Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование физического отслеживания для прогнозирования солнечных ожогов

21 сентября 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

Использование ретроспективного отслеживания физической активности и отслеживания физической активности в реальном времени для прогнозирования риска солнечных ожогов у физкультурников на улице на Strava

Рекреационное воздействие УФ-излучения связано со всеми формами рака кожи, и люди, которые занимаются большей физической активностью, имеют более высокую распространенность солнечных ожогов, проксимального биомаркера риска меланомы, что, возможно, объясняет, почему меланома является единственным раком, с которым физическая активность положительно коррелирует. Мобильные технологии для отслеживания физической активности становятся все более распространенными, и Strava, приложение для отслеживания активности и сайт социальной сети для спортсменов, является одной из самых популярных из этих технологий. Это исследование проверит возможность предоставления основанных на местоположении экологически обоснованных советов по защите от солнца пользователям Strava в то время, когда они, по прогнозам, будут заниматься физической активностью на открытом воздухе, с помощью общедоступного интерфейса программирования приложений Strava с открытым исходным кодом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Рак кожи является наиболее распространенным видом рака в Соединенных Штатах. Ежегодно диагностируется более 5,4 миллиона случаев кератиноцитарного рака (базальноклеточного и плоскоклеточного), а заболеваемость меланомой ежегодно увеличивается на 3% в течение последних 30 лет. В Призыве к действию по предотвращению рака кожи 2014 года главный хирург США включил стратегии координации сообщений о безопасности на солнце и физической активности, признавая необходимость защиты от солнца среди населения, которое занимается физической активностью на открытом воздухе. Рекреационное ультрафиолетовое облучение связано с каждой формой рака кожи; люди, которые занимаются большей физической активностью, имеют более высокую распространенность солнечных ожогов. Меланома — единственный вид рака, с которым положительно коррелирует физическая активность. Strava, приложение для отслеживания и сайт социальной сети для спортсменов, является одной из самых популярных мобильных технологий для регистрации физической активности и предоставления социальных отзывов о действиях других пользователей Strava. Цель этого исследования R21 — проверить возможность взаимодействия с веб-сайтом Strava и его мобильным приложением для разработки алгоритма, который а) предсказывает, когда люди, вероятно, будут заниматься физической активностью на открытом воздухе на солнце при высоком уровне ультрафиолетового излучения и б ) дает советы по защите от солнца с учетом времени, места и личного риска (например, чувствительности кожи к солнцу) пользователей Strava. Концептуальные фокус-группы с пользователями Strava (n = 16) и непользователями (n = 16) предоставят информацию о возможности, содержании и функциях вмешательства Strava Sun (SS). Алгоритм, который прогнозирует будущие упражнения на свежем воздухе, будет разработан с использованием моделирования машинного обучения на основе данных об активности, предоставленных пользователями Strava (n = 1000). Вмешательство SS будет запрограммировано на предоставление экологически обоснованных рекомендаций по безопасности от солнца через интерфейс прикладного программирования (API) Strava с открытым исходным кодом по электронной почте и комментариям в интерфейсе Strava. Рекомендации по защите от солнца будут адаптированы к местоположению, времени, сезону и личному риску пользователя с использованием алгоритмов рекомендаций, которые мы разработали для мобильного приложения для защиты от солнца, sunZapp, и библиотеки сообщений в социальных сетях в нашем вмешательстве Go Sun Smart для курортов на открытом воздухе. SS будет проверен на удобство использования (n = 30 пользователей Strava) перед проведением пилотных полевых испытаний, чтобы установить применимость SS на практике (n = 226 пользователей Strava). Проект значимый и инновационный. Интерфейс защиты от солнца для платформы Strava предоставит людям, которые регулярно занимаются физическими упражнениями, персонализированные экологически обоснованные советы, которые помогут им практиковать защиту от солнца во время активного отдыха. Он будет содержать новый алгоритм машинного обучения, который прогнозирует поведение с высоким риском в будущем, например, физическую активность на открытом воздухе, чтобы предоставить точные рекомендации по профилактике. Мероприятие будет проводиться через устоявшуюся и популярную технологическую платформу с более чем 42 миллионами зарегистрированных пользователей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше; проживать в США; читать/писать на английском языке; загружать мероприятия на свежем воздухе в Strava ≥3 раз в неделю

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет; проживать за пределами США; читать/писать на языке, отличном от английского; загружает активность Strava менее 3 раз в неделю ИЛИ не использует Strava; наличие когнитивных или зрительных нарушений, которые могут помешать участию; участие в исследовании другого члена семьи; участие в фокус-группе и юзабилити-тестировании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут зачислены на постоянной основе и будут участвовать в SS в течение 4 месяцев в условиях вмешательства. После предварительного тестирования участники получат сообщения о защите от солнца от SS по электронной почте / комментариям на основе результатов алгоритма из их профиля и данных об активности. Все участники пройдут посттестовый опрос через 4 месяца после рандомизации.
Протестируйте разработанный алгоритм, который предоставляет пользователям Strava индивидуальные рекомендации по защите от солнца с учетом местоположения с помощью комментариев Strava на предмет приемлемости, способов взаимодействия с ним и барьеров/готовности разрешить доступ.
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет включена небольшая контрольная группа, чтобы увидеть, приемлемо ли для пользователей контрольное состояние без лечения, и оценить частоту последующего наблюдения для планирования рандомизированного исследования. Участники будут зачислены на постоянной основе и пройдут предварительное тестирование при рандомизации. Все участники пройдут посттестовый опрос через 4 месяца после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования методов защиты от солнца
Временное ограничение: исходный уровень и через четыре недели после вмешательства
Какую долю из 8 методов защиты от солнца выполнили участники в указанные дни тренировок. Результаты были рассчитаны путем суммирования выполненных практик защиты от солнца и деления на количество дней, в течение которых они сообщили об упражнениях, умноженное на общее количество оцененных потенциальных практик. Диапазон = 0–100 %
исходный уровень и через четыре недели после вмешательства
Распространенность солнечных ожогов
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников спросили, была ли их кожа обожжена солнцем (покраснение и/или болезненность от пребывания на солнце) за последние три месяца, и если да, то сколько раз.
Базовый уровень
Распространенность солнечных ожогов
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
Участников спросили, была ли их кожа обожжена (покрасневшая и/или болезненная от пребывания на солнце) за последние четыре недели, и если да, то сколько раз.
через четыре недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность (опросник Година по упражнениям в свободное время)
Временное ограничение: Базовый уровень
Продолжительность упражнений в минутах, умноженная на количество раз в неделю за последние 7 дней. Рассчитано общее количество минут в неделю; среднее значение для каждой группы лечения. Диапазон = 36-2580 минут.
Базовый уровень
Физическая активность (опросник Година по упражнениям в свободное время)
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
Продолжительность упражнений в минутах, умноженная на количество раз в неделю за последние 7 дней. Рассчитано общее количество минут в неделю; среднее значение для каждой группы лечения. Диапазон = 0–2220 минут.
через четыре недели после вмешательства
Отзыв сообщений о защите от солнца
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Участников вмешательства спрашивали только о том, сколько сообщений они прочитали. Шкала варьируется от 0 до 3. 0 = ни одного сообщения; 1 = некоторые сообщения; 2 = большинство сообщений; 3 = все сообщения. Более высокий балл указывает на более высокий уровень запоминаемости сообщений.
4 недели после вмешательства
Самоэффективность защиты от солнца во время тренировок
Временное ограничение: исходный уровень и через четыре недели после вмешательства
Участников спросили: насколько вы уверены, что сможете практиковать безопасность от солнца в следующий раз, когда будете заниматься спортом. 1 = не уверен; 2 = немного уверенно; 3 = в некоторой степени уверен; 4 = очень уверенно. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в области безопасности от солнца.
исходный уровень и через четыре недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться