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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977700
물리적 추적을 사용하여 일광 화상 예측
2023년 9월 21일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
회고적 및 실시간 신체 활동 추적을 사용하여 Strava에서 야외 운동가의 화상 위험 예측
여가 활동으로 자외선에 노출되는 것은 모든 형태의 피부암과 관련이 있으며 신체 활동을 더 많이 하는 개인은 흑색종 위험의 근위 바이오마커인 일광 화상의 유병률이 더 높으며, 이는 흑색종이 신체 활동과 양의 상관관계가 있는 유일한 암인 이유를 설명할 수 있습니다.
신체 활동을 추적하기 위한 모바일 기술이 점점 보편화되고 있으며 활동 추적 앱이자 운동선수를 위한 소셜 네트워킹 사이트인 Strava는 이러한 기술 중 가장 인기 있는 기술 중 하나입니다.
이 연구는 Strava의 공개 오픈 소스 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스를 활용하여 Strava 사용자가 야외 신체 활동을 할 것으로 예상되는 시간에 위치 기반의 생태학적으로 유효한 태양 안전 조언을 제공할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
피부암은 미국에서 가장 흔한 암입니다.
각화세포암(기저세포 및 편평세포)이 매년 540만 건 이상 진단되고 흑색종 발병률은 지난 30년 동안 매년 3%씩 증가했습니다.
2014년 피부암 예방을 위한 행동 촉구에서 미국 의무감은 야외에서 신체 활동을 하는 인구 사이에서 태양 안전에 대한 필요성을 인식하면서 태양 안전 및 신체 활동에 대한 메시지를 조정하기 위한 전략을 포함했습니다.
레크리에이션 UV 노출은 모든 형태의 피부암과 관련이 있습니다. 더 많은 신체 활동에 참여하는 개인은 일광 화상의 유병률이 더 높습니다.
흑색종은 신체 활동과 양의 상관관계가 있는 유일한 암입니다.
운동선수를 위한 추적 앱이자 소셜 네트워킹 사이트인 Strava는 신체 활동을 기록하고 다른 Strava 사용자의 활동에 대한 소셜 피드백을 제공하는 가장 인기 있는 모바일 기술 중 하나입니다.
이 R21 연구의 목표는 Strava 웹사이트 및 해당 모바일 앱과의 인터페이스 가능성을 테스트하여 a) 자외선이 높은 야외에서 개인이 신체 활동을 할 가능성이 있는 시기를 예측하고 b )은 Strava 사용자의 시간, 위치 및 개인적 위험(예: 피부 태양 민감도)에 맞는 태양 안전 조언을 제공합니다.
Strava 사용자(n=16) 및 비사용자(n=16)로 구성된 개념 포커스 그룹은 Strava Sun(SS) 개입의 실현 가능성, 콘텐츠 및 기능에 대한 정보를 제공합니다.
향후 실외 운동을 예측하는 알고리즘은 Strava 사용자(n=1000)가 제공한 활동 데이터에 기계 학습 모델링을 사용하여 개발됩니다.
SS 개입은 Strava 인터페이스의 이메일 및 댓글을 통해 Strava의 오픈 소스 API(응용 프로그램 프로그래밍 인터페이스)를 통해 생태학적으로 유효한 태양 안전 조언을 제공하도록 프로그래밍됩니다.
태양 안전 조언은 위치, 시간, 계절 및 사용자의 개인 위험에 맞게 조정되며 태양 안전 모바일 앱인 sunZapp 및 야외 휴양 리조트를 위한 Go Sun Smart 개입의 소셜 미디어 메시지 라이브러리를 위해 개발한 조언 알고리즘을 사용합니다.
SS는 실제로 SS의 타당성을 확립하기 위한 파일럿 현장 시험을 수행하기 전에 유용성(n=30 Strava 사용자)에 대해 테스트됩니다(n=226 Strava 사용자).
이 프로젝트는 중요하고 혁신적입니다.
Strava 플랫폼용 자외선 차단 인터페이스는 정기적인 신체 활동을 하는 개인에게 야외 활동 중에 햇빛 안전을 실천하는 데 도움이 되는 개인화되고 생태학적으로 유효한 조언을 제공합니다.
그것은 정밀한 예방 조언을 제공하기 위해 미래의 고위험 행동, 즉 야외 신체 활동을 예측하는 새로운 기계 학습 알고리즘을 포함할 것입니다.
개입은 4,200만 명이 넘는 등록 사용자가 있는 확립되고 인기 있는 기술 플랫폼을 통해 제공될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 미국에 거주 영어 읽기/쓰기; 일주일에 3회 이상 Strava에 야외 활동 업로드
제외 기준:
- 18세 미만 미국 이외의 지역에 거주합니다. 영어 이외의 언어로 읽고 쓰기; 매주 3회 미만으로 Strava 활동을 업로드하거나 Strava를 사용하지 않습니다. 참여를 방해하는 인지 또는 시각 장애가 있는 경우 다른 가족 구성원이 연구에 참여하도록 하는 것; 포커스 그룹 및 사용성 테스트 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 순차적으로 등록되며 개입 조건에서 4개월 동안 SS에 참여합니다.
사전 테스트 후 참가자는 프로필 및 활동 데이터의 알고리즘 결과를 기반으로 이메일/댓글을 통해 SS로부터 자외선 차단 메시지를 받게 됩니다.
모든 참가자는 무작위화 4개월 후에 사후 테스트 설문 조사를 완료합니다.
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Strava 의견을 통해 Strava 사용자에게 위치 기반의 맞춤형 태양 안전 조언을 제공하는 개발된 알고리즘을 테스트하여 허용 가능성, 상호 작용 방법 및 액세스 허용에 대한 장벽/의지를 확인합니다.
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간섭 없음: 대조군
무치료 통제 조건이 사용자에게 허용되는지 확인하고 무작위 시험 계획을 위한 후속 조치 비율을 추정하기 위해 소규모 통제 그룹이 포함됩니다.
참가자는 수시로 등록되며 무작위로 사전 테스트를 완료합니다.
모든 참가자는 무작위화로부터 4개월 후에 사후 테스트 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자외선 차단 방법을 사용하는 빈도
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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보고된 운동일에 참가자들이 8가지 자외선 차단 조치 중 몇 퍼센트를 수행했습니까?
결과는 실시한 자외선 차단 조치를 합산하고 보고된 운동 시간을 평가한 잠재적인 조치의 총 수로 나누어 계산했습니다.
범위 = 0-100%
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기준선 및 개입 후 4주
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일광화상의 확산
기간: 기준선
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참가자들에게 지난 3개월 동안 피부가 햇볕에 탔는지(햇빛에 노출되어 붉어지거나 통증이 있다고 설명됨), 그렇다면 횟수를 물었습니다.
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기준선
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일광화상의 확산
기간: 개입 후 4주
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참가자들에게 지난 4주 동안 피부가 햇볕에 탔는지(햇빛에 노출되어 붉어지거나 통증이 있다고 설명됨), 그렇다면 횟수를 물었습니다.
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개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(Godin 여가 시간 운동 설문지)
기간: 기준선
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지난 7일 동안의 운동 시간(분)에 주당 횟수를 곱한 값입니다.
계산된 주당 총 시간(분)입니다. 보고된 치료 그룹당 평균.
범위 = 36~2580분.
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기준선
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신체 활동(Godin 여가 시간 운동 설문지)
기간: 개입 후 4주
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지난 7일 동안의 운동 시간(분)에 주당 횟수를 곱한 값입니다.
계산된 주당 총 시간(분)입니다. 보고된 치료 그룹당 평균.
범위 = 0~2220분.
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개입 후 4주
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자외선 차단 메시지 회수
기간: 개입 후 4주
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개입 참가자들에게는 얼마나 많은 메시지를 읽었는지에 대해서만 질문했습니다.
척도 범위는 0 - 3입니다. 0 = 메시지 없음; 1 = 일부 메시지; 2 = 대부분의 메시지; 3 = 모든 메시지.
점수가 높을수록 메시지 회상률이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 4주
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운동 시 자외선 차단을 위한 자기 효능
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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참가자들에게 다음번에 운동할 때 햇빛 안전을 실천할 수 있다는 자신감이 얼마나 되는지 질문했습니다. 1 = 자신감이 없음; 2 = 약간 자신감이 있음; 3 = 어느 정도 자신감이 있음; 4 = 매우 자신감이 있다.
점수가 높을수록 햇빛 안전에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .