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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977700
Utiliser le suivi physique pour prédire les coups de soleil
21 septembre 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Utilisation du suivi rétrospectif et en temps réel de l'activité physique pour prédire le risque de coup de soleil chez les sportifs en plein air sur Strava
L'exposition récréative aux UV est associée à toutes les formes de cancer de la peau et les personnes qui pratiquent plus d'activité physique ont une prévalence plus élevée de coups de soleil, un biomarqueur proximal du risque de mélanome, expliquant peut-être pourquoi le mélanome est le seul cancer avec lequel l'activité physique est positivement corrélée.
La technologie mobile pour suivre l'activité physique est devenue de plus en plus répandue et Strava, une application de suivi d'activité et un site de réseautage social pour les athlètes, est l'une des plus populaires de ces technologies.
Cette recherche testera la faisabilité de fournir des conseils de sécurité solaire écologiquement valables et basés sur la localisation aux utilisateurs de Strava à des moments où il est prévu qu'ils soient engagés dans une activité physique en plein air, en utilisant l'interface de programmation d'applications open source publique de Strava.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la peau est le cancer le plus répandu aux États-Unis.
Plus de 5,4 millions de cas de cancers kératinocytaires (basocellulaires et épidermoïdes) sont diagnostiqués chaque année et l'incidence du mélanome a augmenté de 3 % chaque année au cours des 30 dernières années.
Dans l'appel à l'action de 2014 pour prévenir le cancer de la peau, le Surgeon General des États-Unis a inclus des stratégies pour coordonner les messages sur la sécurité au soleil et l'activité physique, reconnaissant le besoin de sécurité au soleil parmi les populations qui pratiquent une activité physique à l'extérieur.
L'exposition récréative aux UV est associée à toutes les formes de cancer de la peau; les personnes qui pratiquent plus d'activité physique ont une prévalence plus élevée de coups de soleil.
Le mélanome est le seul cancer avec lequel l'activité physique est positivement corrélée.
Strava, une application de suivi et un site de réseautage social pour les athlètes, est l'une des technologies mobiles les plus populaires pour enregistrer l'activité physique et fournir des commentaires sociaux sur les activités des autres utilisateurs de Strava.
L'objectif de cette recherche R21 est de tester la faisabilité de l'interface avec le site Web Strava et son application mobile pour développer un algorithme qui a) prédit quand les individus sont susceptibles d'être engagés dans une activité physique à l'extérieur au soleil lorsque le rayonnement ultraviolet est élevé et b ) fournit des conseils de sécurité solaire adaptés à l'heure, au lieu et au risque personnel (par exemple, la sensibilité de la peau au soleil) des utilisateurs de Strava.
Des groupes de discussion conceptuels avec des utilisateurs de Strava (n = 16) et des non-utilisateurs (n = 16) fourniront des informations sur la faisabilité, le contenu et les fonctions de l'intervention Strava Sun (SS).
L'algorithme qui prédit les futurs exercices en plein air sera développé à l'aide d'une modélisation d'apprentissage automatique sur les données d'activité fournies par les utilisateurs de Strava (n = 1000).
L'intervention SS sera programmée pour fournir des conseils de sécurité solaire écologiquement valables via l'interface de programmation d'applications (API) open source de Strava par e-mail et commentaires dans l'interface Strava.
Les conseils de sécurité solaire seront adaptés au lieu, à l'heure, à la saison et au risque personnel de l'utilisateur, en utilisant des algorithmes de conseil que nous avons développés pour une application mobile de sécurité solaire, sunZapp, et une bibliothèque de messages de médias sociaux dans notre intervention Go Sun Smart pour les stations de loisirs de plein air.
SS sera testé pour sa convivialité (n = 30 utilisateurs Strava) avant de mener un essai pilote sur le terrain pour établir la faisabilité du SS dans la pratique (n = 226 utilisateurs Strava).
Le projet est important et innovant.
Une interface de protection solaire pour la plateforme Strava fournira aux personnes pratiquant une activité physique régulière des conseils personnalisés et écologiquement valables pour les aider à pratiquer la sécurité solaire lors d'activités de plein air.
Il contiendra un nouvel algorithme d'apprentissage automatique qui prédit les futurs comportements à haut risque, c'est-à-dire l'activité physique en plein air, afin de fournir des conseils de prévention précis.
L'intervention sera réalisée sur une plate-forme technologique établie et populaire avec plus de 42 millions d'utilisateurs enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ; résider aux États-Unis; lire/écrire en anglais ; télécharger une activité de plein air sur Strava ≥ 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ; résider en dehors des États-Unis ; lire/écrire dans une langue autre que l'anglais ; télécharge l'activité Strava moins de 3 fois par semaine OU n'utilise pas Strava ; avoir une déficience cognitive ou visuelle qui interférerait avec la participation ; faire participer un autre membre de la famille à la recherche ; avoir participé au groupe de discussion et aux tests d'utilisabilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants seront inscrits sur une base continue et participeront au SS pendant 4 mois dans la condition d'intervention.
Après le prétest, les participants recevront des messages de protection solaire de SS par e-mails/commentaires basés sur les résultats de l'algorithme de leur profil et des données d'activité.
Tous les participants rempliront une enquête post-test 4 mois après la randomisation.
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Testez l'algorithme développé qui fournit des conseils de sécurité solaire personnalisés et basés sur la localisation aux utilisateurs de Strava via des commentaires Strava pour l'acceptabilité, les façons d'interagir avec lui et les obstacles/la volonté d'autoriser l'accès.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un petit groupe de contrôle sera inclus pour voir si une condition de contrôle sans traitement est acceptable pour les utilisateurs et estimer les taux de suivi pour la planification d'un essai randomisé.
Les participants seront inscrits sur une base continue et effectueront un prétest lors de la randomisation.
Tous les participants rempliront une enquête post-test 4 mois après la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation des pratiques de protection solaire
Délai: ligne de base et quatre semaines après l'intervention
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Quelle proportion des 8 pratiques de protection solaire les participants ont-ils effectuées les jours d'exercice signalés.
Les résultats ont été calculés en additionnant les pratiques de protection solaire effectuées et en divisant par le nombre de jours d'exercice signalés par le nombre total de pratiques potentielles évaluées.
Plage = 0-100 %
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ligne de base et quatre semaines après l'intervention
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Prévalence des coups de soleil
Délai: Référence
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Il a été demandé aux participants si leur peau avait subi un coup de soleil (décrit comme étant rouge et/ou douloureux suite à une exposition au soleil) au cours des trois derniers mois et, si oui, combien de fois.
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Référence
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Prévalence des coups de soleil
Délai: quatre semaines après l'intervention
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Il a été demandé aux participants si leur peau avait subi un coup de soleil (décrit comme étant rouge et/ou douloureux suite à une exposition au soleil) au cours des quatre dernières semaines et, si oui, combien de fois.
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quatre semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique (Questionnaire Godin sur les exercices pendant les loisirs)
Délai: Référence
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Durée en minutes d'exercice multipliée par le nombre de fois par semaine, au cours des 7 derniers jours.
Nombre total de minutes par semaine calculé ; moyenne par groupe de traitement rapportée.
Plage = 36-2580 minutes.
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Référence
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Activité physique (Questionnaire Godin sur les exercices pendant les loisirs)
Délai: quatre semaines après l'intervention
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Durée en minutes d'exercice multipliée par le nombre de fois par semaine, au cours des 7 derniers jours.
Nombre total de minutes par semaine calculé ; moyenne par groupe de traitement rapportée.
Plage = 0-2220 minutes.
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quatre semaines après l'intervention
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Rappel des messages de protection solaire
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Les participants à l'intervention uniquement ont été interrogés sur le nombre de messages qu'ils lisaient.
L'échelle va de 0 à 3. 0 = aucun des messages ; 1 = certains messages ; 2 = la plupart des messages ; 3 = tous les messages.
Un score plus élevé indique un rappel de message plus élevé.
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4 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité pour la protection solaire lors de l'exercice
Délai: ligne de base et quatre semaines après l'intervention
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La question a été posée aux participants : dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir vous protéger du soleil la prochaine fois que vous ferez de l'exercice. 1 = pas confiant ; 2 = un peu confiant ; 3 = plutôt confiant ; 4 = très confiant.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle en matière de protection solaire.
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ligne de base et quatre semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0328
- 1R21CA241637-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .