellen
21 september 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Retrospectieve en real-time tracking van fysieke activiteit gebruiken om het risico op zonnebrand bij buitensporters op Strava te voorspellen
Recreatieve UV-blootstelling wordt in verband gebracht met elke vorm van huidkanker en personen die meer aan lichaamsbeweging doen, hebben een hogere prevalentie van zonnebrand, een proximale biomarker van melanoomrisico, wat misschien verklaart waarom melanoom de enige vorm van kanker is waarmee fysieke activiteit positief gecorreleerd is.
Mobiele technologie voor het volgen van fysieke activiteit wordt steeds gangbaarder en Strava, een app voor het volgen van activiteiten en een sociale netwerksite voor sporters, is een van de meest populaire technologieën.
Dit onderzoek zal de haalbaarheid testen van het leveren van locatiegebaseerd, ecologisch verantwoord zonveiligheidsadvies aan Strava-gebruikers op momenten waarop wordt voorspeld dat ze betrokken zijn bij fysieke activiteiten buitenshuis, door gebruik te maken van Strava's openbare open-source Applications Programming Interface.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Huidkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in de Verenigde Staten.
Jaarlijks worden meer dan 5,4 miljoen gevallen van keratinocytkanker (basale en plaveiselcel) gediagnosticeerd en de incidentie van melanoom is de afgelopen 30 jaar met 3% per jaar toegenomen.
In de oproep tot actie ter voorkoming van huidkanker van 2014 heeft de Amerikaanse Surgeon General strategieën opgenomen voor het coördineren van berichten over veiligheid in de zon en lichaamsbeweging, waarbij de behoefte aan veiligheid tegen de zon wordt erkend onder bevolkingsgroepen die buitenshuis aan lichaamsbeweging doen.
Recreatieve blootstelling aan UV wordt in verband gebracht met elke vorm van huidkanker; personen die meer aan lichaamsbeweging doen, hebben een hogere prevalentie van zonnebrand.
Melanoom is de enige vorm van kanker waarmee fysieke activiteit positief gecorreleerd is.
Strava, een tracking-app en sociale netwerksite voor sporters, is een van de meest populaire mobiele technologieën voor het registreren van fysieke activiteit en het geven van sociale feedback over activiteiten van andere Strava-gebruikers.
Het doel van dit R21-onderzoek is om de haalbaarheid te testen van koppeling met de Strava-website en de bijbehorende mobiele app om een algoritme te ontwikkelen dat a) voorspelt wanneer personen waarschijnlijk buiten in de zon aan lichaamsbeweging gaan doen wanneer de ultraviolette straling hoog is en b ) levert zonveiligheidsadvies op maat van de tijd, locatie en persoonlijk risico (bijv. gevoeligheid van de huid voor de zon) van de Strava-gebruikers.
Conceptfocusgroepen met Strava-gebruikers (n=16) en niet-gebruikers (n=16) zullen input leveren over de haalbaarheid, inhoud en functies van de Strava Sun (SS)-interventie.
Het algoritme dat toekomstige buitenactiviteiten voorspelt, zal worden ontwikkeld met behulp van machine learning-modellering op basis van activiteitsgegevens van Strava-gebruikers (n=1000).
De SS-interventie zal worden geprogrammeerd om ecologisch verantwoord zonveiligheidsadvies te geven via Strava's open-source Applications Programming Interface (API) via e-mail en opmerkingen in de Strava-interface.
Het zonveiligheidsadvies wordt afgestemd op locatie, tijd, seizoen en persoonlijk risico van de gebruiker, waarbij gebruik wordt gemaakt van adviesalgoritmen die we hebben ontwikkeld voor een mobiele zonveiligheidsapp, sunZapp, en een berichtenbibliotheek op sociale media in onze Go Sun Smart-interventie voor openluchtrecreatieresorts.
SS zal worden getest op bruikbaarheid (n=30 Strava-gebruikers) voorafgaand aan het uitvoeren van een pilot-veldproef om de haalbaarheid van SS in de praktijk vast te stellen (n=226 Strava-gebruikers).
Het project is belangrijk en vernieuwend.
Een zonweringsinterface voor het Strava-platform zal personen die regelmatig aan lichaamsbeweging doen gepersonaliseerde, ecologisch verantwoorde adviezen geven om hen te helpen bij buitenactiviteiten veilig te zijn voor de zon.
Het zal een nieuw algoritme voor machinaal leren bevatten dat toekomstig risicovol gedrag, d.w.z. fysieke activiteit buitenshuis, voorspelt om nauwkeurig preventieadvies te geven.
De interventie wordt geleverd via een gevestigd en populair technologieplatform met meer dan 42 miljoen geregistreerde gebruikers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder; woonachtig in de Verenigde Staten; Engels lezen/schrijven; upload buitenactiviteit naar Strava ≥3 keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18; woonachtig buiten de Verenigde Staten; lezen/schrijven in een andere taal dan Engels; uploadt Strava-activiteit minder dan 3 keer per week OF gebruikt Strava niet; een cognitieve of visuele beperking hebben die deelname belemmert; een ander gezinslid laten deelnemen aan het onderzoek; hebben deelgenomen aan de focusgroep en usability testing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers worden doorlopend ingeschreven en nemen gedurende 4 maanden deel aan SS in de interventieconditie.
Na pretesten ontvangen deelnemers zonweringsberichten van SS via e-mails/opmerkingen op basis van algoritmeresultaten van hun profiel- en activiteitsgegevens.
Alle deelnemers zullen 4 maanden na randomisatie een posttest-enquête invullen.
|
Test het ontwikkelde algoritme dat locatiegebaseerd, op maat gemaakt zonveiligheidsadvies geeft aan Strava-gebruikers door middel van Strava-opmerkingen op aanvaardbaarheid, manieren om ermee om te gaan en belemmeringen/bereidheid om toegang toe te staan.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal een kleine controlegroep worden opgenomen om te zien of een controleconditie zonder behandeling acceptabel is voor gebruikers en om de follow-uppercentages te schatten voor het plannen van een gerandomiseerde studie.
Deelnemers worden op voortschrijdende basis ingeschreven en zullen bij randomisatie een pretest afleggen.
Alle deelnemers zullen 4 maanden na randomisatie een posttest-enquête invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van het gebruik van zonbeschermingspraktijken
Tijdsspanne: baseline en vier weken na de interventie
|
Welk deel van de 8 zonbeschermingsoefeningen deden de deelnemers op gerapporteerde dagen van inspanning?
De resultaten werden berekend door de toegepaste zonbeschermingsoefeningen bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal dagen dat ze sportactiviteiten rapporteerden, maal het totale aantal beoordeelde potentiële praktijken.
Bereik = 0-100%
|
baseline en vier weken na de interventie
|
|
Prevalentie van zonnebrand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of hun huid in de afgelopen drie maanden verbrand was (beschreven als rood en/of pijnlijk door blootstelling aan de zon), en zo ja, hoe vaak.
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van zonnebrand
Tijdsspanne: vier weken na de interventie
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of hun huid in de afgelopen vier weken verbrand was (beschreven als rood en/of pijnlijk door blootstelling aan de zon), en zo ja, hoe vaak.
|
vier weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit (Godin vragenlijst over vrije tijdsoefeningen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Duur van de training in minuten vermenigvuldigd met het aantal keren per week in de afgelopen 7 dagen.
Totaal aantal minuten per week berekend; gemiddelde per gerapporteerde behandelingsgroep.
Bereik = 36-2580 minuten.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit (Godin vragenlijst over vrije tijdsoefeningen)
Tijdsspanne: vier weken na de interventie
|
Duur van de training in minuten vermenigvuldigd met het aantal keren per week in de afgelopen 7 dagen.
Totaal aantal minuten per week berekend; gemiddelde per gerapporteerde behandelingsgroep.
Bereik = 0-2220 minuten.
|
vier weken na de interventie
|
|
Terugroepen van zonbeschermingsberichten
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Alleen deelnemers aan de interventie werd gevraagd hoeveel berichten ze lazen.
Schaal varieert van 0 - 3. 0 = geen van de berichten; 1 = enkele berichten; 2 = de meeste berichten; 3 = alle berichten.
Een hogere score duidt op een hogere berichtherinnering.
|
4 weken na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit voor bescherming tegen de zon tijdens het sporten
Tijdsspanne: baseline en vier weken na de interventie
|
Aan de deelnemers werd gevraagd: hoe zeker bent u ervan dat u de volgende keer dat u gaat sporten, veiligheid in de zon kunt beoefenen? 1 = niet zeker; 2 = een beetje zelfverzekerd; 3 = enigszins zelfverzekerd; 4 = zeer zelfverzekerd.
Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van zonveiligheid.
|
baseline en vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .