- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977700
Usando rastreamento físico para prever queimaduras solares
21 de setembro de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Usando o rastreamento retrospectivo e em tempo real da atividade física para prever o risco de queimaduras solares em praticantes de atividades ao ar livre no Strava
A exposição recreativa aos raios ultravioleta está associada a todas as formas de câncer de pele e os indivíduos que praticam mais atividade física têm maior prevalência de queimaduras solares, um biomarcador proximal do risco de melanoma, talvez explicando por que o melanoma é o único câncer com o qual a atividade física está positivamente correlacionada.
A tecnologia móvel para rastrear atividades físicas tornou-se cada vez mais predominante e o Strava, um aplicativo de rastreamento de atividades e site de rede social para atletas, é uma das tecnologias mais populares.
Esta pesquisa testará a viabilidade de fornecer conselhos de segurança solar ecologicamente válidos com base na localização para os usuários do Strava nos momentos em que se prevê que eles se envolvam em atividades físicas ao ar livre, utilizando a Interface de Programação de Aplicativos de código aberto público do Strava.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de pele é o câncer mais comum nos Estados Unidos.
Mais de 5,4 milhões de casos de câncer de queratinócitos (células basais e escamosas) são diagnosticados anualmente e a incidência de melanoma aumentou 3% a cada ano nos últimos 30 anos.
No Call to Action to Prevent Skin Cancer de 2014, o U.S. Surgeon General incluiu estratégias para coordenar mensagens sobre segurança solar e atividade física, reconhecendo a necessidade de segurança solar entre as populações que praticam atividades físicas ao ar livre.
A exposição recreativa aos raios UV está associada a todas as formas de câncer de pele; indivíduos que praticam mais atividade física têm maior prevalência de queimaduras solares.
O melanoma é o único câncer com o qual a atividade física está positivamente correlacionada.
O Strava, um aplicativo de rastreamento e site de rede social para atletas, é uma das tecnologias móveis mais populares para registrar atividades físicas e fornecer feedback social sobre as atividades de outros usuários do Strava.
O objetivo desta pesquisa R21 é testar a viabilidade da interface com o site Strava e seu aplicativo móvel para desenvolver um algoritmo que a) preveja quando os indivíduos provavelmente praticarão atividades físicas ao ar livre sob o sol quando a radiação ultravioleta for alta e b ) oferece conselhos de segurança solar adaptados ao horário, local e risco pessoal (por exemplo, sensibilidade da pele ao sol) dos usuários do Strava.
Grupos focais conceituais com usuários do Strava (n=16) e não usuários (n=16) darão informações sobre a viabilidade, conteúdo e funções da intervenção do Strava Sun (SS).
O algoritmo que prevê futuros exercícios ao ar livre será desenvolvido usando modelagem de aprendizado de máquina em dados de atividade fornecidos por usuários do Strava (n = 1000).
A intervenção da SS será programada para fornecer conselhos de segurança solar ecologicamente válidos por meio da interface de programação de aplicativos (API) de código aberto do Strava por e-mail e comentários na interface do Strava.
O conselho de segurança solar será adaptado ao local, horário, estação e risco pessoal do usuário, empregando algoritmos de aconselhamento que desenvolvemos para um aplicativo móvel de segurança solar, sunZapp, e uma biblioteca de mensagens de mídia social em nossa intervenção Go Sun Smart para resorts de recreação ao ar livre.
A usabilidade do SS será testada (n=30 usuários do Strava) antes da realização de um teste de campo piloto para estabelecer a viabilidade do SS na prática (n=226 usuários do Strava).
O projeto é significativo e inovador.
Uma interface de proteção solar para a plataforma Strava fornecerá aos indivíduos que praticam atividade física regular conselhos personalizados e ecologicamente válidos para ajudá-los a praticar a segurança solar durante atividades ao ar livre.
Ele conterá um novo algoritmo de aprendizado de máquina que prevê comportamento futuro de alto risco, ou seja, atividade física ao ar livre, para fornecer conselhos precisos de prevenção.
A intervenção será realizada em uma plataforma de tecnologia estabelecida e popular com mais de 42 milhões de usuários registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais; residir nos Estados Unidos; ler/escrever em inglês; carregar atividade ao ar livre para Strava ≥3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos; residir fora dos Estados Unidos; ler/escrever em um idioma diferente do inglês; carrega atividades do Strava menos de 3 vezes por semana OU não usa o Strava; ter uma deficiência cognitiva ou visual que interfira na participação; ter outro familiar participando da pesquisa; tendo participado do grupo focal e testes de usabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes serão inscritos de forma contínua e participarão do SS por 4 meses na condição de intervenção.
Após o pré-teste, os participantes receberão mensagens de proteção solar da SS por meio de e-mails/comentários com base nos resultados do algoritmo de seu perfil e dados de atividade.
Todos os participantes completarão a pesquisa pós-teste 4 meses após a randomização.
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Teste o algoritmo desenvolvido que fornece conselhos de segurança solar personalizados e baseados em localização para os usuários do Strava por meio de comentários do Strava quanto à aceitabilidade, formas de interagir com ele e barreiras/vontade para permitir o acesso.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Um pequeno grupo de controle será incluído para verificar se uma condição de controle sem tratamento é aceitável para os usuários e estimar as taxas de acompanhamento para planejar um estudo randomizado.
Os participantes serão inscritos de forma contínua e completarão um pré-teste na randomização.
Todos os participantes completarão uma pesquisa pós-teste 4 meses após a randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de uso de práticas de proteção solar
Prazo: linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Que proporção de 8 práticas de proteção solar os participantes realizaram nos dias relatados de exercício.
Os resultados foram calculados somando as práticas de proteção solar realizadas e dividindo pelo número de dias que relataram exercícios vezes o número total de práticas potenciais avaliadas.
Faixa = 0-100%
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linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Prevalência de queimaduras solares
Prazo: Linha de base
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Os participantes foram questionados se sua pele sofreu queimaduras solares (descritas como vermelhas e/ou doloridas devido à exposição ao sol) nos últimos três meses e, em caso afirmativo, quantas vezes.
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Linha de base
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Prevalência de queimaduras solares
Prazo: quatro semanas após a intervenção
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Os participantes foram questionados se sua pele sofreu queimaduras solares (descritas como vermelhas e/ou doloridas devido à exposição ao sol) nas últimas quatro semanas e, em caso afirmativo, quantas vezes.
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quatro semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física (Questionário Godin de Exercícios de Lazer)
Prazo: Linha de base
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Duração em minutos de exercício multiplicada pelo número de vezes por semana, nos últimos 7 dias.
Total de minutos por semana calculado; média por grupo de tratamento relatado.
Faixa = 36-2580 minutos.
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Linha de base
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Atividade Física (Questionário Godin de Exercícios de Lazer)
Prazo: quatro semanas após a intervenção
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Duração em minutos de exercício multiplicada pelo número de vezes por semana, nos últimos 7 dias.
Total de minutos por semana calculado; média por grupo de tratamento relatado.
Faixa = 0-2220 minutos.
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quatro semanas após a intervenção
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Recuperação de mensagens de proteção solar
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Os participantes da intervenção foram apenas questionados sobre quantas mensagens leram.
A escala varia de 0 a 3. 0 = nenhuma das mensagens; 1 = algumas das mensagens; 2 = maioria das mensagens; 3 = todas as mensagens.
Pontuação mais alta indica maior recuperação de mensagens.
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4 semanas após a intervenção
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Autoeficácia para proteção solar durante exercícios
Prazo: linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Foi perguntado aos participantes: quão confiante você está de que poderá praticar a proteção solar na próxima vez que fizer exercícios? 1 = não confiante; 2 = um pouco confiante; 3 = um pouco confiante; 4 = muito confiante.
Pontuações mais altas indicam mais autoeficácia para a segurança solar.
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linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .