- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04977700
Brug af fysisk sporing til at forudsige solskoldning
21. september 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Brug af retrospektiv og realtidsregistrering af fysisk aktivitet til at forudsige risikoen for solskoldning hos udendørs motionister på Strava
Rekreativ UV-eksponering er forbundet med enhver form for hudkræft, og personer, der dyrker mere fysisk aktivitet, har en højere forekomst af solskoldning, en proksimal biomarkør for melanomrisiko, hvilket måske forklarer, hvorfor melanom er den eneste kræftsygdom, som fysisk aktivitet er positivt korreleret med.
Mobilteknologi til sporing af fysisk aktivitet er blevet mere og mere udbredt, og Strava, en aktivitetssporingsapp og socialt netværkssite for atleter, er en af de mest populære af disse teknologier.
Denne forskning vil teste muligheden for at levere lokationsbaserede, økologiske valide solsikkerhedsråd til Strava-brugere på tidspunkter, hvor de forventes at være engageret i udendørs fysisk aktivitet, ved at bruge Stravas offentlige open-source applikationsprogrammeringsgrænseflade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudkræft er den mest almindelige kræftform i USA.
Over 5,4 millioner tilfælde af keratinocytkræft (basal- og pladecellekræft) diagnosticeres årligt, og forekomsten af melanom er steget med 3 % hvert år i de sidste 30 år.
I 2014 Call to Action for at forhindre hudkræft inkluderede den amerikanske kirurg general strategier til koordinering af budskaber om solsikkerhed og fysisk aktivitet, der anerkender behovet for solsikkerhed blandt befolkninger, der deltager i fysisk aktivitet udendørs.
Rekreativ UV-eksponering er forbundet med enhver form for hudkræft; personer, der dyrker mere fysisk aktivitet, har en højere forekomst af solskoldning.
Melanom er den eneste kræftsygdom, hvor fysisk aktivitet er positivt korreleret.
Strava, en sporingsapp og et socialt netværkssted for atleter, er en af de mest populære mobilteknologier til at logge fysisk aktivitet og give social feedback om aktiviteter fra andre Strava-brugere.
Målet med denne R21-forskning er at teste muligheden for at interface med Strava-webstedet og dets mobilapp for at udvikle en algoritme, der a) forudsiger, hvornår individer sandsynligvis vil være engageret i fysisk aktivitet udendørs i solen, når ultraviolet stråling er høj og b. ) leverer solsikkerhedsråd, der er skræddersyet til tidspunktet, placeringen og den personlige risiko (f.eks. hudens solfølsomhed) for Strava-brugerne.
Konceptfokusgrupper med Strava-brugere (n=16) og ikke-brugere (n=16) vil give input til gennemførligheden, indholdet og funktionerne i Strava Sun-interventionen (SS).
Algoritmen, der forudsiger fremtidig udendørs træning, vil blive udviklet ved hjælp af maskinlæringsmodellering på aktivitetsdata leveret af Strava-brugere (n=1000).
SS-interventionen vil blive programmeret til at levere økologisk valid solsikkerhedsrådgivning gennem Stravas open source Applications Programming Interface (API) via e-mail og kommentarer i Strava-grænsefladen.
Rådgivningen om solsikkerhed vil blive skræddersyet til placering, tidspunkt, årstid og brugerens personlige risiko, ved at anvende rådgivningsalgoritmer, vi udviklede til en solsikkerhedsmobilapp, sunZapp og et meddelelsesbibliotek på sociale medier i vores Go Sun Smart-intervention til udendørs rekreative feriesteder.
SS vil blive testet for anvendelighed (n=30 Strava-brugere) før der udføres et pilotforsøg for at fastslå gennemførligheden af SS i praksis (n=226 Strava-brugere).
Projektet er betydningsfuldt og innovativt.
En solbeskyttelsesgrænseflade til Strava-platformen vil give personer, der deltager i regelmæssig fysisk aktivitet, personlig, økologisk gyldig rådgivning for at hjælpe dem med at praktisere solsikkerhed under udendørsaktiviteter.
Den vil indeholde en ny maskinlæringsalgoritme, der forudsiger fremtidig højrisikoadfærd, dvs. fysisk aktivitet udendørs, for at give præcisionsforebyggende råd.
Interventionen vil blive leveret over en etableret og populær teknologiplatform med over 42 millioner registrerede brugere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller ældre; bor i USA; læse/skrive på engelsk; upload udendørs aktivitet til Strava ≥3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18; bor uden for USA; læse/skrive på et andet sprog end engelsk; uploader Strava-aktivitet mindre end 3 gange om ugen ELLER bruger ikke Strava; at have en kognitiv eller synsnedsættelse, der ville forstyrre at deltage; at have et andet familiemedlem, der deltager i forskningen; at have deltaget i fokusgruppen og usability test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt løbende og deltage i SS i 4 måneder i interventionstilstanden.
Efter prætestning vil deltagerne modtage solbeskyttelsesbeskeder fra SS via e-mails/kommentarer baseret på algoritmeresultater fra deres profil og aktivitetsdata.
Alle deltagere vil gennemføre posttest-undersøgelsen 4 måneder efter randomisering.
|
Test den udviklede algoritme, der leverer lokationsbaserede, skræddersyede råd om solsikkerhed til Strava-brugere gennem Strava-kommentarer for accept, måder at interagere med den på og barrierer/vilje til at tillade adgang.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En lille kontrolgruppe vil blive inkluderet for at se, om en kontroltilstand uden behandling er acceptabel for brugerne og estimere opfølgningsrater for planlægning af et randomiseret forsøg.
Deltagerne vil blive tilmeldt løbende og vil gennemføre en prætest ved randomisering.
Alle deltagere vil gennemføre en posttest-undersøgelse 4 måneder efter randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af brug af solbeskyttelsespraksis
Tidsramme: baseline og fire uger efter intervention
|
Hvor stor en andel af 8 solbeskyttelsespraksis gjorde deltagerne på rapporterede dage med træning.
Resultaterne blev beregnet ved at summere udførte solbeskyttelsespraksis og dividere med antallet af dage, de rapporterede træning gange det samlede antal potentielle praksis vurderet.
Interval = 0-100 %
|
baseline og fire uger efter intervention
|
Forekomst af solskoldning
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev spurgt, om deres hud var solskoldet (beskrevet som værende rød og/eller smertefuld fra udsættelse for solen) inden for de seneste tre måneder, og i givet fald hvor mange gange.
|
Baseline
|
Forekomst af solskoldning
Tidsramme: fire uger efter intervention
|
Deltagerne blev spurgt, om deres hud var solskoldet (beskrevet som værende rød og/eller smertefuld ved eksponering for solen) inden for de seneste fire uger, og i givet fald hvor mange gange.
|
fire uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet (Godin fritids-øvelsesspørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Varighed i minutter af træning ganget med antal gange om ugen inden for de seneste 7 dage.
Samlet antal minutter pr. uge beregnet; gennemsnit pr. rapporteret behandlingsgruppe.
Rækkevidde = 36-2580 minutter.
|
Baseline
|
Fysisk aktivitet (Godin fritids-øvelsesspørgeskema)
Tidsramme: fire uger efter intervention
|
Varighed i minutter af træning ganget med antal gange om ugen inden for de seneste 7 dage.
Samlet antal minutter pr. uge beregnet; gennemsnit pr. rapporteret behandlingsgruppe.
Rækkevidde = 0-2220 minutter.
|
fire uger efter intervention
|
Tilbagekaldelse af solbeskyttelsesmeddelelser
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Deltagerne i interventionen blev kun spurgt om, hvor mange beskeder de læste.
Skalaen går fra 0 - 3. 0 = ingen af beskederne; 1 = nogle af meddelelserne; 2 = de fleste meddelelser; 3 = alle meddelelserne.
Højere score angiver højere beskedgenkaldelse.
|
4 uger efter intervention
|
Selvvirkende for solbeskyttelse under træning
Tidsramme: baseline og fire uger efter intervention
|
Deltagerne blev spurgt: hvor sikker er du på, at du kan praktisere solsikkerhed næste gang du træner. 1 = ikke tillidsfuld; 2 = lidt selvsikker; 3 = noget selvsikker; 4 = meget selvsikker.
Højere score indikerer mere selveffektivitet for solsikkerhed.
|
baseline og fire uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada