- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04977700
Verwendung von Physical Tracking zur Vorhersage von Sonnenbrand
21. September 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Verwendung von retrospektivem und Echtzeit-Tracking körperlicher Aktivität zur Vorhersage des Sonnenbrandrisikos bei Outdoor-Trainern auf Strava
UV-Exposition in der Freizeit wird mit jeder Form von Hautkrebs in Verbindung gebracht, und Personen, die sich mehr körperlich betätigen, haben eine höhere Prävalenz von Sonnenbrand, einem proximalen Biomarker für das Melanomrisiko, was vielleicht erklärt, warum das Melanom die einzige Krebsart ist, mit der körperliche Aktivität positiv korreliert.
Mobile Technologie zur Verfolgung körperlicher Aktivität wird immer häufiger eingesetzt und Strava, eine Aktivitäts-Tracking-App und Social-Networking-Site für Sportler, ist eine der beliebtesten dieser Technologien.
Diese Forschung wird die Machbarkeit testen, Strava-Benutzern ortsbezogene, ökologisch gültige Ratschläge zum Sonnenschutz zu Zeiten zu geben, in denen sie voraussichtlich körperlichen Aktivitäten im Freien nachgehen, indem sie die öffentliche Open-Source-Anwendungsprogrammierschnittstelle von Strava verwenden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hautkrebs ist die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten.
Jährlich werden über 5,4 Millionen Fälle von Keratinozytenkrebs (Basal- und Plattenepithelkarzinom) diagnostiziert, und die Inzidenz von Melanomen ist in den letzten 30 Jahren jedes Jahr um 3 % gestiegen.
In den Call to Action to Prevention Skin Cancer 2014 hat der U.S. Surgeon General Strategien zur Koordinierung von Botschaften zu Sonnenschutz und körperlicher Aktivität aufgenommen und die Notwendigkeit von Sonnenschutz bei Bevölkerungsgruppen anerkannt, die sich im Freien körperlich betätigen.
UV-Exposition in der Freizeit wird mit jeder Form von Hautkrebs in Verbindung gebracht; Personen, die sich mehr körperlich betätigen, haben eine höhere Prävalenz von Sonnenbrand.
Das Melanom ist der einzige Krebs, mit dem körperliche Aktivität positiv korreliert.
Strava, eine Tracking-App und Social-Networking-Site für Sportler, ist eine der beliebtesten mobilen Technologien zum Protokollieren körperlicher Aktivitäten und zum Bereitstellen von sozialem Feedback zu Aktivitäten anderer Strava-Benutzer.
Das Ziel dieser R21-Forschung ist es, die Machbarkeit einer Schnittstelle mit der Strava-Website und ihrer mobilen App zu testen, um einen Algorithmus zu entwickeln, der a) vorhersagt, wann Personen wahrscheinlich im Freien in der Sonne körperlich aktiv sind, wenn die UV-Strahlung hoch ist, und b ) bietet Ratschläge zum Sonnenschutz, die auf die Zeit, den Ort und das persönliche Risiko (z. B. Sonnenempfindlichkeit der Haut) der Strava-Benutzer zugeschnitten sind.
Konzept-Fokusgruppen mit Strava-Nutzern (n=16) und Nicht-Nutzern (n=16) werden Input zu Machbarkeit, Inhalt und Funktionen der Strava Sun (SS)-Intervention liefern.
Der Algorithmus, der zukünftige Outdoor-Übungen vorhersagt, wird mithilfe von maschinellem Lernen auf der Grundlage von Aktivitätsdaten entwickelt, die von Strava-Benutzern (n = 1000) bereitgestellt werden.
Die SS-Intervention wird so programmiert, dass sie über die Open-Source-Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) von Strava per E-Mail und Kommentare in der Strava-Schnittstelle ökologisch gültige Ratschläge zum Sonnenschutz liefert.
Die Sonnenschutzberatung wird auf Ort, Zeit, Jahreszeit und persönliches Risiko des Benutzers zugeschnitten und verwendet Beratungsalgorithmen, die wir für eine mobile Sonnenschutz-App, sunZapp, und eine Social-Media-Nachrichtenbibliothek in unserer Go Sun Smart-Intervention für Outdoor-Erholungsorte entwickelt haben.
SS wird auf Verwendbarkeit getestet (n = 30 Strava-Benutzer), bevor ein Pilot-Feldversuch durchgeführt wird, um die Machbarkeit von SS in der Praxis zu ermitteln (n = 226 Strava-Benutzer).
Das Projekt ist bedeutsam und innovativ.
Eine Sonnenschutzschnittstelle für die Strava-Plattform bietet Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen, personalisierte, ökologisch gültige Ratschläge, die ihnen helfen, Sonnenschutz bei Outdoor-Aktivitäten zu üben.
Es wird einen neuartigen maschinellen Lernalgorithmus enthalten, der zukünftiges Hochrisikoverhalten, d. h. körperliche Aktivität im Freien, vorhersagt, um präzise Präventionshinweise zu geben.
Die Intervention wird über eine etablierte und beliebte Technologieplattform mit über 42 Millionen registrierten Benutzern durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter; in den Vereinigten Staaten wohnen; Englisch lesen/schreiben; Lade Outdoor-Aktivitäten ≥3 Mal pro Woche auf Strava hoch
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18; sich außerhalb der Vereinigten Staaten aufhalten; in einer anderen Sprache als Englisch lesen/schreiben; Strava-Aktivitäten weniger als dreimal pro Woche hochlädt ODER Strava nicht verwendet; eine kognitive oder visuelle Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme beeinträchtigen würde; Teilnahme eines anderen Familienmitglieds an der Forschung; an der Fokusgruppe und den Usability-Tests teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden fortlaufend eingeschrieben und nehmen im Interventionszustand 4 Monate lang an der SS teil.
Nach dem Vortest erhalten die Teilnehmer Sonnenschutznachrichten von SS per E-Mail/Kommentar, basierend auf den Algorithmusergebnissen aus ihren Profil- und Aktivitätsdaten.
Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Randomisierung an der Posttest-Umfrage teilnehmen.
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Testen Sie den entwickelten Algorithmus, der Strava-Benutzern durch Strava-Kommentare ortsbezogene, maßgeschneiderte Ratschläge zum Sonnenschutz liefert, auf Akzeptanz, Interaktionsmöglichkeiten und Barrieren/Bereitschaft, den Zugang zu gewähren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine kleine Kontrollgruppe wird einbezogen, um festzustellen, ob eine Kontrollbedingung ohne Behandlung für Benutzer akzeptabel ist, und um die Nachbeobachtungsraten für die Planung einer randomisierten Studie abzuschätzen.
Die Teilnehmer werden fortlaufend eingeschrieben und absolvieren bei der Randomisierung einen Vortest.
Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Randomisierung an einer Posttest-Umfrage teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
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Welchen Anteil der 8 Sonnenschutzpraktiken haben die Teilnehmer an den gemeldeten Trainingstagen durchgeführt?
Die Ergebnisse wurden berechnet, indem die durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen summiert und durch die Anzahl der gemeldeten Übungstage mal der Gesamtzahl der bewerteten potenziellen Maßnahmen dividiert wurden.
Bereich = 0-100 %
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zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
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Prävalenz von Sonnenbrand
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Haut in den letzten drei Monaten einen Sonnenbrand hatte (beschrieben als rot und/oder schmerzhaft durch Sonneneinstrahlung) und wenn ja, wie oft.
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Grundlinie
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Prävalenz von Sonnenbrand
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Haut in den letzten vier Wochen einen Sonnenbrand hatte (beschrieben als rot und/oder schmerzhaft durch Sonneneinstrahlung) und wenn ja, wie oft.
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vier Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (Godin-Fragebogen zu Freizeitübungen)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Trainingsdauer in Minuten multipliziert mit der Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche in den letzten 7 Tagen.
Gesamtminuten pro Woche berechnet; Mittelwert pro Behandlungsgruppe angegeben.
Bereich = 36-2580 Minuten.
|
Grundlinie
|
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Körperliche Aktivität (Godin-Fragebogen zu Freizeitübungen)
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
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Trainingsdauer in Minuten multipliziert mit der Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche in den letzten 7 Tagen.
Gesamtminuten pro Woche berechnet; Mittelwert pro Behandlungsgruppe angegeben.
Bereich = 0-2220 Minuten.
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vier Wochen nach dem Eingriff
|
|
Rückruf von Sonnenschutzmeldungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Nur Interventionsteilnehmer wurden gefragt, wie viele Nachrichten sie gelesen hatten.
Die Skala reicht von 0 bis 3. 0 = keine der Nachrichten; 1 = einige der Nachrichten; 2 = die meisten Nachrichten; 3 = alle Nachrichten.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Nachrichtenerinnerung hin.
|
4 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Selbstwirksamkeit für den Sonnenschutz beim Training
Zeitfenster: zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
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Die Teilnehmer wurden gefragt: Wie sicher sind Sie, dass Sie beim nächsten Training auf Sonnenschutz achten können? 1 = nicht sicher; 2 = ein wenig selbstbewusst; 3 = einigermaßen zuversichtlich; 4 = sehr zuversichtlich.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit im Hinblick auf den Sonnenschutz hin.
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zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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