- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977700
Fyysisen seurannan käyttäminen auringonpolttaman ennustamiseen
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Retrospektiivisen ja reaaliaikaisen fyysisen aktiivisuuden seurannan käyttäminen auringonpolttaman riskin ennustamiseen Stravan ulkoiluharjoituksissa
Virkistyskäyttöön tarkoitettu UV-altistus liittyy kaikkiin ihosyövän muotoihin, ja enemmän fyysistä aktiivisuutta harjoittavilla henkilöillä on korkeampi esiintyvyys auringonpolttamissa, melanoomariskin proksimaalisessa biomarkkerissa, mikä ehkä selittää, miksi melanooma on ainoa syöpä, jonka kanssa fyysinen aktiivisuus korreloi positiivisesti.
Fyysisen aktiivisuuden seurantaan tarkoitettu mobiiliteknologia on yleistynyt ja Strava, urheilijoille tarkoitettu aktiivisuuden seurantasovellus ja sosiaalinen verkostoituminen, on yksi suosituimmista näistä teknologioista.
Tässä tutkimuksessa testataan Stravan julkisen avoimen lähdekoodin sovellusten ohjelmointirajapinnan avulla mahdollisuutta toimittaa sijaintiin perustuvia, ekologisesti päteviä aurinkoturvaohjeita Stravan käyttäjille silloin, kun heidän ennustetaan harrastavan ulkoilmaliikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyöpä on yleisin syöpä Yhdysvalloissa.
Yli 5,4 miljoonaa keratinosyyttisyöpätapausta (tyvi- ja levyepiteelisyöpiä) diagnosoidaan vuosittain, ja melanooman ilmaantuvuus on lisääntynyt 3 % joka vuosi viimeisen 30 vuoden aikana.
Vuoden 2014 kehotukseen toimia ihosyövän ehkäisemiseksi Yhdysvaltain yleiskirurgi sisälsi strategioita aurinkoturvallisuutta ja fyysistä aktiivisuutta koskevien viestien koordinoimiseksi ja tunnusti aurinkoturvallisuuden tarpeen väestön keskuudessa, joka harjoittaa fyysistä toimintaa ulkona.
Virkistyskäyttöön tarkoitettu UV-altistus liittyy kaikkiin ihosyövän muotoihin; henkilöillä, jotka harjoittavat enemmän fyysistä toimintaa, on suurempi esiintyvyys auringonpolttamissa.
Melanooma on ainoa syöpä, jonka kanssa fyysinen aktiivisuus korreloi positiivisesti.
Strava, urheilijoille tarkoitettu seurantasovellus ja sosiaalinen verkostoituminen, on yksi suosituimmista mobiilitekniikoista, joilla kirjataan fyysistä aktiivisuutta ja annetaan sosiaalista palautetta muiden Stravan käyttäjien toiminnasta.
Tämän R21-tutkimuksen tavoitteena on testata Strava-verkkosivuston ja sen mobiilisovelluksen liittämisen toteutettavuutta kehittääkseen algoritmin, joka a) ennustaa, milloin ihmiset todennäköisesti harjoittavat fyysistä toimintaa ulkona auringossa ultraviolettisäteilyn ollessa korkea ja b ) tarjoaa aurinkoturvallisuusneuvoja, jotka on räätälöity Stravan käyttäjien aikaan, sijaintiin ja henkilökohtaisiin riskeihin (esim. ihon aurinkoherkkyys).
Konseptiryhmät, joissa on Strava-käyttäjiä (n=16) ja ei-käyttäjiä (n=16), antavat tietoa Strava Sunin (SS) toimenpiteen toteutettavuudesta, sisällöstä ja toiminnoista.
Tulevaisuuden ulkoilua ennustava algoritmi kehitetään koneoppimismallinnuksella Stravan käyttäjien (n=1000) toimittamien aktiivisuustietojen perusteella.
SS-interventio ohjelmoidaan antamaan ekologisesti päteviä aurinkoturvaohjeita Stravan avoimen lähdekoodin sovellusohjelmointirajapinnan (API) kautta sähköpostitse ja kommenteissa Strava-rajapinnassa.
Aurinkoturvallisuusohjeet räätälöidään sijainnin, ajan, vuodenajan ja käyttäjän henkilökohtaisen riskin mukaan käyttämällä neuvonta-algoritmeja, jotka olemme kehittäneet aurinkoturva-mobiilisovellukselle, sunZappille ja sosiaalisen median viestikirjastolle Go Sun Smart -interventiossa ulkoilukohteille.
SS:n käytettävyys testataan (n = 30 Stravan käyttäjää) ennen pilottikenttäkokeilua SS:n toteutettavuuden selvittämiseksi käytännössä (n = 226 Stravan käyttäjää).
Hanke on merkittävä ja innovatiivinen.
Strava-alustan aurinkosuojaliittymä tarjoaa säännöllistä fyysistä toimintaa harjoittaville henkilöille henkilökohtaisia, ekologisesti päteviä neuvoja, jotka auttavat heitä harjoittelemaan aurinkoturvallisuutta ulkoilun aikana.
Se sisältää uuden koneoppimisalgoritmin, joka ennustaa tulevaa riskikäyttäytymistä, eli ulkona tapahtuvaa fyysistä aktiivisuutta, tarjotakseen tarkkoja ehkäisyneuvoja.
Interventio toteutetaan vakiintuneen ja suositun teknologia-alustan kautta, jolla on yli 42 miljoonaa rekisteröityä käyttäjää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi; oleskella Yhdysvalloissa; lukea/kirjoittaa englanniksi; lataa ulkoilu Stravaan ≥3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias; oleskella Yhdysvaltojen ulkopuolella; lukea/kirjoittaa muulla kielellä kuin englanniksi; lataa Strava-toimintaa vähemmän kuin 3 kertaa viikossa TAI ei käytä Stravaa; joilla on kognitiivinen tai näkövamma, joka häiritsisi osallistumista; toisen perheenjäsenen osallistuminen tutkimukseen; osallistunut fokusryhmään ja käytettävyystestaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat jatkuvasti ja osallistuvat SS:ään 4 kuukauden ajan interventiotilassa.
Esitestauksen jälkeen osallistujat saavat aurinkosuojaviestejä SS:ltä sähköpostien/kommenttien kautta, jotka perustuvat heidän profiili- ja toimintatietoihinsa saatuihin algoritmituloksiin.
Kaikki osallistujat suorittavat jälkitestin kyselyn 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Testaa kehitettyä algoritmia, joka tarjoaa sijaintiin perustuvia, räätälöityjä aurinkoturvaohjeita Stravan käyttäjille Stravan kommenttien kautta hyväksyttävyyden, vuorovaikutustapojen ja pääsyn esteiden/halukkuuden osalta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mukana otetaan pieni kontrolliryhmä, jonka tarkoituksena on nähdä, onko käyttäjien hyväksyttävissä hoito ilman hoitoa, ja arvioida seurantatiheys satunnaistetun tutkimuksen suunnittelua varten.
Osallistujat rekisteröidään jatkuvasti, ja he suorittavat esitestin satunnaistamalla.
Kaikki osallistujat suorittavat jälkitestin kyselyn 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aurinkosuojakäytäntöjen käyttötiheys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka suuren osan kahdeksasta aurinkosuojakäytännöstä osallistujat tekivät ilmoitettuina harjoituspäivinä.
Tulokset laskettiin summaamalla tehdyt aurinkosuojakäytännöt ja jakamalla heidän raportoimiensa harjoitusten lukumäärällä arvioitujen mahdollisten käytäntöjen kokonaismäärällä.
Alue = 0-100 %
|
lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Auringonpolttaman yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysyttiin, onko heidän ihonsa palanut auringossa (kuviteltiin punaiseksi ja/tai kipeäksi auringolle altistumisesta) viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja jos on, kuinka monta kertaa.
|
Perustaso
|
|
Auringonpolttaman yleisyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin, oliko heidän ihonsa palanut auringossa (kuviteltiin punaiseksi ja/tai kipeäksi altistumisesta auringolle) viimeisen neljän viikon aikana, ja jos on, kuinka monta kertaa.
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoituksen kesto minuutteina kerrottuna kertojen määrällä viikossa, viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaisminuutit viikossa laskettu; keskiarvo ilmoitettua hoitoryhmää kohti.
Alue = 36-2580 minuuttia.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Harjoituksen kesto minuutteina kerrottuna kertojen määrällä viikossa, viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaisminuutit viikossa laskettu; keskiarvo ilmoitettua hoitoryhmää kohti.
Alue = 0-2220 minuuttia.
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Auringonsuojaviestien palauttaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventioon osallistuneilta kysyttiin vain, kuinka monta viestiä he lukivat.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 3. 0 = ei mikään viesteistä; 1 = osa viesteistä; 2 = suurin osa viesteistä; 3 = kaikki viestit.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestin muistamista.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokas aurinkosuoja harjoittelun aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin: kuinka varma olet siitä, että voit harjoitella aurinkoturvallisuutta seuraavalla kerralla. 1 = epävarma; 2 = hieman itsevarma; 3 = melko itsevarma; 4 = erittäin itsevarma.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatehokkuutta aurinkoturvallisuuden suhteen.
|
lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .