Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo del tracciamento fisico per prevedere le scottature solari

21 settembre 2023 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.

Utilizzo del monitoraggio retrospettivo e in tempo reale dell'attività fisica per prevedere il rischio di scottature negli atleti all'aperto su Strava

L'esposizione ricreativa ai raggi UV è associata a ogni forma di cancro della pelle e gli individui che praticano più attività fisica hanno una maggiore prevalenza di scottature solari, un biomarcatore prossimale del rischio di melanoma, forse spiegando perché il melanoma è l'unico cancro con cui l'attività fisica è positivamente correlata. La tecnologia mobile per il monitoraggio dell'attività fisica è diventata sempre più diffusa e Strava, un'app per il monitoraggio delle attività e un sito di social network per gli atleti, è una delle tecnologie più popolari. Questa ricerca testerà la fattibilità di fornire consigli sulla sicurezza solare basati sulla posizione ed ecologicamente validi agli utenti di Strava nei momenti in cui si prevede che saranno impegnati in attività fisiche all'aperto, utilizzando l'interfaccia pubblica di programmazione delle applicazioni open source di Strava.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della pelle è il cancro più comune negli Stati Uniti. Ogni anno vengono diagnosticati oltre 5,4 milioni di casi di tumori dei cheratinociti (cellule basali e squamose) e l'incidenza del melanoma è aumentata del 3% ogni anno negli ultimi 30 anni. Nell'invito all'azione del 2014 per prevenire il cancro della pelle, il Surgeon General degli Stati Uniti ha incluso strategie per coordinare i messaggi sulla sicurezza solare e sull'attività fisica, riconoscendo la necessità di protezione solare tra le popolazioni che praticano attività fisica all'aperto. L'esposizione ricreativa ai raggi UV è associata a ogni forma di cancro della pelle; gli individui che si impegnano in più attività fisica hanno una maggiore prevalenza di scottature. Il melanoma è l'unico tumore con il quale l'attività fisica è positivamente correlata. Strava, un'app di tracciamento e un sito di social networking per gli atleti, è una delle tecnologie mobili più popolari per la registrazione dell'attività fisica e per fornire feedback social sulle attività di altri utenti Strava. L'obiettivo di questa ricerca R21 è testare la fattibilità dell'interfacciamento con il sito Web Strava e la sua app mobile per sviluppare un algoritmo che a) preveda quando è probabile che le persone siano impegnate in attività fisica all'aperto sotto il sole quando la radiazione ultravioletta è alta e b ) fornisce consigli sulla sicurezza solare personalizzati in base all'ora, al luogo e al rischio personale (ad es. sensibilità della pelle al sole) degli utenti Strava. Focus group concettuali con utenti Strava (n=16) e non utenti (n=16) forniranno input sulla fattibilità, il contenuto e le funzioni dell'intervento Strava Sun (SS). L'algoritmo che prevede il futuro esercizio all'aperto sarà sviluppato utilizzando la modellazione dell'apprendimento automatico sui dati di attività forniti dagli utenti Strava (n=1000). L'intervento delle SS sarà programmato per fornire consigli sulla sicurezza solare ecologicamente validi attraverso l'interfaccia di programmazione delle applicazioni (API) open source di Strava tramite e-mail e commenti nell'interfaccia di Strava. I consigli sulla sicurezza solare saranno personalizzati in base al luogo, all'ora, alla stagione e al rischio personale dell'utente, utilizzando algoritmi di consulenza che abbiamo sviluppato per un'app mobile per la sicurezza solare, sunZapp, e una libreria di messaggi sui social media nel nostro intervento Go Sun Smart per le località ricreative all'aperto. SS sarà testato per l'usabilità (n=30 utenti Strava) prima di condurre una prova pilota sul campo per stabilire la fattibilità di SS nella pratica (n=226 utenti Strava). Il progetto è significativo e innovativo. Un'interfaccia di protezione solare per la piattaforma Strava fornirà alle persone che praticano regolarmente attività fisica consigli personalizzati ed ecologicamente validi per aiutarli a praticare la protezione solare durante le attività all'aperto. Conterrà un nuovo algoritmo di apprendimento automatico che prevede futuri comportamenti ad alto rischio, ad esempio l'attività fisica all'aperto, per fornire consigli di prevenzione precisi. L'intervento sarà erogato su una piattaforma tecnologica consolidata e popolare con oltre 42 milioni di utenti registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più; risiedere negli Stati Uniti; leggere/scrivere in inglese; caricare attività all'aperto su Strava ≥3 volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni; risiedere al di fuori degli Stati Uniti; leggere/scrivere in una lingua diversa dall'inglese; carica l'attività su Strava meno di 3 volte a settimana OPPURE non utilizza Strava; avere una disabilità cognitiva o visiva che interferirebbe con la partecipazione; avere un altro membro della famiglia che partecipa alla ricerca; aver partecipato al focus group e ai test di usabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti saranno iscritti a rotazione e parteciperanno a SS per 4 mesi nella condizione di intervento. Dopo il pre-test, i partecipanti riceveranno messaggi di protezione solare da SS tramite e-mail/commenti basati sui risultati dell'algoritmo dal loro profilo e dati di attività. Tutti i partecipanti completeranno il sondaggio post-test 4 mesi dalla randomizzazione.
Comportamentale: Gruppo di intervento
Testa l'algoritmo sviluppato che fornisce agli utenti di Strava consigli sulla sicurezza solare personalizzati e basati sulla posizione attraverso i commenti di Strava per verificarne l'accettabilità, le modalità di interazione con esso e le barriere/disponibilità a consentire l'accesso.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà incluso un piccolo gruppo di controllo per vedere se una condizione di controllo senza trattamento è accettabile per gli utenti e stimare i tassi di follow-up per la pianificazione di uno studio randomizzato. I partecipanti saranno iscritti su base continuativa e completeranno un pre-test alla randomizzazione. Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio posttest 4 mesi dalla randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo delle pratiche di protezione solare
Lasso di tempo: basale e quattro settimane dopo l’intervento
Quale proporzione di 8 pratiche di protezione solare hanno eseguito i partecipanti nei giorni di attività fisica segnalati. I risultati sono stati calcolati sommando le pratiche di protezione solare adottate e dividendo per il numero di giorni in cui hanno riferito i tempi di esercizio il numero totale di potenziali pratiche valutate. Intervallo = 0-100%
basale e quattro settimane dopo l’intervento
Prevalenza delle scottature solari
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto se la loro pelle era stata scottata dal sole (descritta come arrossata e/o dolorante a causa dell'esposizione al sole) negli ultimi tre mesi e, in caso affermativo, quante volte.
Linea di base
Prevalenza delle scottature solari
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'intervento
Ai partecipanti è stato chiesto se la loro pelle era stata scottata dal sole (descritta come arrossata e/o dolorante a causa dell'esposizione al sole) nelle ultime quattro settimane e, in caso affermativo, quante volte.
quattro settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività Fisica (Questionario Godin sugli esercizi nel tempo libero)
Lasso di tempo: Linea di base
Durata in minuti di esercizio moltiplicata per il numero di volte a settimana, negli ultimi 7 giorni. Minuti totali settimanali calcolati; media per gruppo di trattamento riportato. Intervallo = 36-2580 minuti.
Linea di base
Attività Fisica (Questionario Godin sugli esercizi nel tempo libero)
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'intervento
Durata in minuti di esercizio moltiplicata per il numero di volte a settimana, negli ultimi 7 giorni. Minuti totali settimanali calcolati; media per gruppo di trattamento riportato. Intervallo = 0-2220 minuti.
quattro settimane dopo l'intervento
Richiamo dei messaggi sulla protezione solare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Ai partecipanti solo all'intervento è stato chiesto quanti messaggi leggevano. La scala varia da 0 a 3. 0 = nessuno dei messaggi; 1 = alcuni dei messaggi; 2 = la maggior parte dei messaggi; 3 = tutti i messaggi. Un punteggio più alto indica un maggiore ricordo del messaggio.
4 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia per la protezione solare durante l'attività fisica
Lasso di tempo: basale e quattro settimane dopo l’intervento
Ai partecipanti è stato chiesto: quanto sei sicuro di poter praticare la protezione solare la prossima volta che ti alleni. 1 = non sicuro; 2 = un po' fiducioso; 3 = abbastanza fiducioso; 4 = molto fiducioso. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per la sicurezza solare.
basale e quattro settimane dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Colorado State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Gruppo di intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi