Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai követés használata a leégés előrejelzésére

2023. szeptember 21. frissítette: Klein Buendel, Inc.

Retrospektív és valós idejű fizikai aktivitás-követés használata a leégés kockázatának előrejelzésére a Strava-n kültéri sportolóknál

A rekreációs UV-expozíció a bőrrák minden formájával összefüggésben áll, és azoknál az egyéneknél, akik több fizikai tevékenységet folytatnak, nagyobb a leégés gyakorisága, ami a melanoma kockázatának proximális biomarkere, ami talán megmagyarázza, hogy a melanoma az egyetlen olyan rák, amellyel a fizikai aktivitás pozitívan korrelál. A fizikai aktivitás nyomon követésére szolgáló mobil technológia egyre elterjedtebbé vált, és a Strava, a sportolók tevékenységkövető alkalmazás és közösségi oldala az egyik legnépszerűbb ilyen technológia. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a Strava nyilvános, nyílt forráskódú alkalmazásprogramozási felületének felhasználásával megvalósítható-e helyfüggő, ökológiailag érvényes napozási biztonsági tanácsok a Strava-felhasználók számára olyankor, amikor várhatóan szabadtéri fizikai tevékenységet folytatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőrrák a leggyakoribb rák az Egyesült Államokban. Évente több mint 5,4 millió keratinocitarák (bazális és laphámsejtes) esetet diagnosztizálnak, és a melanoma előfordulása évente 3%-kal nőtt az elmúlt 30 évben. A 2014-es felhívásban a bőrrák megelőzésére az amerikai sebész a napsugárzás biztonságával és a fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetek koordinálására vonatkozó stratégiákat javasolt, felismerve a napozás biztonságának szükségességét a szabadban fizikai tevékenységet folytató lakosság körében. A rekreációs UV-sugárzás a bőrrák minden formájával összefüggésben áll; azoknál a személyeknél, akik több fizikai tevékenységet végeznek, nagyobb a leégés gyakorisága. A melanoma az egyetlen olyan rák, amellyel a fizikai aktivitás pozitívan korrelál. A Strava, a sportolók számára készült nyomkövető alkalmazás és közösségi oldal, az egyik legnépszerűbb mobiltechnológia a fizikai aktivitások naplózására és a többi Strava-felhasználó tevékenységeire vonatkozó közösségi visszajelzések biztosítására. Ennek az R21-es kutatásnak az a célja, hogy tesztelje a Strava weboldallal és mobilalkalmazásával való interfész megvalósíthatóságát egy olyan algoritmus kidolgozása érdekében, amely a) megjósolja, hogy az egyének várhatóan mikor végeznek fizikai tevékenységet a szabadban a napon, amikor magas az ultraibolya sugárzás, és b ) napfénybiztonsági tanácsokat ad a Strava-felhasználók idejére, helyére és személyes kockázataira (pl. a bőr napérzékenysége) szabva. A Strava-felhasználókat (n=16) és a nem felhasználókat (n=16) tartalmazó koncepció-fókuszcsoportok inputot adnak a Strava Sun (SS) beavatkozás megvalósíthatóságáról, tartalmáról és funkcióiról. A jövőbeni szabadtéri gyakorlatokat előrejelző algoritmust gépi tanulási modellezéssel dolgozzák ki a Strava-felhasználók (n=1000) tevékenységi adatain. Az SS beavatkozást úgy programozzák, hogy a Strava nyílt forráskódú alkalmazásprogramozási felületén (API) keresztül ökológiailag érvényes napbiztonsági tanácsokat adjon e-mailben és megjegyzésekben a Strava felületen. A napozással kapcsolatos biztonsági tanácsokat a helyszínre, az időre, az évszakra és a felhasználó személyes kockázataira szabjuk, olyan tanácsadó algoritmusokat alkalmazva, amelyeket egy napbiztonsági mobilalkalmazáshoz, a sunZapphoz és a közösségi média üzenetkönyvtárához fejlesztettünk ki a szabadtéri rekreációs üdülőhelyeknek szánt Go Sun Smart beavatkozásunkban. Az SS használhatóságát tesztelni fogják (n=30 Strava-felhasználó), mielőtt kísérleti tereppróbát hajtanának végre, hogy megállapítsák az SS gyakorlati megvalósíthatóságát (n=226 Strava-felhasználó). A projekt jelentős és innovatív. A Strava platform napvédő felülete személyre szabott, ökológiailag érvényes tanácsokat ad a rendszeres testmozgást végző egyéneknek, hogy segítse őket a napozás biztonságának gyakorlásában a szabadtéri tevékenységek során. Egy új gépi tanulási algoritmust tartalmaz majd, amely előrejelzi a jövőbeli magas kockázatú viselkedést, azaz a szabadtéri fizikai aktivitást, hogy precíz megelőzési tanácsokat adjon. A beavatkozás egy bejáratott és népszerű technológiai platformon keresztül történik, több mint 42 millió regisztrált felhasználóval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb; az Egyesült Államokban él; olvasni/írni angolul; töltsön fel szabadtéri tevékenységeket a Stravába hetente ≥3 alkalommal

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb; az Egyesült Államokon kívül tartózkodik; olvasás/írás az angoltól eltérő nyelven; hetente kevesebb mint háromszor tölt fel Strava tevékenységet VAGY nem használja a Stravát; kognitív vagy látási zavara van, amely akadályozná a részvételt; ha egy másik családtag vesz részt a kutatásban; részt vett a fókuszcsoportban és a használhatósági tesztelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A résztvevők beiratkozása gördülő alapon történik, és 4 hónapig vesznek részt az SS-ben beavatkozási állapotban. Az előtesztelés után a résztvevők fényvédő üzeneteket kapnak az SS-től e-mailekben/megjegyzésekben a profiljukból és tevékenységi adataikból származó algoritmusok eredményei alapján. Minden résztvevő kitölti a teszt utáni felmérést 4 hónappal a randomizálást követően.
Tesztelje a kifejlesztett algoritmust, amely helyfüggő, személyre szabott napfénybiztonsági tanácsokat ad a Strava-felhasználóknak a Strava megjegyzéseken keresztül az elfogadhatóság, a vele való interakció módjai és a hozzáférés engedélyezésére vonatkozó akadályok/hajlandóság tekintetében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egy kis kontrollcsoportot bevonunk, hogy megvizsgálja, hogy a kezelés nélküli kontroll állapot elfogadható-e a felhasználók számára, és megbecsülik a követési arányokat a randomizált vizsgálat megtervezéséhez. A résztvevők beiratkozása gördülő alapon történik, és véletlenszerű besoroláskor elvégzik az előtesztet. A véletlenszerű besorolástól számított 4 hónapon belül minden résztvevő kitölt egy utóteszt felmérést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fényvédő gyakorlatok használatának gyakorisága
Időkeret: kiindulási és négy héttel a beavatkozás után
A résztvevők a 8 napvédő gyakorlat hány százalékát végezték el a bejelentett edzésnapokon. Az eredményeket úgy számították ki, hogy összegezték az elvégzett fényvédő gyakorlatokat, és elosztották az általuk bejelentett edzésnapok számával és az értékelt lehetséges gyakorlatok teljes számával. Tartomány = 0-100%
kiindulási és négy héttel a beavatkozás után
A napégés gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket megkérdezték, hogy az elmúlt három hónapban leégett-e a bőrük (ezt vörösnek és/vagy fájdalmasnak nevezték) az elmúlt három hónapban, és ha igen, hányszor.
Alapvonal
A napégés gyakorisága
Időkeret: négy héttel a beavatkozás után
A résztvevőket megkérdezték, hogy az elmúlt négy hétben leégett-e a bőrük (ezt vörösnek és/vagy fájdalmasnak nevezték) az elmúlt négy hétben, és ha igen, hányszor.
négy héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás (Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve)
Időkeret: Alapvonal
Az edzés időtartama percekben szorozva a heti alkalmak számával, az elmúlt 7 napban. Összes heti perc kiszámítva; jelentett kezelési csoportonkénti átlag. Tartomány = 36-2580 perc.
Alapvonal
Fizikai aktivitás (Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve)
Időkeret: négy héttel a beavatkozás után
Az edzés időtartama percekben szorozva a heti alkalmak számával, az elmúlt 7 napban. Összes heti perc kiszámítva; jelentett kezelési csoportonkénti átlag. Tartomány = 0-2220 perc.
négy héttel a beavatkozás után
Fényvédő üzenetek visszahívása
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
A beavatkozás résztvevőit csak arról kérdezték meg, hogy hány üzenetet olvastak el. A skála 0 és 3 között van. 0 = egyik üzenet sem; 1 = néhány üzenet; 2 = az üzenetek többsége; 3 = az összes üzenet. A magasabb pontszám magasabb üzenetfelidézést jelez.
4 héttel a beavatkozás után
Önhatékonyság a napvédelemhez edzés közben
Időkeret: kiindulási és négy héttel a beavatkozás után
A résztvevőket megkérdezték: mennyire biztos abban, hogy a következő edzés alkalmával gyakorolhatja a napozás biztonságát. 1 = nem magabiztos; 2 = kissé magabiztos; 3 = kissé magabiztos; 4 = nagyon magabiztos. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek a napozás biztonsága érdekében.
kiindulási és négy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

3
Iratkozz fel