Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke fysisk sporing for å forutsi solbrenthet

21. september 2023 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Bruk av retrospektiv og sanntidsregistrering av fysisk aktivitet for å forutsi risikoen for solbrenthet hos utendørstrenere på Strava

Rekreasjons UV-eksponering er assosiert med alle former for hudkreft, og individer som deltar i mer fysisk aktivitet har en høyere forekomst av solbrenthet, en proksimal biomarkør for melanomrisiko, noe som kanskje forklarer hvorfor melanom er den eneste kreften som fysisk aktivitet er positivt korrelert med. Mobilteknologi for sporing av fysisk aktivitet har blitt stadig mer utbredt, og Strava, en aktivitetssporingsapp og nettsamfunn for idrettsutøvere, er en av de mest populære av disse teknologiene. Denne forskningen vil teste muligheten for å levere stedsbaserte, økologisk gyldige solsikkerhetsråd til Strava-brukere til tider når de er spådd å være engasjert i utendørs fysisk aktivitet, ved å bruke Stravas offentlige åpen kildekode Applications Programming Interface.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hudkreft er den vanligste kreften i USA. Over 5,4 millioner tilfeller av keratinocyttkreft (basal- og plateepitelkreft) blir diagnostisert årlig, og forekomsten av melanom har økt med 3 % hvert år de siste 30 årene. I 2014 Call to Action for å forhindre hudkreft inkluderte den amerikanske kirurgen strategier for å koordinere meldinger om solsikkerhet og fysisk aktivitet, og anerkjente behovet for solsikkerhet blant populasjoner som deltar i fysisk aktivitet utendørs. Rekreasjons UV-eksponering er assosiert med alle former for hudkreft; personer som deltar i mer fysisk aktivitet har en høyere forekomst av solbrenthet. Melanom er den eneste kreftformen som fysisk aktivitet er positivt korrelert med. Strava, en sporingsapp og et sosialt nettverkssted for idrettsutøvere, er en av de mest populære mobilteknologiene for logging av fysisk aktivitet og sosial tilbakemelding på aktiviteter fra andre Strava-brukere. Målet med denne R21-forskningen er å teste gjennomførbarheten av grensesnitt med Strava-nettstedet og mobilappen for å utvikle en algoritme som a) forutsier når individer sannsynligvis vil være engasjert i fysisk aktivitet utendørs i solen når ultrafiolett stråling er høy og b. ) leverer solsikkerhetsråd skreddersydd til tid, plassering og personlig risiko (f.eks. hudens solfølsomhet) til Strava-brukerne. Konseptfokusgrupper med Strava-brukere (n=16) og ikke-brukere (n=16) vil gi innspill om gjennomførbarheten, innholdet og funksjonene i Strava Sun-intervensjonen (SS). Algoritmen som forutsier fremtidig trening utendørs vil bli utviklet ved hjelp av maskinlæringsmodellering på aktivitetsdata levert av Strava-brukere (n=1000). SS-intervensjonen vil bli programmert til å levere økologisk gyldige solsikkerhetsråd gjennom Stravas åpen kildekode Applications Programming Interface (API) via e-post og kommentarer i Strava-grensesnittet. Solsikkerhetsrådene vil bli skreddersydd til sted, tid, sesong og brukers personlige risiko, ved å bruke rådsalgoritmer vi utviklet for en solsikkerhetsmobilapp, sunZapp og et meldingsbibliotek for sosiale medier i vår Go Sun Smart-intervensjon for friluftssteder. SS vil bli testet for brukervennlighet (n=30 Strava-brukere) før det gjennomføres et pilotfeltforsøk for å etablere gjennomførbarhet av SS i praksis (n=226 Strava-brukere). Prosjektet er betydelig og nyskapende. Et solbeskyttelsesgrensesnitt for Strava-plattformen vil gi individer som deltar i regelmessig fysisk aktivitet personlige, økologiske gyldige råd for å hjelpe dem med å praktisere solsikkerhet under utendørsaktiviteter. Den vil inneholde en ny maskinlæringsalgoritme som forutsier fremtidig høyrisikoatferd, dvs. fysisk aktivitet utendørs, for å gi presisjonsforebyggende råd. Intervensjonen vil bli levert over en etablert og populær teknologiplattform med over 42 millioner registrerte brukere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre; bosatt i USA; lese/skrive på engelsk; last opp utendørsaktivitet til Strava ≥3 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18; bor utenfor USA; lese/skrive på et annet språk enn engelsk; laster opp Strava-aktivitet mindre enn 3 ganger per uke ELLER bruker ikke Strava; har en kognitiv eller synshemming som ville forstyrre deltakelsen; å ha et annet familiemedlem som deltar i forskningen; har deltatt i fokusgruppe og brukervennlighetstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere vil bli påmeldt på rullerende basis og delta i SS i 4 måneder i intervensjonstilstand. Etter forhåndstesting vil deltakerne motta solbeskyttelsesmeldinger fra SS via e-post/kommentarer basert på algoritmeresultater fra deres profil og aktivitetsdata. Alle deltakere vil fullføre posttest-undersøkelsen 4 måneder fra randomisering.
Test den utviklede algoritmen som leverer stedsbaserte, skreddersydde solsikkerhetsråd til Strava-brukere gjennom Strava-kommentarer for aksept, måter å samhandle med den på, og barrierer/vilje til å tillate tilgang.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En liten kontrollgruppe vil bli inkludert for å se om en kontrolltilstand uten behandling er akseptabel for brukere og estimere oppfølgingsrater for planlegging av en randomisert studie. Deltakerne vil bli påmeldt fortløpende og vil gjennomføre en forhåndstest ved randomisering. Alle deltakere vil fullføre en posttest-undersøkelse 4 måneder fra randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av solbeskyttelsespraksis
Tidsramme: baseline og fire uker etter intervensjon
Hvor stor andel av 8 solbeskyttelsespraksis gjorde deltakerne på rapporterte treningsdager. Resultatene ble beregnet ved å summere solbeskyttelsespraksis utført og dividere med antall dager de rapporterte trening ganger det totale antallet potensielle praksiser vurdert. Område = 0-100 %
baseline og fire uker etter intervensjon
Forekomst av solbrenthet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble spurt om huden deres ble solbrent (beskrevet som rød og/eller smertefull etter eksponering for solen) i løpet av de siste tre månedene, og i så fall hvor mange ganger.
Grunnlinje
Forekomst av solbrenthet
Tidsramme: fire uker etter intervensjon
Deltakerne ble spurt om huden deres ble solbrent (beskrevet som rød og/eller smertefull ved eksponering for solen) i løpet av de siste fire ukene, og i så fall hvor mange ganger.
fire uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (Godin fritids-treningsskjema)
Tidsramme: Grunnlinje
Varighet i minutter med trening multiplisert med antall ganger per uke, de siste 7 dagene. Totalt antall minutter per uke beregnet; gjennomsnitt per behandlingsgruppe rapportert. Rekkevidde = 36-2580 minutter.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet (Godin fritids-treningsskjema)
Tidsramme: fire uker etter intervensjon
Varighet i minutter med trening multiplisert med antall ganger per uke, de siste 7 dagene. Totalt antall minutter per uke beregnet; gjennomsnitt per behandlingsgruppe rapportert. Rekkevidde = 0-2220 minutter.
fire uker etter intervensjon
Tilbakekalling av solbeskyttelsesmeldinger
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Deltakerne i intervensjon ble kun spurt om hvor mange meldinger de leste. Skalaen går fra 0 - 3. 0 = ingen av meldingene; 1 = noen av meldingene; 2 = de fleste meldingene; 3 = alle meldingene. Høyere poengsum indikerer høyere tilbakekalling av meldinger.
4 uker etter intervensjon
Selveffektivitet for solbeskyttelse når du trener
Tidsramme: baseline og fire uker etter intervensjon
Deltakerne ble spurt: hvor sikker er du på at du kan praktisere solsikkerhet neste gang du trener. 1 = ikke selvsikker; 2 = litt selvsikker; 3 = noe selvsikker; 4 = veldig selvsikker. Høyere score indikerer mer selveffektivitet for solsikkerhet.
baseline og fire uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

3
Abonnere