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Uso del seguimiento físico para predecir las quemaduras solares

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Klein Buendel, Inc.

Uso del seguimiento retrospectivo y en tiempo real de la actividad física para predecir el riesgo de quemaduras solares en personas que hacen ejercicio al aire libre en Strava

La exposición recreativa a los rayos UV está asociada con todas las formas de cáncer de piel y las personas que realizan más actividad física tienen una mayor prevalencia de quemaduras solares, un biomarcador próximo del riesgo de melanoma, lo que quizás explique por qué el melanoma es el único cáncer con el que la actividad física se correlaciona positivamente. La tecnología móvil para el seguimiento de la actividad física se ha vuelto cada vez más frecuente y Strava, una aplicación de seguimiento de actividad y sitio de redes sociales para atletas, es una de las tecnologías más populares. Esta investigación pondrá a prueba la viabilidad de ofrecer a los usuarios de Strava consejos de seguridad solar ecológicamente válidos y basados ​​en la ubicación en momentos en los que se prevea que realizarán actividad física al aire libre, utilizando la interfaz de programación de aplicaciones pública de código abierto de Strava.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de piel es el cáncer más común en los Estados Unidos. Anualmente se diagnostican más de 5,4 millones de casos de cánceres de queratinocitos (células basales y escamosas) y la incidencia de melanoma ha aumentado un 3% cada año durante los últimos 30 años. En el Llamado a la acción para prevenir el cáncer de piel de 2014, el Cirujano General de los EE. UU. incluyó estrategias para coordinar mensajes sobre seguridad solar y actividad física, reconociendo la necesidad de protección solar entre las poblaciones que realizan actividad física al aire libre. La exposición recreativa a los rayos UV está asociada con todas las formas de cáncer de piel; las personas que realizan más actividad física tienen una mayor prevalencia de quemaduras solares. El melanoma es el único cáncer con el que la actividad física se correlaciona positivamente. Strava, una aplicación de seguimiento y sitio de redes sociales para atletas, es una de las tecnologías móviles más populares para registrar la actividad física y proporcionar comentarios sociales sobre las actividades de otros usuarios de Strava. El objetivo de esta investigación R21 es probar la viabilidad de interactuar con el sitio web de Strava y su aplicación móvil para desarrollar un algoritmo que a) prediga cuándo es probable que las personas realicen actividad física al aire libre bajo el sol cuando la radiación ultravioleta es alta y b ) brinda consejos de seguridad solar adaptados a la hora, la ubicación y el riesgo personal (p. ej., sensibilidad de la piel al sol) de los usuarios de Strava. Los grupos de discusión de conceptos con usuarios de Strava (n=16) y no usuarios (n=16) brindarán información sobre la viabilidad, el contenido y las funciones de la intervención de Strava Sun (SS). El algoritmo que predice el ejercicio al aire libre en el futuro se desarrollará utilizando modelos de aprendizaje automático en los datos de actividad proporcionados por los usuarios de Strava (n = 1000). La intervención de SS se programará para brindar consejos de seguridad solar ecológicamente válidos a través de la interfaz de programación de aplicaciones (API) de código abierto de Strava por correo electrónico y comentarios en la interfaz de Strava. Los consejos de seguridad solar se adaptarán a la ubicación, la hora, la temporada y el riesgo personal del usuario, empleando algoritmos de consejos que desarrollamos para una aplicación móvil de seguridad solar, sunZapp, y una biblioteca de mensajes de redes sociales en nuestra intervención Go Sun Smart para centros recreativos al aire libre. Se probará la usabilidad de SS (n=30 usuarios de Strava) antes de realizar una prueba de campo piloto para establecer la viabilidad de SS en la práctica (n=226 usuarios de Strava). El proyecto es significativo e innovador. Una interfaz de protección solar para la plataforma Strava proporcionará a las personas que realizan actividad física regular consejos personalizados y ecológicamente válidos para ayudarlos a practicar la protección solar durante las actividades al aire libre. Contendrá un novedoso algoritmo de aprendizaje automático que predice futuros comportamientos de alto riesgo, es decir, actividad física al aire libre, para brindar consejos de prevención precisos. La intervención se realizará a través de una plataforma tecnológica establecida y popular con más de 42 millones de usuarios registrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más; residir en los Estados Unidos; leer/escribir en inglés; subir actividad al aire libre a Strava ≥3 veces por semana

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años; residir fuera de los Estados Unidos; leer/escribir en un idioma que no sea inglés; carga la actividad de Strava menos de 3 veces por semana O no usa Strava; tener un impedimento cognitivo o visual que podría interferir con la participación; tener otro familiar participando en la investigación; haber participado en el grupo de discusión y pruebas de usabilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes se inscribirán de forma continua y participarán en SS durante 4 meses en la condición de intervención. Después de la prueba previa, los participantes recibirán mensajes de protección solar de SS a través de correos electrónicos/comentarios basados ​​en los resultados del algoritmo de su perfil y datos de actividad. Todos los participantes completarán la encuesta posterior a la prueba 4 meses después de la aleatorización.
Pruebe el algoritmo desarrollado que brinda a los usuarios de Strava consejos de seguridad solar personalizados y basados ​​en la ubicación a través de los comentarios de Strava para determinar la aceptabilidad, las formas de interactuar con él y las barreras/voluntad para permitir el acceso.
Sin intervención: Grupo de control
Se incluirá un pequeño grupo de control para ver si una condición de control sin tratamiento es aceptable para los usuarios y estimar las tasas de seguimiento para planificar un ensayo aleatorio. Los participantes se inscribirán de forma continua y completarán una prueba previa en la aleatorización. Todos los participantes completarán una encuesta posterior a la prueba 4 meses después de la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso de prácticas de protección solar
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro semanas después de la intervención
¿Qué proporción de 8 prácticas de protección solar realizaron los participantes en los días de ejercicio informados? Los resultados se calcularon sumando las prácticas de protección solar realizadas y dividiendo por el número de días que informaron de ejercicio por el número total de prácticas potenciales evaluadas. Rango = 0-100%
línea de base y cuatro semanas después de la intervención
Prevalencia de quemaduras solares
Periodo de tiempo: Base
Se preguntó a los participantes si su piel se había quemado por el sol (descrita como enrojecida y/o dolorosa por la exposición al sol) en los últimos tres meses y, de ser así, cuántas veces.
Base
Prevalencia de quemaduras solares
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la intervención
Se preguntó a los participantes si su piel se había quemado por el sol (descrita como enrojecida y/o dolorosa por la exposición al sol) en las últimas cuatro semanas y, de ser así, cuántas veces.
cuatro semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física (Cuestionario Godin de Ejercicio en el Tiempo Libre)
Periodo de tiempo: Base
Duración en minutos de ejercicio multiplicada por el número de veces por semana, en los últimos 7 días. Minutos totales por semana calculados; media por grupo de tratamiento informado. Rango = 36-2580 minutos.
Base
Actividad Física (Cuestionario Godin de Ejercicio en el Tiempo Libre)
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la intervención
Duración en minutos de ejercicio multiplicada por el número de veces por semana, en los últimos 7 días. Minutos totales por semana calculados; media por grupo de tratamiento informado. Rango = 0-2220 minutos.
cuatro semanas después de la intervención
Retirada de mensajes de protección solar
Periodo de tiempo: 4 semanas post intervención
A los participantes en la intervención solo se les preguntó cuántos mensajes leyeron. La escala varía de 0 a 3. 0 = ninguno de los mensajes; 1 = algunos de los mensajes; 2 = la mayoría de los mensajes; 3 = todos los mensajes. Una puntuación más alta indica una mayor recuperación del mensaje.
4 semanas post intervención
Autoeficacia para protegerse del sol al hacer ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro semanas después de la intervención
Se preguntó a los participantes: ¿Qué tan seguros están de poder protegerse del sol la próxima vez que hagan ejercicio? 1 = no confiado; 2 = un poco confiado; 3 = algo confiado; 4 = mucha confianza. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en cuanto a la protección solar.
línea de base y cuatro semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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