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使用物理跟踪来预测晒伤

2023年9月21日 更新者:Klein Buendel, Inc.

在 Strava 上使用回顾性和实时身体活动跟踪来预测户外锻炼者的晒伤风险

娱乐性紫外线暴露与各种形式的皮肤癌有关,而从事更多体力活动的人晒伤患病率更高,这是黑色素瘤风险的近端生物标志物,这或许可以解释为什么黑色素瘤是唯一与体力活动呈正相关的癌症。 用于跟踪身体活动的移动技术已变得越来越普遍,而 Strava 是一款运动跟踪应用程序和运动员社交网站,是这些技术中最受欢迎的一种。 这项研究将通过利用 Strava 的公共开源应用程序编程接口,测试在预计将进行户外体育活动时向 Strava 用户提供基于位置的、生态上有效的防晒建议的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

皮肤癌是美国最常见的癌症。 每年诊断出超过 540 万例角质形成细胞癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌),黑色素瘤的发病率在过去 30 年中每年增加 3%。 在 2014 年预防皮肤癌行动呼吁中,美国外科医生纳入了协调防晒安全和身体活动信息的策略,认识到从事户外身体活动的人群需要防晒。 娱乐性紫外线照射与各种形式的皮肤癌有关;从事更多体力活动的人晒伤的患病率更高。 黑色素瘤是唯一一种与体力活动呈正相关的癌症。 Strava 是一款针对运动员的跟踪应用程序和社交网站,是最流行的移动技术之一,用于记录身体活动并提供对其他 Strava 用户活动的社交反馈。 这项 R21 研究的目标是测试与 Strava 网站及其移动应用程序连接以开发一种算法的可行性,该算法 a) 预测当紫外线辐射高时个人何时可能在阳光下进行户外体育活动 b ) 提供针对 Strava 用户的时间、地点和个人风险(例如皮肤阳光敏感性)量身定制的防晒建议。 由 Strava 用户 (n=16) 和非用户 (n=16) 组成的概念焦点小组将就 Strava Sun (SS) 干预的可行性、内容和功能提供意见。 预测未来户外运动的算法将通过对 Strava 用户 (n=1000) 提供的活动数据进行机器学习建模来开发。 SS 干预将被编程为通过 Strava 的开源应用程序编程接口 (API) 通过电子邮件和 Strava 界面中的评论提供生态有效的太阳安全建议。 阳光安全建议将根据地点、时间、季节和用户的个人风险量身定制,采用我们为户外休闲度假村 Go Sun Smart 干预中的阳光安全移动应用程序 sunZapp 和社交媒体消息库开发的建议算法。 在进行试点现场试验以确定 SS 在实践中的可行性(n=226 Strava 用户)之前,将测试 SS 的可用性(n=30 Strava 用户)。 该项目具有重大意义和创新性。 Strava 平台的防晒界面将为定期进行体育锻炼的个人提供个性化的、生态有效的建议,以帮助他们在户外活动中练习防晒。 它将包含一种新颖的机器学习算法,可以预测未来的高风险行为,即户外体育活动,以提供精准的预防建议。 干预将通过一个拥有超过 4200 万注册用户的成熟且流行的技术平台进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Klein Buendel, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上;居住在美国;读/写英语;每周将户外活动上传到 Strava ≥3 次

排除标准:

  • 18岁以下;居住在美国境外;用英语以外的语言读/写;每周上传 Strava 活动少于 3 次或不使用 Strava;有会干扰参与的认知或视觉障碍;有另一名家庭成员参与研究;参与了焦点小组和可用性测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
参与者将滚动入组,并在干预条件下参加为期 4 个月的 SS。 预测试后,参与者将根据个人资料和活动数据的算法结果,通过电子邮件/评论收到来自 SS 的防晒信息。 所有参与者将在随机分组后 4 个月内完成后测调查。
测试开发的算法,该算法通过 Strava 评论为可接受性、与之交互的方式以及允许访问的障碍/意愿向 Strava 用户提供基于位置的定制阳光安全建议。
无干预:控制组
将纳入一个小型对照组,以了解用户是否可以接受不治疗的对照条件,并估计计划随机试验的随访率。 参与者将滚动注册,并随机完成预测试。 所有参与者将在随机分组后 4 个月内完成后测调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用防晒措施的频率
大体时间:基线和干预后四周
参与者在报告的锻炼天数中进行的 8 项防晒措施中所占的比例是多少? 结果是通过将完成的防晒实践相加并除以他们报告的锻炼天数乘以评估的潜在实践总数来计算的。 范围 = 0-100%
基线和干预后四周
晒伤的发生率
大体时间:基线
参与者被问及在过去三个月中他们的皮肤是否被晒伤(被描述为因暴露在阳光下而变红和/或疼痛),如果有,有多少次。
基线
晒伤的发生率
大体时间:干预后四个星期
参与者被问及在过去四个星期内他们的皮肤是否被晒伤(被描述为因暴露在阳光下而变红和/或疼痛),如果有,有多少次。
干预后四个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动(戈丁休闲时间锻炼问卷)
大体时间:基线
过去 7 天内锻炼的持续时间(分钟)乘以每周的次数。 计算每周总分钟数;报告的每个治疗组的平均值。 范围 = 36-2580 分钟。
基线
身体活动(戈丁休闲时间锻炼问卷)
大体时间:干预后四个星期
过去 7 天内锻炼的持续时间(分钟)乘以每周的次数。 计算每周总分钟数;报告的每个治疗组的平均值。 范围 = 0-2220 分钟。
干预后四个星期
召回防晒信息
大体时间:干预后4周
干预参与者仅被询问他们阅读了多少条消息。 刻度范围为 0 - 3。0 = 无消息; 1 = 部分消息; 2 = 大部分消息; 3 = 所有消息。 分数越高表示消息回忆度越高。
干预后4周
运动时防晒的自我效能
大体时间:基线和干预后四周
参与者被问到:您对下次锻炼时能够做到防晒安全有多大信心。 1=不自信; 2 = 有一点自信; 3 = 有一定的信心; 4 = 非常有信心。 分数越高表明防晒安全的自我效能感越高。
基线和干预后四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Berteletti, MSW、Klein Buendel, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月6日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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